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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07366177
L'« indice facial » ; une mesure anthropométrique, peut-il prédire une laryngoscopie et une intubation difficiles ?
L'« Indice facial », une mesure anthropométrique, peut-il prédire une laryngoscopie et une intubation difficiles ?
La sécurité du patient est la pierre angulaire de la pratique anesthésique, et le maintien d'une respiration adéquate représente son étape initiale la plus critique. Dans les situations où la respiration spontanée ne peut être maintenue – comme pendant l'anesthésie générale – les voies respiratoires doivent être sécurisées mécaniquement. Bien que des masques faciaux simples puissent suffire dans certains cas, l'intubation endotrachéale reste la méthode la plus fiable pour le contrôle des voies respiratoires dans les conditions associées à la dépression respiratoire.
La gestion des voies respiratoires peut être difficile en raison de divers facteurs anatomiques liés au patient, notamment la structure faciale et mandibulaire, l'obésité, l'ouverture limitée de la bouche, les poils du visage, les joues creuses, la morphologie faciale large et un cou court ou musclé. Ces défis sont collectivement décrits comme une ventilation difficile et une intubation difficile (ne peut ventiler – ne peut intuber), qui peuvent survenir de manière inattendue ou être anticipées. Une voie respiratoire difficile est définie comme une difficulté rencontrée par un anesthésiste formé dans la ventilation au masque facial, l'intubation trachéale, ou les deux.
Plusieurs prédicteurs de voie respiratoire difficile sont largement acceptés, tels que les distances thyromentonnière et sternomentonnière, la circonférence du cou, la classification de Mallampati, le test de morsure de la lèvre supérieure, l'ouverture de la bouche et la distance interincisive. Une évaluation préopératoire approfondie des voies respiratoires est obligatoire, car la ventilation difficile au masque et l'intubation échouée restent des contributeurs majeurs à la morbidité et à la mortalité liées à l'anesthésie. Bien que de nombreuses études aient examiné ces prédicteurs, les recherches se concentrant sur la morphologie faciale et les indices anthropométriques – en particulier l'indice facial – sont extrêmement limitées.
La morphologie faciale varie considérablement d'un individu à l'autre et peut être évaluée anthropométriquement à l'aide d'outils simples et non invasifs tels qu'un pied à coulisse numérique. L'analyse anthropométrique est couramment appliquée en médecine légale et en chirurgie reconstructrice, mais a rarement été intégrée à l'évaluation des voies respiratoires.
Cette étude vise à introduire l'analyse de l'indice facial comme un nouveau prédicteur de voie respiratoire difficile aux côtés des méthodes conventionnelles. En évaluant des mesures telles que la distance trichion-gnathion, l'indice facial total, l'indice facial supérieur et l'indice nasal, l'étude cherche à déterminer si la difficulté des voies respiratoires peut être prédite à l'aide d'une seule valeur d'indice. Toutes les mesures sont standard, non invasives et réalisées de manière routinière lors de l'évaluation préopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sécurité du patient est l'aspect le plus critique de la pratique anesthésique, et la première étape pour garantir cette sécurité est le maintien d'une fonction respiratoire adéquate. Sous anesthésie, ou dans toute situation où la respiration spontanée ne peut être maintenue, les voies aériennes supérieures et inférieures doivent être sécurisées mécaniquement. Le contrôle des voies aériennes peut souvent être réalisé à l'aide de masques faciaux simples ; cependant, en cas d'anesthésie générale ou de conditions similaires associées à une dépression respiratoire, la gestion des voies aériennes doit être assurée par la méthode plus fiable de l'intubation endotrachéale.
Pendant la ventilation artificielle, de nombreuses caractéristiques physiques telles que la structure faciale, l'anatomie mandibulaire, l'obésité, l'ouverture limitée de la bouche, la présence d'une barbe, un visage mince avec des joues creuses, une structure faciale large et un cou court et musclé peuvent poser des défis pour l'anesthésiste. Ces situations, définies dans la littérature médicale comme "ventilation difficile - intubation difficile" (ne peut ventiler - ne peut intuber), ne sont pas rares et peuvent se présenter comme des voies aériennes difficiles anticipées ou inattendues. Une voie aérienne difficile est définie comme une situation clinique dans laquelle un anesthésiste formé éprouve des difficultés avec la ventilation au masque facial, l'intubation trachéale, ou les deux, en raison de conditions des voies aériennes supérieures (1,2).
Les prédicteurs universellement acceptés de la voie aérienne difficile parmi les anesthésistes et la communauté scientifique incluent des mesures physiques et des classifications telles que la distance thyro-mentonnière, la distance sterno-mentonnière, la circonférence du cou, le test de morsure de la lèvre supérieure, la classification de Mallampati, la longueur mandibulaire, l'ouverture de la bouche et la distance inter-incisive (1,3,4). Une évaluation préopératoire complète des voies aériennes est à la fois nécessaire et obligatoire lors de l'examen physique des patients programmés pour une anesthésie générale (5,6). L'une des causes les plus courantes - et sans doute la plus significative - de morbidité et de mortalité liées à l'anesthésie est la ventilation au masque difficile et l'intubation échouée. Dans la pratique anesthésique quotidienne, ces classifications sont fréquemment utilisées pour réduire le risque de difficulté des voies aériennes et améliorer la sécurité des patients, et de nombreuses études et thèses abordant ces critères d'examen physique sont disponibles dans la littérature.
Malgré l'abondance de telles études, la recherche évaluant la morphologie faciale et les mesures anthropométriques - y compris l'"indice facial" - est presque inexistante. La morphologie faciale varie considérablement parmi les individus dans le monde. Elle peut être analysée anthropométriquement à l'aide de diverses mesures et indices, qui sont actuellement le plus souvent appliqués dans des domaines tels que la médecine légale et la chirurgie esthétique ou reconstructrice. La mesure anthropométrique est une technique qui examine les caractéristiques corporelles définissables métriquement et peut être réalisée facilement à l'aide d'un outil de mesure simple tel qu'un pied à coulisse numérique (7).
L'objectif principal de cette étude est d'introduire une nouvelle perspective sur l'évaluation des voies aériennes difficiles en incorporant l'analyse de l'indice facial comme un prédicteur supplémentaire des voies aériennes aux côtés des méthodes de mesure traditionnelles qui sont utilisées depuis longtemps en anesthésiologie. Plus précisément, l'étude cherche à déterminer si la difficulté des voies aériennes peut être prédite en utilisant une seule valeur d'indice plutôt que de multiples mesures chez les patients ayant des morphologies faciales différentes.
La gestion des voies aériennes implique des étapes séquentielles, commençant par la ventilation via un masque facial, suivie de la visualisation des cordes vocales (orifice laryngé et plis vocaux) à l'aide de la laryngoscopie, et enfin la mise en place d'un tube endotrachéal dans la trachée. Les mesures faciales peuvent identifier les facteurs physiques qui contribuent à la difficulté à l'une de ces étapes. Cette étude examine principalement la valeur prédictive des évaluations conventionnelles des voies aériennes difficiles en comparaison avec les composantes de l'indice facial, y compris la longueur trichion-gnathion (Tri-Gn), l'indice facial total, l'indice facial supérieur et l'indice nasal, dans la détermination de la difficulté de gestion des voies aériennes.
Toutes les mesures employées dans cette étude sont des méthodes d'examen physique standard, non invasives et inoffensives, couramment utilisées par les anesthésistes dans le monde entier et sont des composantes obligatoires de l'évaluation préopératoire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yasir İlyas, Ass. Prof.
- Numéro de téléphone: +904522252344
- E-mail: yasirilyas@odu.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Halil Yılmaz, Ass. Prof.
- Numéro de téléphone: +904522252344
- E-mail: halilyilmaz855@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Tous les patients adultes de plus de 18 ans ayant donné leur consentement écrit pour subir une chirurgie élective et/ou d'urgence sous anesthésie générale et être intubés dans les salles d'opération du bâtiment principal et de l'annexe de notre hôpital.
Critères d'exclusion :
Les patients ayant des antécédents de voie aérienne difficile/intubation difficile, ceux ayant subi une chirurgie faciale, cervicale ou des voies aériennes, ceux présentant des déformations ou des cicatrices dans la région faciale et cervicale dues à des brûlures ou des blessures, ceux ayant subi une trachéostomie antérieure ou récente, ceux présentant des déformations faciales dues à toute cause (pathologies congénitales ou acquises), et ceux ayant des problèmes de communication et qui ne coopèrent pas pendant les mesures seront exclus de l'étude. Les enfants et les patientes enceintes ne seront pas inclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Index facial et ventilation par masque facial
Délai: 365 jours
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L'indice facial est une mesure utile pour la gestion de la laryngoscopie difficile en anesthésie
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365 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Index facial et intubation
Délai: 365 jours
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L'index facial est une mesure utile pour la gestion des laryngoscopies difficiles en anesthésie
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365 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nilay Taş, Prof. Dr., Ordu University School of Medicine, Türkiye
Publications et liens utiles
Publications générales
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Connis RT, Abdelmalak BB, Agarkar M, Dutton RP, Fiadjoe JE, Greif R, Klock PA, Mercier D, Myatra SN, O'Sullivan EP, Rosenblatt WH, Sorbello M, Tung A. 2022 American Society of Anesthesiologists Practice Guidelines for Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2022 Jan 1;136(1):31-81. doi: 10.1097/ALN.0000000000004002.
- Coskun A, Duzgun SA, Bozer M, Akinci OF, Uzunkoy A. Modified technique for correction of gynaecomastia. Eur J Surg. 2001 Nov;167(11):822-4. doi: 10.1080/11024150152717643.
- Jackson JS, Rondeau B. Mallampati Score. 2025 Jul 7. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2025 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK585119/
- Chow HH, Tolle KM, Roe DJ, Elsberry V, Chen H. Application of neural networks to population pharmacokinetic data analysis. J Pharm Sci. 1997 Jul;86(7):840-5. doi: 10.1021/js9604016.
- Garber DA, Beverley SM, Coen DM. Demonstration of circularization of herpes simplex virus DNA following infection using pulsed field gel electrophoresis. Virology. 1993 Nov;197(1):459-62. doi: 10.1006/viro.1993.1612.
- Vidon N, Palma R, Bernier JJ. [Water-electrolyte movements along the human intestine in diarrhea induced by mannitol]. Gastroenterol Clin Biol. 1983 Jan;7(1):23-9. No abstract available. French.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NTasFACE
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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