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Poderá o "Índice Facial"; uma Medida Antropométrica, Prever Laringoscopia e Intubação Difíceis?

18 de janeiro de 2026 atualizado por: Nilay Tas, Ordu University

Poderá o "Índice Facial"; uma Medida Antropométrica, Prever uma Laringoscopia e Intubação Difíceis?

A segurança do doente é a pedra angular da prática anestésica, e manter uma respiração adequada representa o seu passo inicial mais crítico. Em situações em que a respiração espontânea não pode ser mantida, como durante a anestesia geral, as vias aéreas devem ser mecanicamente asseguradas. Embora as máscaras faciais simples possam ser suficientes em alguns casos, a intubação endotraqueal continua a ser o método mais fiável para o controlo das vias aéreas em condições associadas à depressão respiratória.

A gestão das vias aéreas pode ser desafiadora devido a vários fatores anatómicos relacionados com o doente, incluindo a estrutura facial e mandibular, a obesidade, a abertura limitada da boca, o pelo facial, as bochechas afundadas, a morfologia facial larga e um pescoço curto ou musculado. Estes desafios são coletivamente descritos como ventilação difícil e intubação difícil (não se pode ventilar-não se pode intubar), que podem ocorrer inesperadamente ou ser antecipados. Uma via aérea difícil é definida como a dificuldade encontrada por um anestesiologista treinado na ventilação com máscara facial, na intubação traqueal, ou em ambas.

Vários preditores de via aérea difícil são amplamente aceites, como as distâncias tiromental e esternomental, a circunferência do pescoço, a classificação de Mallampati, o teste de mordida do lábio superior, a abertura da boca e a distância interincisiva. Uma avaliação pré-operatória minuciosa das vias aéreas é obrigatória, uma vez que a ventilação difícil com máscara e a intubação falhada continuam a ser os principais contribuintes para a morbilidade e mortalidade relacionadas com a anestesia. Embora numerosos estudos tenham examinado estes preditores, a investigação focada na morfologia facial e nos índices antropométricos, particularmente no índice facial, é extremamente limitada.

A morfologia facial varia consideravelmente entre indivíduos e pode ser avaliada antropometricamente utilizando ferramentas simples e não invasivas, como um paquímetro digital. A análise antropométrica é comumente aplicada em medicina forense e cirurgia reconstrutiva, mas raramente foi incorporada na avaliação das vias aéreas.

Este estudo visa introduzir a análise do índice facial como um novo preditor de via aérea difícil, juntamente com métodos convencionais. Ao avaliar medições como a distância tríquio-gnátio, o índice facial total, o índice facial superior e o índice nasal, o estudo investiga se a dificuldade das vias aéreas pode ser prevista utilizando um único valor de índice. Todas as medições são padrão, não invasivas e realizadas rotineiramente durante a avaliação pré-operatória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A segurança do doente é o aspeto mais crítico da prática anestésica, e o primeiro passo para garantir essa segurança é a manutenção de uma função respiratória adequada. Sob anestesia, ou em qualquer situação em que a respiração espontânea não possa ser mantida, as vias aéreas superiores e inferiores devem ser asseguradas mecanicamente. O controlo das vias aéreas pode frequentemente ser conseguido através de máscaras faciais simples; no entanto, em casos de anestesia geral ou condições semelhantes associadas à depressão respiratória, a gestão das vias aéreas deve ser assegurada através do método mais fiável da intubação endotraqueal.

Durante a ventilação artificial, numerosas características físicas, como a estrutura facial, a anatomia mandibular, a obesidade, a abertura limitada da boca, a presença de barba, um rosto magro com bochechas afundadas, uma estrutura facial larga e um pescoço curto e musculoso, podem representar desafios para o anestesiologista. Estas situações, definidas na literatura médica como "ventilação difícil - intubação difícil" (não se consegue ventilar - não se consegue intubar), não são incomuns e podem apresentar-se como vias aéreas difíceis antecipadas ou não antecipadas. Uma via aérea difícil é definida como uma situação clínica em que um anestesiologista experiente tem dificuldade com a ventilação por máscara facial, a intubação traqueal ou ambas, devido a condições das vias aéreas superiores (1,2).

Os preditores universalmente aceites de via aérea difícil entre anestesiologistas e a comunidade científica incluem medições físicas e classificações como a distância tiromentoniana, a distância esternomentoniana, a circunferência do pescoço, o teste da mordida do lábio superior, a classificação de Mallampati, o comprimento mandibular, a abertura da boca e a distância interincisiva (1,3,4). Uma avaliação pré-operatória abrangente das vias aéreas é necessária e obrigatória durante o exame físico dos doentes agendados para anestesia geral (5,6). Uma das causas mais comuns — e possivelmente a mais significativa — de morbilidade e mortalidade relacionadas com a anestesia é a ventilação por máscara difícil e a intubação falhada. Na prática anestésica diária, estas classificações são frequentemente utilizadas para reduzir o risco de dificuldade das vias aéreas e melhorar a segurança do doente, e numerosos estudos e teses que abordam estes critérios de exame físico estão disponíveis na literatura.

Apesar da abundância de tais estudos, a investigação que avalia a morfologia facial e as medições antropométricas — incluindo o "índice facial" — é quase inexistente. A morfologia facial varia amplamente entre indivíduos em todo o mundo. Pode ser analisada antropometricamente através de várias medições e índices, que são atualmente mais comumente aplicados em áreas como a medicina forense e a cirurgia estética ou reconstrutiva. A medição antropométrica é uma técnica que examina características corporais metricamente definíveis e pode ser realizada facilmente utilizando uma ferramenta de medição simples, como um paquímetro digital (7).

O principal objetivo deste estudo é introduzir uma nova perspetiva sobre a avaliação de vias aéreas difíceis, incorporando a análise do índice facial como um preditor adicional de vias aéreas, juntamente com os métodos de medição tradicionais que têm sido utilizados há muito tempo na anestesiologia. Especificamente, o estudo procura determinar se a dificuldade das vias aéreas pode ser prevista utilizando um único valor de índice, em vez de múltiplas medições, em doentes com diferentes morfologias faciais.

A gestão das vias aéreas envolve etapas sequenciais, começando com a ventilação através de uma máscara facial, seguida da visualização das cordas vocais (abertura laríngea e pregas vocais) através da laringoscopia, e finalmente a colocação de um tubo endotraqueal na traqueia. As medições faciais podem identificar fatores físicos que contribuem para a dificuldade em qualquer uma destas etapas. Este estudo investiga principalmente o valor preditivo das avaliações convencionais de vias aéreas difíceis em comparação com os componentes do índice facial, incluindo o comprimento tríquio-gnátio (Tri-Gn), o índice facial total, o índice facial superior e o índice nasal, na determinação da dificuldade de gestão das vias aéreas.

Todas as medições utilizadas neste estudo são métodos de exame físico padrão, não invasivos e inofensivos, rotineiramente utilizados por anestesiologistas em todo o mundo e são componentes obrigatórios da avaliação pré-operatória.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes com mais de 18 anos de idade que irão ser submetidos a anestesia geral e entubação

Descrição

Critérios de Inclusão:

Todos os pacientes adultos com mais de 18 anos que tenham dado consentimento escrito para serem submetidos a cirurgia eletiva e/ou de emergência sob anestesia geral e serem intubados nas salas de operação do edifício principal e do edifício anexo do nosso hospital

Critérios de Exclusão:

Pacientes com histórico prévio de via aérea difícil/intubação difícil, aqueles que tenham sido submetidos a cirurgia facial, cervical ou das vias aéreas, aqueles com deformidades ou cicatrizes na área facial e cervical devido a queimaduras ou lesões, aqueles com traqueostomia prévia ou recente, aqueles com deformidades faciais por qualquer causa (patologias congénitas ou adquiridas), e aqueles com problemas de comunicação e que sejam não cooperativos durante as medições serão excluídos do estudo. Crianças e pacientes grávidas não serão incluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice facial e ventilação com máscara facial
Prazo: 365 dias
O índice facial é uma medição útil na gestão de laringoscopia difícil em anestesia
365 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice facial e intubação
Prazo: 365 dias
O índice facial é uma medição útil para a gestão da laringoscopia difícil em anestesia
365 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Nilay Taş, Prof. Dr., Ordu University School of Medicine, Türkiye

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NTasFACE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Índice facial

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