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「顔面指数」; 人体計測学的測定値は、困難な喉頭鏡検査と挿管を予測できるか？

2026年1月18日 更新者：Nilay Tas、Ordu University

「顔面指数」; 人体計測学的測定値は、困難な喉頭鏡検査と挿管を予測できますか？

患者の安全は麻酔実践の礎であり、適切な呼吸の維持はその最も重要な初期段階を表しています。 全身麻酔中など、自発呼吸が維持できない状況では、気道を機械的に確保する必要があります。 単純なフェイスマスクが十分な場合もありますが、気管挿管は呼吸抑制に関連する状態における気道管理の最も信頼できる方法です。

気道管理は、顔面と下顎の構造、肥満、開口制限、顔の毛、陥没した頬、広い顔の形態、短いまたは筋肉質の首など、患者に関連するさまざまな解剖学的要因により困難な場合があります。 これらの課題は、困難な換気と困難な挿管（換気不能-挿管不能）として総称され、予期せず発生するか、予測される可能性があります。 困難気道は、訓練を受けた麻酔科医がフェイスマスク換気、気管挿管、またはその両方で遭遇する困難と定義されます。

困難気道のいくつかの予測因子は広く受け入れられており、甲状腺-顎間距離、胸骨-顎間距離、首周囲長、マランパティ分類、上唇咬合テスト、開口、切歯間距離などがあります。 困難なマスク換気と挿管失敗は、麻酔関連の罹患率と死亡率の主要な要因であるため、徹底的な術前気道評価が必須です。 これらの予測因子を調査した多くの研究がありますが、顔面形態と人体計測指標、特に顔面指数に焦点を当てた研究は非常に限られています。

顔面形態は個人によって大きく異なり、デジタルノギスなどのシンプルで非侵襲的なツールを使用して人体計測的に評価できます。 人体計測分析は法医学と再建手術で一般的に適用されますが、気道評価に組み込まれることはほとんどありません。

この研究は、従来の方法とともに、困難気道の新たな予測因子として顔面指数分析を導入することを目的としています。 トリキオン-グナシオン距離、全顔面指数、上顔面指数、鼻指数などの測定値を評価することで、単一の指数値を使用して気道困難を予測できるかどうかを調査します。 すべての測定は標準的で非侵襲的であり、術前評価中に日常的に実施されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

患者の安全性は麻酔実践において最も重要な側面であり、この安全性を確保するための第一歩は十分な呼吸機能の維持です。麻酔下、または自発呼吸が維持できない状況では、上気道と下気道を機械的に確保する必要があります。気道確保はしばしばシンプルなフェイスマスクで達成可能ですが、全身麻酔や呼吸抑制を伴う類似の状態では、より確実な方法である気管内挿管によって気道管理を確保しなければなりません。

人工換気中、顔面構造、下顎解剖、肥満、開口制限、ひげの存在、頬のくぼんだ細面、広い顔面構造、短く筋肉質な首など、多くの身体的特性が麻酔科医にとって課題となる可能性があります。医学文献で「困難換気-困難挿管」（換気不能-挿管不能）と定義されるこれらの状況は珍しくなく、予測可能または予測不可能な困難気道として現れることがあります。困難気道は、訓練を受けた麻酔科医が上気道の状態（1,2）によりフェイスマスク換気、気管挿管、またはその両方に困難を経験する臨床状況と定義されます。

麻酔科医や科学界で広く受け入れられている困難気道の予測因子には、甲状頤距離、胸骨頤距離、頸囲、上唇咬合テスト、マランパティ分類、下顎長、開口幅、切歯間距離などの身体的測定と分類が含まれます（1,3,4）。全身麻酔を予定されている患者の身体検査において、包括的な術前気道評価は必要不可欠です（5,6）。麻酔関連の罹患率と死亡率の最も一般的で、おそらく最も重大な原因の一つは、困難なマスク換気と挿管失敗です。日常の麻酔実践では、気道困難のリスクを低減し患者の安全性を高めるためにこれらの分類が頻繁に使用され、これらの身体検査基準に関する多数の研究や論文が文献で入手可能です。

このような研究は豊富に存在するにもかかわらず、「顔面指数」を含む顔面形態と人体計測を評価する研究はほとんど存在しません。顔面形態は世界中の個人間で大きく異なります。これは様々な測定と指数を用いて人体計測的に分析でき、現在は法医学や美容・再建外科などの分野で最も一般的に応用されています。人体計測は、計量的に定義可能な身体特性を調べる技術であり、デジタルノギスなどのシンプルな測定ツールを使用して容易に行うことができます（7）。

本研究の主な目的は、麻酔学で長年使用されてきた従来の測定方法に加えて、顔面指数分析を追加の気道予測因子として組み込むことで、困難気道評価に新たな視点を導入することです。具体的には、異なる顔面形態を持つ患者において、複数の測定ではなく単一の指数値を使用して気道困難を予測できるかどうかを明らかにしようとしています。

気道管理は、フェイスマスクによる換気から始まり、喉頭鏡検査による声帯（喉頭入口と声帯ヒダ）の視覚化、そして最終的に気管への気管内チューブの挿入という連続的なステップを含みます。顔面測定は、これらのいずれかの段階で困難に寄与する身体的要因を特定する可能性があります。本研究は主に、従来の困難気道評価の予測価値を、毛髪縁-下顎縁長（Tri-Gn）、総顔面指数、上顔面指数、鼻指数を含む顔面指数の構成要素と比較し、気道管理困難の決定における価値を調査します。

本研究で使用されたすべての測定は、世界中の麻酔科医が日常的に使用する標準的で非侵襲的かつ無害な身体検査方法であり、術前評価の必須要素です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

全身麻酔および挿管を受ける18歳以上のすべての患者

説明

包含基準：

当院本館及び別館の手術室において、全身麻酔下で選択的および／または緊急手術を受け、挿管されることに書面で同意した18歳以上の全ての成人患者

除外基準：

困難気道／困難挿管の既往歴のある患者、顔面、頸部、または気道手術を受けた患者、火傷や外傷による顔面・頸部領域の変形や瘢痕のある患者、過去または最近の気管切開歴のある患者、あらゆる原因（先天性または後天性の疾患）による顔面変形のある患者、コミュニケーションに問題があり測定中に非協力的な患者は、本研究から除外されます。 小児及び妊娠中の患者は含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顔面指標とフェイスマスク換気
時間枠：365日
顔面指数は、麻酔における困難喉頭鏡挿管管理に関する有用な測定指標です
365日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顔面指標と挿管
時間枠：365日
顔面指数は、麻酔における困難な喉頭鏡管理に関する有用な測定値です
365日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ordu University

捜査官

  • 主任研究者：Nilay Taş, Prof. Dr.、Ordu University School of Medicine, Türkiye

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月18日

最初の投稿 (実際)

2026年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月18日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • NTasFACE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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