Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Előre jelezheti-e a „Face Index”; az antropometriai mérés, a nehéz laringoszkópiát és intubációt?

2026. augusztus 20. frissítette: Nilay Tas, Ordu University

Vajon a "Face Index"; egy antropometriai mérés, megjósolhatja a nehéz laryngoscopiát és intubációt?

A betegbiztonság az aneszteziológiai gyakorlat sarokköve, és a megfelelő légzés fenntartása annak legkritikusabb kezdeti lépése. Olyan helyzetekben, ahol a spontán légzés nem tartható fenn – például általános érzéstelenítés során –, a légutakat gépi úton kell biztosítani. Bár egyszerű arcmaszkok egyes esetekben elegendőek lehetnek, az endotracheális intubáció marad a legmegbízhatóbb módszer a légúti kontrollra légzésdepresszióval járó állapotokban.

A légúti kezelés kihívást jelenthet különféle beteghez kapcsolódó anatómiai tényezők miatt, beleértve az arci és az állkapocs szerkezetét, elhízást, korlátozott szájnyitást, arcszőrzetet, beesett arcot, széles arcformát, valamint rövid vagy izmos nyakat. Ezeket a kihívásokat összefoglalóan nehéz légzésként és nehéz intubációként (nem lehet lélegeztetni – nem lehet intubálni) írják le, amelyek váratlanul előfordulhatnak vagy előre jelezhetők. Nehéz légútként definiáljuk azt a nehézséget, amellyel egy képzett aneszteziológus szembesül arcmaszkos lélegeztetés, tracheális intubáció vagy mindkettő során.

Számos nehéz légút előrejelzője széles körben elfogadott, mint például a tiromentális és szternomentális távolságok, a nyak kerülete, a Mallampati-osztályozás, a felső ajak harapás teszt, a szájnyitás és az incizorok közötti távolság. Alapos preoperatív légúti értékelés kötelező, mivel a nehéz maszkos lélegeztetés és a sikertelen intubáció továbbra is jelentős hozzájáruló tényezői az anesztéziával kapcsolatos morbiditásnak és mortalitásnak. Bár számos tanulmány vizsgálta ezeket az előrejelzőket, a kutatás, amely az arcformára és az antropometriai indexekre – különösen az arcindexre – összpontosít, rendkívül korlátozott.

Az arcforma jelentősen változik egyének között, és antropometriailag értékelhető egyszerű, nem invazív eszközökkel, mint például digitális tolómérővel. Az antropometriai elemzést általában a törvényszéki orvostanban és a rekonstruktív sebészetben alkalmazzák, de ritkán építették be a légúti értékelésbe.

Ez a tanulmány célja, hogy bemutassa az arcindex-elemzést, mint egy új, nehéz légút előrejelzőjét a hagyományos módszerek mellett. Olyan mérések értékelésével, mint a trichion-gnathion távolság, a teljes arcindex, a felső arcindex és az orrindex, a tanulmány azt vizsgálja, hogy a légúti nehézségek előre jelezhetők-e egyetlen indexérték felhasználásával. Minden mérés szabványos, nem invazív és rutinszerűen végrehajtott a preoperatív értékelés során.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A betegbiztonság az aneszteziológiai gyakorlat legkritikusabb szempontja, és ennek a biztonságnak az első lépése a megfelelő légzőfunkció fenntartása. Anesztézia alatt, vagy bármely olyan helyzetben, ahol a spontán légzés nem tartható fenn, a felső és alsó légutakat gépi úton kell biztosítani. A légúti ellenőrzés gyakran egyszerű arcmaszkokkal érhető el; azonban általános érzéstelenítés vagy légzésdepresszióval járó hasonló állapotok esetén a légúti ellenőrzést a megbízhatóbb endotracheális intubáció módszerével kell biztosítani.

A mesterséges lélegeztetés során számos fizikai jellemző, mint az arcszerkezet, az állkapocs anatómiája, az elhízás, a korlátozott szájnyitás, a szakáll jelenléte, a sovány arc és beesett arc, a széles arcszerkezet és a rövid, izmos nyak kihívást jelenthet az aneszteziológus számára. Ezek a helyzetek, amelyeket az orvosi szakirodalomban „nehéz lélegeztetés – nehéz intubációként” (cannot ventilate – cannot intubate) definiálnak, nem ritkák, és előre jelezhető vagy váratlan nehéz légúti esetekként jelentkezhetnek. A nehéz légút olyan klinikai helyzetként definiálható, amelyben egy képzett aneszteziológus nehézségeket tapasztal az arcmaskos lélegeztetés, a tracheális intubáció vagy mindkettő során a felső légút állapota miatt (1,2).

Az aneszteziológusok és a tudományos közösség által egyetemes elfogadott nehéz légút előrejelzői közé tartoznak a fizikai mérések és osztályozások, mint a thyromentális távolság, a sternomentális távolság, a nyak kerülete, a felső ajak harapás teszt, a Mallampati osztályozás, az állkapocs hossza, a szájnyitás és az interincizális távolság (1,3,4). Egy átfogó preoperatív légút értékelés szükséges és kötelező a fizikális vizsgálat során az általános érzéstelenítésre tervezett betegeknél (5,6). Az anesztéziához kapcsolódó morbiditás és mortalitás egyik leggyakoribb – és vitathatatlanul a legjelentősebb – oka a nehéz maszkos lélegeztetés és a sikertelen intubáció. A napi anesztéziológiai gyakorlatban ezeket az osztályozásokat gyakran alkalmazzák a légúti nehézségek kockázatának csökkentésére és a betegbiztonság növelésére, és számos tanulmány és értekezés érhető el a szakirodalomban ezekről a fizikális vizsgálati kritériumokról.

Annak ellenére, hogy számos ilyen tanulmány létezik, az arc morfológiáját és antropometriai méréseket – beleértve az „arcindexet” – értékelő kutatások szinte nem léteznek. Az arc morfológiája széles körben változik az egyének között világszerte. Antropometriai módon elemezhető különböző mérések és indexek segítségével, amelyeket jelenleg leginkább olyan területeken alkalmaznak, mint a törvényszéki orvostan és az esztétikai vagy rekonstruktív sebészet. Az antropometriai mérés egy olyan technika, amely metrikusan meghatározható testi jellemzőket vizsgál, és könnyen elvégezhető egy egyszerű mérőeszközzel, mint például egy digitális tolómérő (7).

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy új perspektívát nyújtson a nehéz légút értékelésére az arcindex elemzés beépítésével, mint további légút előrejelzővel, a hagyományos mérési módszerek mellett, amelyeket régóta használnak az anesztéziológiában. Konkrétan a tanulmány azt kívánja meghatározni, hogy az légúti nehézségek előre jelezhetők-e egyetlen indexérték használatával, több mérés helyett, különböző arc morfológiájú betegeknél.

A légúti ellenőrzés szekvenciális lépéseket foglal magában, kezdve a lélegeztetéssel arcmaszkon keresztül, majd a hangszalagok (laringeális bemenet és hangszalagok) vizualizációjával laringoszkópia segítségével, és végül egy endotracheális cső elhelyezésével a légcsőbe. Az arcmérések azonosíthatják azokat a fizikai tényezőket, amelyek hozzájárulnak a nehézségekhez ezen szakaszok bármelyikénél. Ez a tanulmány elsősorban a hagyományos nehéz légút értékelések prediktív értékét vizsgálja az arcindex összetevőivel összehasonlítva, beleértve a trichion-gnathion hosszát (Tri-Gn), a teljes arcindexet, a felső arcindexet és az orrindexet, a légúti ellenőrzési nehézségek meghatározásában.

A tanulmányban alkalmazott összes mérés szabványos, nem invazív és ártalmatlan fizikális vizsgálati módszer, amelyet az aneszteziológusok világszerte rutinszerűen használnak, és kötelező összetevői a preoperatív értékelésnek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden 18 év feletti beteg, aki általános érzéstelenítésen és intubáción esik át

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden 18 éven felüli felnőtt beteg, aki írásos hozzájárulást adott, hogy elektív és/vagy sürgősségi műtéten részesüljön általános érzéstelenítés mellett és intubálják a kórházunk főépületének és melléképületének műtőtermeiben

Kizárási kritériumok:

A korábban nehéz légúttal/nehéz intubációval rendelkező betegek, akik arci, nyaki vagy légúti műtéten estek át, akiknek égési sérülések vagy sérülések miatt deformitások vagy hegek vannak az arc- és nyakrégióban, akik korábban vagy mostanában tracheostomián estek át, akiknek bármilyen okból (veleszületett vagy szerzett kóros elváltozások) arci deformitásaik vannak, valamint akik kommunikációs problémákkal rendelkeznek és nem együttműködőek a mérések során, kizárásra kerülnek a vizsgálatból. Gyermekek és terhes betegek nem kerülnek bevételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Face index and face mask ventilation
Időkeret: Preoperative period (before induction of anesthesia)
Facial Anthropometric Measurements: Facial anthropometric measurements, including trichion-gnathion distance, upper face height (subnasale-stomion), total face height (nasion-gnathion), bizygomatic width, and alar width, measured preoperatively and recorded for each participant.
Preoperative period (before induction of anesthesia)
1. The facial index: Unit of Measure: Ratio (dimensionless) 2. Upper Face Height: Unit of Measure: mm 3. Total Face Height: Unit of Measure: mm 4. Mallampati: Categorical (Class I-IV) 5. Difficult Airway: Categorical (yes / no)
Időkeret: Preoperative period (before induction of anesthesia)
  1. The facial index in will be calculated as the ratio of total face height (nasion-gnathion) to bizygomatic width measured preoperatively.
  2. Upper Face Height: Linear distance between subnasale and stomion measured preoperatively.
  3. Total Face Height: Linear distance between nasion and gnathion measured preoperatively.
  4. Mallampati Categorical (Class I-IV): Airway classification assessed preoperatively.
  5. Difficult Airway: Categorical (yes / no): Defined as the presence of difficult mask ventilation and/or difficult intubation.
Preoperative period (before induction of anesthesia)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Facial Index and Preoperative Airway Assessment Parameters
Időkeret: Preoperative period (before induction of anesthesia)
Facial index values and preoperative airway assessment parameters, including Mallampati classification, thyromental distance, sternomental distance, mandible length, interincisor gap, Upper Lip Bite Test, and atlanto-occipital joint angle, measured preoperatively and recorded for each participant prior to intubation.
Preoperative period (before induction of anesthesia)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nilay Taş, Prof. Dr., Ordu University School of Medicine, Türkiye

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NTasFACE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel