Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan "Face Index"; en antropometrisk måling, forudsige vanskelig laryngoskopi og intubation?

18. januar 2026 opdateret af: Nilay Tas, Ordu University

Patientsikkerhed er hjørnestenen i anæstesipraksis, og opretholdelse af tilstrækkelig respiration udgør dens mest kritiske første skridt. I situationer, hvor spontan vejrtrækning ikke kan opretholdes – såsom under generel anæstesi – skal luftvejen mekanisk sikres. Mens simple ansigtsmasker kan være tilstrækkelige i nogle tilfælde, forbliver endotrakeal intubation den mest pålidelige metode til luftvejskontrol under forhold forbundet med respirationsdepression.

Luftvejsstyring kan være udfordrende på grund af forskellige patientrelaterede anatomiske faktorer, herunder ansigts- og kæbestruktur, overvægt, begrænset mundåbning, ansigtshår, indsunkne kinder, bred ansigtsmorfologi og en kort eller muskuløs hals. Disse udfordringer beskrives samlet som svær ventilation og svær intubation (kan ikke ventilere-kan ikke intubere), hvilket kan opstå uventet eller forventes. En svær luftvej defineres som vanskeligheder, som en uddannet anæstesiolog oplever ved ansigtsmaskeventilation, tracheal intubation eller begge dele.

Flere prædiktorer for svær luftvej er bredt accepterede, såsom thyromental og sternomental afstand, halsomkreds, Mallampati-klassifikation, overlæbebidtest, mundåbning og interincisor afstand. Grundig præoperativ luftvejsevaluering er obligatorisk, da svær maskeventilation og mislykket intubation forbliver større bidragydere til anæstesirelateret morbiditet og mortalitet. Selvom adskillige studier har undersøgt disse prædiktorer, er forskning, der fokuserer på ansigtsmorfologi og antropometriske indekser – især ansigtsindekset – ekstremt begrænset.

Ansigtsmorfologi varierer betydeligt mellem individer og kan evalueres antropometrisk ved hjælp af simple, ikke-invasive værktøjer såsom en digital skydelære. Antropometrisk analyse anvendes almindeligvis i retsmedicin og rekonstruktiv kirurgi, men er sjældent inkorporeret i luftvejsvurdering.

Dette studie har til formål at introducere ansigtsindeksanalyse som en ny prædiktor for svær luftvej sammen med konventionelle metoder. Ved at evaluere målinger såsom trichion-gnathion afstand, totalt ansigtsindeks, øvre ansigtsindeks og næseindeks, undersøger studiet, om luftvejsvanskelighed kan forudsiges ved hjælp af en enkelt indeksværdi. Alle målinger er standard, ikke-invasive og rutinemæssigt udført under præoperativ vurdering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patientsikkerhed er det mest kritiske aspekt af anæstesipraksis, og det første skridt i at sikre denne sikkerhed er opretholdelse af tilstrækkelig respiratorisk funktion. Under anæstesi eller i enhver situation, hvor spontan respiration ikke kan opretholdes, skal de øvre og nedre luftveje mekanisk sikres. Luftvejskontrol kan ofte opnås ved brug af simple ansigtsmasker; dog i tilfælde af generel anæstesi eller lignende tilstande forbundet med respiratorisk depression, skal luftvejsadministration sikres gennem den mere pålidelige metode af endotrakeal intubation.

Under kunstig ventilation kan talrige fysiske karakteristika såsom ansigtsstruktur, mandibulær anatomi, overvægt, begrænset mundåbning, tilstedeværelse af skæg, et tyndt ansigt med indsunkne kinder, en bred ansigtsstruktur og en kort, muskuløs hals udgøre udfordringer for anæstesilægen. Disse situationer, defineret i den medicinske litteratur som "vanskelig ventilation - vanskelig intubation" (kan ikke ventilere - kan ikke intubere), er ikke ualmindelige og kan præsentere sig som enten forventede eller uforventede vanskelige luftveje. En vanskelig luftvej defineres som en klinisk situation, hvor en trænet anæstesilæg oplever vanskeligheder med ansigtsmaskeventilation, tracheal intubation eller begge dele på grund af øvre luftvejstilstande (1,2).

Almindeligt accepterede prædiktorer for vanskelig luftvej blandt anæstesilæger og det videnskabelige fællesskab inkluderer fysiske målinger og klassifikationer såsom thyromental afstand, sternomental afstand, halsomkreds, øverste læbebidtest, Mallampati-klassifikation, mandibulær længde, mundåbning og interincisor afstand (1,3,4). En omfattende præoperativ luftvejsvurdering er både nødvendig og obligatorisk under den fysiske undersøgelse af patienter planlagt til generel anæstesi (5,6). En af de mest almindelige - og utvivlsomt de mest betydningsfulde - årsager til anæstesirelateret morbiditet og mortalitet er vanskelig maskeventilation og mislykket intubation. I daglig anæstesipraksis bruges disse klassifikationer hyppigt for at reducere risikoen for luftvejsvanskeligheder og forbedre patientsikkerheden, og talrige studier og afhandlinger, der adresserer disse fysiske undersøgelseskriterier, er tilgængelige i litteraturen.

På trods af overfloden af sådanne studier er forskning, der evaluerer ansigtsmorfologi og antropometriske målinger - inklusive "ansigtsindekset" - næsten ikke-eksisterende. Ansigtsmorfologi varierer meget blandt individer på verdensplan. Det kan analyseres antropometrisk ved hjælp af forskellige målinger og indekser, som i øjeblikket mest almindeligt anvendes inden for områder som retsmedicin og æstetisk eller rekonstruktiv kirurgi. Antropometrisk måling er en teknik, der undersøger metrisk definerbare kropskarakteristika og kan udføres let ved hjælp af et simpelt måleværktøj som en digital skydelære (7).

Det primære formål med dette studie er at introducere et nyt perspektiv på vanskelig luftvejsvurdering ved at inkorporere ansigtsindeksanalyse som en yderligere luftvejsprædiktor sammen med traditionelle målemetoder, der længe er blevet brugt i anæstesiologi. Specifikt søger studiet at afgøre, om luftvejsvanskelighed kan forudsiges ved hjælp af en enkelt indeksværdi i stedet for flere målinger hos patienter med forskellige ansigtsmorfologier.

Luftvejsadministration involverer sekventielle trin, begyndende med ventilation via en ansigtsmaske, efterfulgt af visualisering af stemmebåndene (laryngeal indløb og stemmebånd) ved hjælp af laryngoskopi, og endelig placering af en endotrakeal tube i trachea. Ansigtsmålinger kan identificere fysiske faktorer, der bidrager til vanskeligheder på et hvilket som helst af disse stadier. Dette studie undersøger primært den prædiktive værdi af konventionelle vanskelige luftvejsvurderinger i sammenligning med komponenter af ansigtsindekset, inklusive trichion-gnathion længde (Tri-Gn), totalt ansigtsindeks, øvre ansigtsindeks og nasal indeks, i bestemmelse af luftvejsadministrationsvanskelighed.

Alle målinger anvendt i dette studie er standard, ikke-invasive og uskadelige fysiske undersøgelsesmetoder, der rutinemæssigt bruges af anæstesilæger på verdensplan og er obligatoriske komponenter af præoperativ vurdering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter over 18 år, som vil gennemgå generel anæstesi og intubation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle voksne patienter over 18 år, som har givet skriftligt samtykke til at gennemgå planlagt og/eller akut kirurgi under generel anæstesi og blive intuberet i operationsstuerne i vores hospitals hovedbygning og tilbygning

Eksklusionskriterier:

Patienter med tidligere historie om vanskelige luftveje/vanskelig intubation, dem som har gennemgået ansigts-, hals- eller luftvejskirurgi, dem med deformationer eller ar i ansigts- og halsområdet på grund af forbrændinger eller skader, dem med tidligere eller nylig tracheostomi, dem med ansigtsdeformationer på grund af enhver årsag (medfødte eller erhvervede patologier), og dem med kommunikationsproblemer og som er ukooperative under målinger vil blive udelukket fra studiet. Børn og gravide patienter vil ikke blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansigtsindeks og ansigtsmaskeventilation
Tidsramme: 365 dage
Ansigtsindeks er en nyttig måling ved håndtering af vanskelig laryngoskopi i anæstesi
365 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansigtsindeks og intubation
Tidsramme: 365 dage
Face index er en nyttig måling ved håndtering af vanskelig laryngoskopi i anæstesi
365 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nilay Taş, Prof. Dr., Ordu University School of Medicine, Türkiye

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NTasFACE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi Morbiditet

Kliniske forsøg med Ansigtsindeks

Abonner