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¿Puede el "Índice Facial"; una Medida Antropométrica, Predecir la Laringoscopia e Intubación Difíciles?

18 de enero de 2026 actualizado por: Nilay Tas, Ordu University

La seguridad del paciente es la piedra angular de la práctica anestésica, y mantener una respiración adecuada representa su paso inicial más crítico. En situaciones en las que la respiración espontánea no puede mantenerse, como durante la anestesia general, la vía aérea debe asegurarse mecánicamente. Aunque las mascarillas faciales simples pueden ser suficientes en algunos casos, la intubación endotraqueal sigue siendo el método más fiable para el control de la vía aérea en condiciones asociadas con la depresión respiratoria.

El manejo de la vía aérea puede ser desafiante debido a varios factores anatómicos relacionados con el paciente, incluyendo la estructura facial y mandibular, la obesidad, la apertura bucal limitada, el vello facial, las mejillas hundidas, la morfología facial ancha y un cuello corto o musculoso. Estos desafíos se describen colectivamente como ventilación difícil e intubación difícil (no se puede ventilar-no se puede intubar), que pueden ocurrir inesperadamente o ser anticipados. Una vía aérea difícil se define como la dificultad encontrada por un anestesiólogo capacitado en la ventilación con mascarilla facial, la intubación traqueal, o ambas.

Varios predictores de vía aérea difícil son ampliamente aceptados, como las distancias tiromentoniana y esternomentoniana, la circunferencia del cuello, la clasificación de Mallampati, la prueba de mordida del labio superior, la apertura bucal y la distancia interincisiva. La evaluación preoperatoria exhaustiva de la vía aérea es obligatoria, ya que la ventilación con mascarilla difícil y la intubación fallida siguen siendo contribuyentes principales a la morbilidad y mortalidad relacionadas con la anestesia. Aunque numerosos estudios han examinado estos predictores, la investigación centrada en la morfología facial y los índices antropométricos, particularmente el índice facial, es extremadamente limitada.

La morfología facial varía considerablemente entre individuos y puede evaluarse antropométricamente utilizando herramientas simples y no invasivas como un calibrador digital. El análisis antropométrico se aplica comúnmente en medicina forense y cirugía reconstructiva, pero rara vez se ha incorporado en la evaluación de la vía aérea.

Este estudio tiene como objetivo introducir el análisis del índice facial como un nuevo predictor de vía aérea difícil junto con métodos convencionales. Al evaluar mediciones como la distancia tricón-gnatión, el índice facial total, el índice facial superior y el índice nasal, el estudio investiga si la dificultad de la vía aérea puede predecirse utilizando un único valor de índice. Todas las mediciones son estándar, no invasivas y se realizan de forma rutinaria durante la evaluación preoperatoria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La seguridad del paciente es el aspecto más crítico de la práctica anestésica, y el primer paso para garantizar esta seguridad es el mantenimiento de una función respiratoria adecuada. Bajo anestesia, o en cualquier situación en la que la respiración espontánea no pueda mantenerse, las vías respiratorias superiores e inferiores deben asegurarse mecánicamente. El control de la vía aérea a menudo puede lograrse utilizando máscaras faciales simples; sin embargo, en casos de anestesia general o condiciones similares asociadas con depresión respiratoria, el manejo de la vía aérea debe asegurarse mediante el método más confiable de intubación endotraqueal.

Durante la ventilación artificial, numerosas características físicas como la estructura facial, la anatomía mandibular, la obesidad, la apertura bucal limitada, la presencia de barba, una cara delgada con mejillas hundidas, una estructura facial ancha y un cuello corto y musculoso pueden plantear desafíos para el anestesiólogo. Estas situaciones, definidas en la literatura médica como "ventilación difícil - intubación difícil" (no se puede ventilar - no se puede intubar), no son infrecuentes y pueden presentarse como vías aéreas difíciles anticipadas o no anticipadas. Una vía aérea difícil se define como una situación clínica en la que un anestesiólogo capacitado experimenta dificultad con la ventilación con máscara facial, la intubación traqueal o ambas, debido a condiciones de la vía aérea superior (1,2).

Los predictores universalmente aceptados de vía aérea difícil entre anestesiólogos y la comunidad científica incluyen mediciones físicas y clasificaciones como la distancia tiromental, distancia esternomental, circunferencia del cuello, prueba de mordida del labio superior, clasificación de Mallampati, longitud mandibular, apertura bucal y distancia interincisiva (1,3,4). Una evaluación preoperatoria integral de la vía aérea es tanto necesaria como obligatoria durante el examen físico de pacientes programados para anestesia general (5,6). Una de las causas más comunes, y posiblemente la más significativa, de morbilidad y mortalidad relacionadas con la anestesia es la ventilación con máscara difícil y la intubación fallida. En la práctica anestésica diaria, estas clasificaciones se utilizan con frecuencia para reducir el riesgo de dificultad de la vía aérea y mejorar la seguridad del paciente, y numerosos estudios y tesis que abordan estos criterios de examen físico están disponibles en la literatura.

A pesar de la abundancia de tales estudios, la investigación que evalúa la morfología facial y las mediciones antropométricas, incluido el "índice facial", es casi inexistente. La morfología facial varía ampliamente entre individuos en todo el mundo. Puede analizarse antropométricamente utilizando varias mediciones e índices, que actualmente se aplican más comúnmente en campos como la medicina forense y la cirugía estética o reconstructiva. La medición antropométrica es una técnica que examina características corporales definibles métricamente y puede realizarse fácilmente utilizando una herramienta de medición simple como un calibre digital (7).

El objetivo principal de este estudio es introducir una nueva perspectiva sobre la evaluación de la vía aérea difícil incorporando el análisis del índice facial como un predictor adicional de la vía aérea junto con los métodos de medición tradicionales que se han utilizado durante mucho tiempo en anestesiología. Específicamente, el estudio busca determinar si la dificultad de la vía aérea puede predecirse utilizando un solo valor de índice en lugar de múltiples mediciones en pacientes con diferentes morfologías faciales.

El manejo de la vía aérea implica pasos secuenciales, comenzando con la ventilación a través de una máscara facial, seguida de la visualización de las cuerdas vocales (entrada laríngea y pliegues vocales) mediante laringoscopia, y finalmente la colocación de un tubo endotraqueal en la tráquea. Las mediciones faciales pueden identificar factores físicos que contribuyen a la dificultad en cualquiera de estas etapas. Este estudio investiga principalmente el valor predictivo de las evaluaciones convencionales de vía aérea difícil en comparación con los componentes del índice facial, incluida la longitud trición-gnation (Tri-Gn), el índice facial total, el índice facial superior y el índice nasal, en la determinación de la dificultad del manejo de la vía aérea.

Todas las mediciones empleadas en este estudio son métodos de examen físico estándar, no invasivos e inofensivos, utilizados rutinariamente por anestesiólogos en todo el mundo y son componentes obligatorios de la evaluación preoperatoria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yasir İlyas, Ass. Prof.
  • Número de teléfono: +904522252344
  • Correo electrónico: yasirilyas@odu.edu.tr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes mayores de 18 años que serán sometidos a anestesia general e intubación

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes adultos mayores de 18 años que hayan dado su consentimiento por escrito para someterse a cirugía electiva y/o de emergencia bajo anestesia general y ser intubados en los quirófanos del edificio principal y del edificio anexo de nuestro hospital

Criterios de exclusión:

Los pacientes con antecedentes de vía aérea difícil/intubación difícil, aquellos que se hayan sometido a cirugía facial, cervical o de las vías respiratorias, aquellos con deformidades o cicatrices en el área facial y cervical debido a quemaduras o lesiones, aquellos con traqueostomía previa o reciente, aquellos con deformidades faciales por cualquier causa (patologías congénitas o adquiridas), y aquellos con problemas de comunicación y que no cooperen durante las mediciones serán excluidos del estudio. Los niños y las pacientes embarazadas no serán incluidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice facial y ventilación con mascarilla facial
Periodo de tiempo: 365 días
El índice facial es una medición útil para el manejo de laringoscopias difíciles en anestesia
365 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice facial e intubación
Periodo de tiempo: 365 días
El índice facial es una medición útil para el manejo de la laringoscopia difícil en anestesia
365 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Nilay Taş, Prof. Dr., Ordu University School of Medicine, Türkiye

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NTasFACE

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Índice facial

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