Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy "Indeks Twarzy"; pomiar antropometryczny, może przewidzieć trudną laryngoskopię i intubację?

18 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Nilay Tas, Ordu University

Bezpieczeństwo pacjenta jest fundamentem praktyki anestezjologicznej, a utrzymanie prawidłowego oddychania stanowi jej najważniejszy początkowy krok. W sytuacjach, gdy samodzielne oddychanie nie może być podtrzymane – na przykład podczas znieczulenia ogólnego – drogi oddechowe muszą być mechanicznie zabezpieczone. Choć proste maski twarzowe mogą być wystarczające w niektórych przypadkach, intubacja dotchawicza pozostaje najbardziej niezawodną metodą kontroli dróg oddechowych w stanach związanych z depresją oddechową.

Zarządzanie drogami oddechowymi może być trudne ze względu na różne anatomiczne czynniki związane z pacjentem, w tym strukturę twarzy i żuchwy, otyłość, ograniczone otwarcie ust, owłosienie twarzy, zapadnięte policzki, szeroką morfologię twarzy oraz krótką lub umięśnioną szyję. Te wyzwania są zbiorczo opisywane jako trudna wentylacja i trudna intubacja (nie można wentylować – nie można intubować), które mogą wystąpić nieoczekiwanie lub być przewidywane. Trudne drogi oddechowe definiuje się jako trudności napotykane przez wykwalifikowanego anestezjologa podczas wentylacji za pomocą maski twarzowej, intubacji dotchawiczej lub obu tych procedur.

Kilka predyktorów trudnych dróg oddechowych jest powszechnie akceptowanych, takich jak odległość tarczowo-bródkowa i mostkowo-bródkowa, obwód szyi, klasyfikacja Mallampatiego, test ugryzienia górnej wargi, otwarcie ust oraz odległość między siekaczami. Dokładna przedoperacyjna ocena dróg oddechowych jest obowiązkowa, ponieważ trudna wentylacja maską i nieudana intubacja pozostają głównymi przyczynami zachorowalności i śmiertelności związanej z anestezją. Chociaż liczne badania analizowały te predyktory, badania skupiające się na morfologii twarzy i wskaźnikach antropometrycznych – zwłaszcza wskaźniku twarzy – są niezwykle ograniczone.

Morfologia twarzy znacznie różni się między osobami i może być oceniana antropometrycznie za pomocą prostych, nieinwazyjnych narzędzi, takich jak suwmiarka cyfrowa. Analiza antropometryczna jest powszechnie stosowana w medycynie sądowej i chirurgii rekonstrukcyjnej, ale rzadko była włączana do oceny dróg oddechowych.

Niniejsze badanie ma na celu wprowadzenie analizy wskaźnika twarzy jako nowego predyktora trudnych dróg oddechowych obok konwencjonalnych metod. Oceniając pomiary takie jak odległość trichion-gnathion, całkowity wskaźnik twarzy, górny wskaźnik twarzy i wskaźnik nosowy, badanie analizuje, czy trudność dróg oddechowych może być przewidywana za pomocą pojedynczej wartości wskaźnika. Wszystkie pomiary są standardowe, nieinwazyjne i rutynowo wykonywane podczas oceny przedoperacyjnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Bezpieczeństwo pacjenta jest najważniejszym aspektem praktyki anestezjologicznej, a pierwszym krokiem w zapewnieniu tego bezpieczeństwa jest utrzymanie prawidłowej funkcji oddechowej. Podczas znieczulenia lub w każdej sytuacji, w której spontaniczna respiracja nie może być utrzymana, drogi oddechowe górne i dolne muszą być mechanicznie zabezpieczone. Kontrolę dróg oddechowych często można osiągnąć za pomocą prostych masek twarzowych; jednak w przypadkach znieczulenia ogólnego lub podobnych stanów związanych z depresją oddechową, zarządzanie drogami oddechowymi musi być zapewnione poprzez bardziej niezawodną metodę intubacji dotchawiczej.

Podczas sztucznej wentylacji liczne cechy fizyczne, takie jak budowa twarzy, anatomia żuchwy, otyłość, ograniczone otwarcie ust, obecność brody, szczupła twarz z zapadniętymi policzkami, szeroka budowa twarzy oraz krótka, umięśniona szyja, mogą stanowić wyzwanie dla anestezjologa. Te sytuacje, zdefiniowane w literaturze medycznej jako "trudna wentylacja - trudna intubacja" (nie można wentylować - nie można intubować), nie są rzadkie i mogą występować jako przewidywane lub nieprzewidywane trudne drogi oddechowe. Trudna droga oddechowa jest definiowana jako sytuacja kliniczna, w której wyszkolony anestezjolog doświadcza trudności z wentylacją za pomocą maski twarzowej, intubacją dotchawiczą lub obydwoma, z powodu stanów górnych dróg oddechowych (1,2).

Powszechnie akceptowane predyktory trudnej drogi oddechowej wśród anestezjologów i społeczności naukowej obejmują pomiary fizyczne i klasyfikacje, takie jak odległość tarczowo-bródkowa, odległość mostkowo-bródkowa, obwód szyi, test gryzienia górnej wargi, klasyfikacja Mallampatiego, długość żuchwy, otwarcie ust oraz odległość między siekaczami (1,3,4). Kompleksowa przedoperacyjna ocena dróg oddechowych jest zarówno konieczna, jak i obowiązkowa podczas badania fizykalnego pacjentów zakwalifikowanych do znieczulenia ogólnego (5,6). Jedną z najczęstszych - i prawdopodobnie najważniejszych - przyczyn śmiertelności i zachorowalności związanej z anestezją jest trudna wentylacja maską i nieudana intubacja. W codziennej praktyce anestezjologicznej te klasyfikacje są często stosowane w celu zmniejszenia ryzyka trudności z drogami oddechowymi i poprawy bezpieczeństwa pacjenta, a w literaturze dostępne są liczne badania i prace dotyczące tych kryteriów badania fizykalnego.

Pomimo obfitości takich badań, badania oceniające morfologię twarzy i pomiary antropometryczne - w tym "wskaźnik twarzy" - są prawie nieistniejące. Morfologia twarzy różni się znacznie między osobami na całym świecie. Można ją analizować antropometrycznie za pomocą różnych pomiarów i wskaźników, które są obecnie najczęściej stosowane w dziedzinach takich jak medycyna sądowa oraz chirurgia estetyczna lub rekonstrukcyjna. Pomiar antropometryczny to technika, która bada metrycznie definiowalne cechy ciała i może być łatwo wykonana za pomocą prostego narzędzia pomiarowego, takiego jak suwmiarka cyfrowa (7).

Głównym celem tego badania jest wprowadzenie nowej perspektywy w ocenie trudnej drogi oddechowej poprzez włączenie analizy wskaźnika twarzy jako dodatkowego predyktora dróg oddechowych obok tradycyjnych metod pomiarowych, które od dawna są stosowane w anestezjologii. W szczególności badanie ma na celu ustalenie, czy trudność z drogami oddechowymi można przewidzieć za pomocą pojedynczej wartości wskaźnika, a nie wielu pomiarów u pacjentów z różnymi morfologiami twarzy.

Zarządzanie drogami oddechowymi obejmuje sekwencyjne kroki, zaczynając od wentylacji za pomocą maski twarzowej, następnie wizualizacji strun głosowych (wejście krtani i fałdy głosowe) za pomocą laryngoskopii, a na końcu umieszczenia rurki dotchawiczej w tchawicy. Pomiary twarzy mogą identyfikować czynniki fizyczne, które przyczyniają się do trudności na którymkolwiek z tych etapów. To badanie przede wszystkim bada wartość predykcyjną konwencjonalnych ocen trudnej drogi oddechowej w porównaniu ze składnikami wskaźnika twarzy, w tym długością trichion-gnathion (Tri-Gn), całkowitym wskaźnikiem twarzy, górnym wskaźnikiem twarzy i wskaźnikiem nosa, w określaniu trudności zarządzania drogami oddechowymi.

Wszystkie pomiary zastosowane w tym badaniu są standardowymi, nieinwazyjnymi i nieszkodliwymi metodami badania fizykalnego rutynowo stosowanymi przez anestezjologów na całym świecie i są obowiązkowymi elementami oceny przedoperacyjnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci powyżej 18 roku życia, którzy będą poddani znieczuleniu ogólnemu i intubacji

Opis

Kryteria włączenia:

Wszyscy dorośli pacjenci powyżej 18. roku życia, którzy wyrazili pisemną zgodę na planowaną i/lub nagłą operację w znieczuleniu ogólnym z intubacją w salach operacyjnych głównego budynku i budynku aneksu naszego szpitala.

Kryteria wykluczenia:

Pacjenci z wcześniejszymi trudnościami w zabezpieczeniu dróg oddechowych/trudnej intubacji, ci, którzy przeszli operację twarzy, szyi lub dróg oddechowych, osoby z deformacjami lub bliznami w obszarze twarzy i szyi spowodowanymi oparzeniami lub urazami, pacjenci z przebytym lub aktualnym tracheostomią, osoby z deformacjami twarzy z jakiejkolwiek przyczyny (wrodzone lub nabyte patologie) oraz osoby z problemami komunikacyjnymi i niechętne do współpracy podczas pomiarów zostaną wykluczone z badania. Dzieci i pacjentki w ciąży nie będą uwzględniane.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks twarzy i wentylacja maską twarzową
Ramy czasowe: 365 dni
Indeks twarzy jest przydatnym pomiarem w zarządzaniu trudną laryngoskopią w anestezji
365 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks twarzy i intubacja
Ramy czasowe: 365 dni
Wskaźnik twarzy jest przydatnym pomiarem w zarządzaniu trudną laryngoskopią podczas znieczulenia
365 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Nilay Taş, Prof. Dr., Ordu University School of Medicine, Türkiye

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NTasFACE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Indeks twarzy

Subskrybuj