Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan "Ansiktsindex"; ett antropometriskt mått, förutsäga svår laryngoskopi och intubation?

20 augusti 2026 uppdaterad av: Nilay Tas, Ordu University

Kan "Face Index"; ett antropometriskt mått, förutsäga svår laryngoskopi och intubation?

Patientsäkerhet är hörnstenen i anestesipraktiken, och att upprätthålla adekvat respiration utgör dess mest kritiska inledande steg. I situationer där spontan andning inte kan upprätthållas – som under allmän anestesi – måste luftvägen mekaniskt säkras. Även enkla ansiktsmasker kan vara tillräckliga i vissa fall, förblir endotrakeal intubation den mest pålitliga metoden för luftvägskontroll vid tillstånd associerade med respiratorisk depression.

Luftvägshantering kan vara utmanande på grund av olika patientrelaterade anatomiska faktorer, inklusive ansikts- och mandibularstruktur, fetma, begränsad munöppning, ansiktshår, insjunkna kinder, bred ansiktsmorfologi och en kort eller muskulös hals. Dessa utmaningar beskrivs kollektivt som svår ventilation och svår intubation (kan inte ventilera-kan inte intubera), vilket kan inträffa oväntat eller förutses. En svår luftväg definieras som svårigheter som en utbildad anestesiolog möter vid ansiktsmaskventilation, trakeal intubation, eller båda.

Flera prediktorer för svår luftväg är allmänt accepterade, såsom thyromentala och sternomentala avstånd, halsomkrets, Mallampati-klassificering, övre läppbettest, munöppning och interincisalt avstånd. Grundlig preoperativ luftvägsutvärdering är obligatorisk, eftersom svår maskventilation och misslyckad intubation förblir stora bidragsgivare till anestesirelaterad morbiditet och mortalitet. Även om många studier har undersökt dessa prediktorer, är forskning som fokuserar på ansiktsmorfologi och antropometriska index – särskilt ansiktsindex – extremt begränsad.

Ansiktsmorfologi varierar avsevärt mellan individer och kan utvärderas antropometriskt med enkla, icke-invasiva verktyg som en digital skjutmått. Antropometrisk analys tillämpas vanligtvis inom rättsmedicin och rekonstruktiv kirurgi men har sällan inkorporerats i luftvägsbedömning.

Denna studie syftar till att introducera ansiktsindexanalys som en ny prediktor för svår luftväg tillsammans med konventionella metoder. Genom att utvärdera mätningar som trichion-gnathion-avstånd, totalt ansiktsindex, övre ansiktsindex och nasalt index, undersöker studien om luftvägssvårigheter kan förutsägas med ett enda indexvärde. Alla mätningar är standardiserade, icke-invasiva och utförs rutinmässigt under preoperativ bedömning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patientsäkerhet är den mest kritiska aspekten av anestesipraxis, och det första steget för att säkerställa denna säkerhet är att upprätthålla adekvat respiratorisk funktion. Under anestesi, eller i alla situationer där spontan andning inte kan upprätthållas, måste de övre och nedre luftvägarna säkras mekaniskt. Luftvägskontroll kan ofta uppnås med enkla ansiktsmasker; men vid allmän anestesi eller liknande tillstånd förknippade med andningsdepression måste luftvägshantering säkerställas genom den mer pålitliga metoden endotrakeal intubation.

Under artificiell ventilation kan många fysiska egenskaper som ansiktsstruktur, mandibular anatomi, fetma, begränsat munnöppning, närvaro av skägg, ett smalt ansikte med insjunkna kinder, en bred ansiktsstruktur och en kort, muskulös hals utgöra utmaningar för anestesiläkaren. Dessa situationer, definierade i den medicinska litteraturen som "svår ventilation - svår intubation" (kan inte ventilera - kan inte intubera), är inte ovanliga och kan uppträda som antingen förväntade eller oförväntade svåra luftvägar. En svår luftväg definieras som en klinisk situation där en utbildad anestesiläkare upplever svårigheter med ansiktsmaskventilation, trakeal intubation, eller båda, på grund av övre luftvägsförhållanden (1,2).

Universellt accepterade prediktorer för svår luftväg bland anestesiläkare och det vetenskapliga samfundet inkluderar fysiska mätningar och klassificeringar som thyromental distans, sternomental distans, halsomkrets, övre läppbittest, Mallampati-klassificering, mandibulär längd, munnöppning och interincisal distans (1,3,4). En omfattande preoperativ luftvägsutvärdering är både nödvändig och obligatorisk under den fysiska undersökningen av patienter schemalagda för allmän anestesi (5,6). En av de vanligaste – och förmodligen den mest betydande – orsakerna till anestesirelaterad morbiditet och mortalitet är svår maskventilation och misslyckad intubation. I daglig anestesipraxis används dessa klassificeringar ofta för att minska risken för luftvägssvårigheter och förbättra patientsäkerheten, och många studier och avhandlingar som behandlar dessa fysiska undersökningskriterier finns tillgängliga i litteraturen.

Trots överflödet av sådana studier är forskning som utvärderar ansiktsmorfologi och antropometriska mätningar – inklusive "ansiktsindex" – nästan obefintlig. Ansiktsmorfologi varierar mycket mellan individer över hela världen. Den kan analyseras antropometriskt med hjälp av olika mätningar och index, som för närvarande oftast tillämpas inom områden som rättsmedicin och estetisk eller rekonstruktiv kirurgi. Antropometrisk mätning är en teknik som undersöker metriskt definierbara kroppskarakteristika och kan utföras enkelt med ett enkelt mätverktyg som en digital skjutmått (7).

Det primära målet med denna studie är att introducera ett nytt perspektiv på bedömning av svår luftväg genom att införliva ansiktsindexanalys som en ytterligare luftvägsprediktor tillsammans med traditionella mätmetoder som länge använts inom anestesiologi. Specifikt söker studien fastställa om luftvägssvårigheter kan förutsägas med ett enda indexvärde snarare än flera mätningar hos patienter med olika ansiktsmorfologier.

Luftvägshantering innefattar sekventiella steg, börjande med ventilation via ansiktsmask, följt av visualisering av stämbanden (laryngeal ingång och stämveck) med laryngoskopi, och slutligen placering av en endotrakeal tub i trakean. Ansiktsmätningar kan identifiera fysiska faktorer som bidrar till svårigheter i något av dessa steg. Denna studie undersöker främst det prediktiva värdet av konventionella bedömningar av svår luftväg i jämförelse med komponenter av ansiktsindex, inklusive trichion-gnathion längd (Tri-Gn), totalt ansiktsindex, övre ansiktsindex och nasalt index, för att fastställa svårigheter i luftvägshantering.

Alla mätningar som används i denna studie är standardiserade, icke-invasiva och ofarliga fysiska undersökningsmetoder som rutinmässigt används av anestesiläkare över hela världen och är obligatoriska komponenter av preoperativ bedömning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter över 18 år som ska genomgå generell anestesi och intubation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla vuxna patienter över 18 år som har gett skriftligt samtycke att genomgå elektiv och/eller akut kirurgi under generell anestesi och bli intuberade i operationssalarna i vårt sjukhus huvudbyggnad och annexbyggnad

Exklusionskriterier:

Patienter med tidigare svår luftväg/svår intubation, de som har genomgått ansikts-, hals- eller luftvägskirurgi, de med deformationer eller ärr i ansikts- och halsområdet på grund av brännskador eller skador, de med tidigare eller nyligen genomförd tracheostomi, de med ansiktsdeformationer på grund av vilken orsak som helst (medfödda eller förvärvade patologier), och de med kommunikationsproblem och som är omedgörliga under mätningarna kommer att exkluderas från studien. Barn och gravida patienter kommer inte att inkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Face index and face mask ventilation
Tidsram: Preoperative period (before induction of anesthesia)
Facial Anthropometric Measurements: Facial anthropometric measurements, including trichion-gnathion distance, upper face height (subnasale-stomion), total face height (nasion-gnathion), bizygomatic width, and alar width, measured preoperatively and recorded for each participant.
Preoperative period (before induction of anesthesia)
1. The facial index: Unit of Measure: Ratio (dimensionless) 2. Upper Face Height: Unit of Measure: mm 3. Total Face Height: Unit of Measure: mm 4. Mallampati: Categorical (Class I-IV) 5. Difficult Airway: Categorical (yes / no)
Tidsram: Preoperative period (before induction of anesthesia)
  1. The facial index in will be calculated as the ratio of total face height (nasion-gnathion) to bizygomatic width measured preoperatively.
  2. Upper Face Height: Linear distance between subnasale and stomion measured preoperatively.
  3. Total Face Height: Linear distance between nasion and gnathion measured preoperatively.
  4. Mallampati Categorical (Class I-IV): Airway classification assessed preoperatively.
  5. Difficult Airway: Categorical (yes / no): Defined as the presence of difficult mask ventilation and/or difficult intubation.
Preoperative period (before induction of anesthesia)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Facial Index and Preoperative Airway Assessment Parameters
Tidsram: Preoperative period (before induction of anesthesia)
Facial index values and preoperative airway assessment parameters, including Mallampati classification, thyromental distance, sternomental distance, mandible length, interincisor gap, Upper Lip Bite Test, and atlanto-occipital joint angle, measured preoperatively and recorded for each participant prior to intubation.
Preoperative period (before induction of anesthesia)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Nilay Taş, Prof. Dr., Ordu University School of Medicine, Türkiye

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 november 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2026

Första postat (Faktisk)

26 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NTasFACE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera