Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kąpieli stóp na poziom bólu, snu i komfortu po operacji jamy brzusznej

16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Zeynep Kızılcık Ozkan, Trakya University

Wpływ kąpieli stóp na poziom bólu, snu i komfortu po operacji brzusznej: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania było zbadanie wpływu stosowania kąpieli stóp na poziom bólu, komfort i jakość snu w okresie pooperacyjnym.

H1: Kąpiele stóp mają działanie redukujące ból pooperacyjny. H2: Kąpiele stóp mają działanie poprawiające komfort pooperacyjny. H3: Kąpiele stóp mają działanie poprawiające sen pooperacyjny.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania będą prowadzone z udziałem pacjentów chirurgicznych, którzy przeszli operację jamy brzusznej między grudniem 2025 a grudniem 2026 roku w Klinice Chirurgii Ogólnej Szpitala Uniwersyteckiego w Tekirdag.

Korzystając z programu G*Power 3.1.9.4, minimalna liczba osób do włączenia do próby wyniosła 88 (44:44), przy założeniu wielkości efektu 0,8 na poziomie ufności 95% i mocy testu 95%. Aby uniknąć ryzyka utraty próby, zdecydowano o włączeniu 48 pacjentów do każdej grupy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Cahit Arf Boulevard
      • Edirne, Cahit Arf Boulevard, Turcja (Türkiye), 22030
        • Trakya University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • którzy są hospitalizowani w Klinice Chirurgii Ogólnej,
  • znajdują się w dniu 0 operacji,
  • dobrowolnie zgadzają się na udział w badaniu,
  • nie mają rozpoznania neuropsychiatrycznego i nie przyjmują leków przeciwpsychotycznych,
  • mają ponad 18 lat,
  • akceptują losowy dobór,
  • oraz poddają się operacji brzusznej.
  • Do grupy eksperymentalnej zostaną włączeni wszyscy pacjenci bez chorób zakaźnych (półpasiec, infekcje grzybicze, egzema, brodawki, modzele), infekcji miejscowych (ropnie itp.), otwartych zmian/ran, tkanki bliznowatej, obrzęku, krwiaków, zakrzepowego zapalenia żył, zakrzepicy żył głębokich, zapalenia naczyń chłonnych, zaburzeń krzepnięcia, żylaków, osteoporozy, zapalenia kości i szpiku, zapalenia wątroby, zwyrodnieniowych chorób stawów, neuropatii cukrzycowej, deformacji palców, świeżych złamań, zwichnięć lub zerwania włókien mięśniowych, ścięgien lub więzadeł.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci, którzy przeszli jednocześnie wiele operacji wraz z operacją brzuszną,
  • ci z powikłaniami pooperacyjnymi, takimi jak delirium,
  • ci, którzy przeszli reoperację,
  • ci z wynikiem bólu >7, ponieważ może to wpłynąć na poziom snu,
  • oraz ci, którzy otrzymali narkotyczne leki przeciwbólowe w dniu 0 po operacji z powodu bólu, zostaną wykluczeni z próby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna (z aplikacją kąpieli stóp urządzeniem do kąpieli stóp (20 min, 41-42°C))

Przygotowanie pooperacyjne: Interwencja rozpocznie się po ustąpieniu działania znieczulenia i po osiągnięciu wstępnej mobilizacji (zwykle 6-8 godzin po operacji). Około godziny 21:00 stopy pacjenta zostaną przygotowane poprzez zdjęcie skarpetek lub podciągnięcie pończoch przeciwzatorowych powyżej kostki. Przeprowadzone zostanie badanie wzrokowe i fizyczne stóp w celu wykluczenia przeciwwskazań, takich jak odleżyny, rany lub przebarwienia.

Interwencja kąpieli stóp: Zabieg kąpieli stóp zostanie wykonany przy użyciu zdezynfekowanego urządzenia wyłożonego jednorazowymi, wodoszczelnymi workami w celu zapewnienia higieny. Temperatura wody będzie ściśle utrzymywana na poziomie 41-42°C, weryfikowana za pomocą bezkontaktowego cyfrowego termometru na podczerwień. Obie stopy będą zanurzone w urządzeniu przez 20 minut. Po interwencji badacz dokładnie osuszy stopy pacjenta i założy mu ponownie skarpetki lub pończochy przeciwzatorowe. Wszelkie zaobserwowane zdarzenia niepożądane lub skutki uboczne zostaną odnotowane.
Inny: Urządzenie do kąpieli stóp
W dniu zabiegu pacjenci otrzymają kąpiel stóp między godziną 21:00 a 22:00.
Wszystkie skarpetki lub ubrania na obu stopach zostaną usunięte.
Stopy zostaną wizualnie i manualnie zbadane, aby określić, czy wykazują jakiekolwiek oznaki choroby (odleżyny, przebarwienia, rany itp.).
Pacjent zostanie poinformowany, że urządzenie do kąpieli stóp jest dezynfekowane przed każdym użyciem, a wokół urządzenia zostaną umieszczone wodoodporne worki, aby zapobiec kontaktowi stopy z wodą, co ułatwi wielokrotne użycie.
Temperatura wody zostanie dostosowana do 41-42°C za pomocą termometru na podczerwień (bezdotykowego termometru cyfrowego).
Obu stopy zostaną umieszczone wewnątrz urządzenia do kąpieli stóp.
Stopy pacjenta pozostaną w urządzeniu do kąpieli stóp przez 20 minut.
Po kąpieli stóp stopy pacjenta zostaną dokładnie osuszone ręcznikiem, a pacjent zostanie ponownie ubrany w istniejące skarpetki lub pończochy przeciwzatorowe.
Wszelkie działania niepożądane/reakcje niepożądane itp. związane z kąpielą stóp zostaną zbadane i
Brak interwencji: Grupa kontrolna Grupa kontrolna (Standardowa opieka (bez procedury kąpieli stóp)

Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymają rutynową opiekę. Rekrutacja pacjentów i faza przedoperacyjna: Pacjenci przyjęci do oddziału chirurgii ogólnej z powodu operacji brzucha zostaną poinformowani o badaniu w dniu zabiegu. Po uzyskaniu ustnej i pisemnej świadomej zgody zostanie wypełniony Formularz Informacyjny dla Pacjenta. Aby ustalić punkt wyjścia dla jakości snu, przed operacją zostanie przeprowadzony Kwestionariusz Snu Richardsa-Campbella (RCSQ).

W przypadku pacjentów z grupy kontrolnej nie będzie stosowana kąpiel stóp.

Zbieranie danych i zakończenie: W dniu pooperacyjnym rano zostaną przeprowadzone oceny RCSQ, GKO (Skala Wizualno-Analogowa/Skala Jakości Globalnej) oraz oceny bólu w celu oceny wpływu interwencji. Proces zbierania danych zakończy się po tych ocenach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu
Ramy czasowe: okres pooperacyjny (pierwszy dzień)
"Skala numeryczna" Wynik 0 (zero) oznacza brak bólu, natomiast wynik 10 (dziesięć) oznacza ból nie do zniesienia.
okres pooperacyjny (pierwszy dzień)
jakość snu
Ramy czasowe: okres pooperacyjny (1. dzień)
"Kwestionariusz Snu Richardsa-Campbella" Każda pozycja jest oceniana na skali wizualno-analogowej od 0 do 100. Wyniki między 0 a 25 wskazują na bardzo zły sen, podczas gdy wyniki między 76 a 100 wskazują na bardzo dobry sen.
okres pooperacyjny (1. dzień)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działanie niepożądane
Ramy czasowe: podczas aplikacji i 12 godzin po aplikacji.
Skutek uboczny (Tak lub Nie)
podczas aplikacji i 12 godzin po aplikacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Trakya University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: ZEYNEP KIZILCIK ÖZKAN, Assoc.Prof, Trakya University
  • Główny śledczy: Ayşe Nur Aktaş, Reg.Nurse, Trakya University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

29 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025/284

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Przy uzyskiwaniu zgody komisji etycznej, w formularzu wniosku zawarto informację, że dane będą wykorzystywane wyłącznie przez badaczy i nie będą udostępniane osobom trzecim.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Urządzenie do kąpieli stóp

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj