腹部手术后足浴对疼痛、睡眠和舒适水平的影响
足浴对腹部手术后疼痛、睡眠及舒适度的影响：一项随机对照试验
本研究旨在探讨术后期间足浴对疼痛水平、舒适度和睡眠质量的影响。
H1：足浴具有术后减轻疼痛的效果。 H2：足浴具有术后增强舒适度的效果。 H3：足浴具有术后改善睡眠的效果。
研究概览
详细说明
该研究将招募2025年12月至2026年12月期间在泰基尔达大学医院普外科接受腹部手术的患者参与。
使用G*Power 3.1.9.4程序，在效应值为0.8、置信水平为95%、检验功效为95%的条件下，确定样本最小纳入人数为88人（44:44）。为避免样本流失风险，决定每组纳入48名患者。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：ZEYNEP KIZILCIK ÖZKAN, Assco.Prof
- 电话号码：05056010101
- 邮箱：zeynepozkan@trakya.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名：Ayşe Nur Aktaş, Reg. Nurse
- 邮箱：aysenuraktas24@gmail.com
学习地点
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Cahit Arf Boulevard
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Edirne、Cahit Arf Boulevard、土耳其（türkiye）、22030
- Trakya University Hospital
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接触：
- ZEYNEP KIZILCIK ÖZKAN, Assoc.Prof
- 电话号码：+905056010101
- 邮箱：zeynepozkan@trakya.edu.tr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 在普通外科诊所住院的患者，
- 处于手术当天（第0天），
- 自愿参与研究，
- 无神经精神疾病诊断且未服用抗精神病药物，
- 年龄超过18岁，
- 接受随机分组，
- 并接受腹部手术。
- 对于实验组，所有无传染病（带状疱疹、真菌感染、湿疹、疣、胼胝）、局部感染（脓肿等）、开放性损伤/伤口、瘢痕组织、水肿、血肿、血栓性静脉炎、深静脉血栓、淋巴管炎、凝血功能障碍、静脉曲张、骨质疏松、骨髓炎、肝炎、退行性关节疾病、糖尿病引起的神经病变、足趾畸形、近期骨折、脱位或肌肉纤维、肌腱或韧带断裂的患者将被纳入样本。
排除标准：
- 同时接受多种手术与腹部手术的患者，
- 出现术后并发症（如谵妄）的患者，
- 接受再次手术的患者，
- 疼痛评分>7分（可能影响睡眠水平）的患者，
- 以及术后第0天因疼痛接受麻醉性镇痛药的患者将被排除在样本之外。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组（使用足浴设备进行足浴应用（20分钟，41-42°C）
术后准备：干预将在麻醉效果消退并完成初步活动（通常术后6-8小时）后开始。 约晚上9点，将通过脱下袜子或将抗血栓袜调整至脚踝上方来准备患者双脚。 将对双脚进行视觉和体格检查，以筛查压力性损伤、伤口或变色等禁忌症。 足浴干预：足浴程序将使用消毒设备进行，设备内衬一次性防水袋以确保卫生。水温将严格维持在41-42°C，并通过非接触式红外数字温度计验证。 双脚将浸入设备中，持续20分钟。 干预后，研究人员将彻底擦干患者双脚并更换其袜子或抗血栓袜。 观察、记录任何不良事件或副作用。 |
手术当天，患者将在晚上9:00至10:00之间接受足浴。
双脚上的任何袜子或衣物将被移除。
将通过视觉和手动检查双脚，以确定是否显示任何疾病迹象（压力性溃疡、变色、伤口等）。
将告知患者，足浴设备在每次使用前都会进行消毒，并且设备周围将放置防水袋，以防止脚与水接触，以便重复使用。
将使用红外温度计（非接触式数字温度计）将水温调节至41-42°C。
双脚将被放入足浴设备中。
患者的双脚将在足浴设备中停留20分钟。
足浴后，将用毛巾彻底擦干患者的双脚，并为患者重新穿上原有的袜子或抗栓塞袜。
将询问与足浴相关的任何副作用/不良反应等，并
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无干预：对照组 对照组（标准护理（无足浴程序）
对照组患者将接受常规护理。 患者招募与术前阶段：因腹部手术入住普外科的患者将在手术当天早晨获知本研究信息。 获得口头及书面知情同意后，将完成患者信息表。 为建立睡眠质量基线，术前将使用理查兹-坎贝尔睡眠问卷（RCSQ）进行评估。 对照组患者不涉及足浴干预。 数据收集与结论：术后第一天早晨，将通过RCSQ、GKO（视觉模拟量表/整体质量量表）及疼痛评分评估干预效果。 完成上述评估后，数据收集流程即告结束。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛程度
大体时间：术后期间（第一天）
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"数字评分量表" 0分表示无痛，而10分表示无法忍受的疼痛。
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术后期间（第一天）
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睡眠质量
大体时间：术后时期（第1天）
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"理查兹-坎贝尔睡眠问卷" 每个项目按0至100分的视觉模拟量表评分。
0至25分表示睡眠质量非常差，而76至100分表示睡眠质量非常好。
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术后时期（第1天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不良反应
大体时间：在应用期间以及应用后12小时内。
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不良反应（是或否）
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在应用期间以及应用后12小时内。
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：ZEYNEP KIZILCIK ÖZKAN, Assoc.Prof、Trakya University
- 首席研究员：Ayşe Nur Aktaş, Reg.Nurse、Trakya University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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