복부 수술 후 통증, 수면 및 안락감에 미치는 발 목욕의 효과
복부 수술 후 통증, 수면 및 안락도에 미치는 족욕의 효과: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 수술 후 기간 동안 족욕 적용이 통증 수준, 편안함 및 수면의 질에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.
H1: 족욕은 수술 후 통증 완화 효과가 있습니다. H2: 족욕은 수술 후 편안함 증진 효과가 있습니다. H3: 족욕은 수술 후 수면 개선 효과가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 2025년 12월부터 2026년 12월까지 테키르다그 대학병원 일반외과에서 복부 수술을 받은 수술 환자들의 참여로 진행됩니다.
G*Power 3.1.9.4 프로그램을 사용하여, 95% 신뢰 수준과 95% 검정력에서 0.8의 효과 크기를 가정할 때 표본에 포함될 최소 인원은 88명(44:44)으로 나타났습니다. 표본 손실 위험을 피하기 위해 각 그룹에 48명의 환자를 포함하기로 결정했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ZEYNEP KIZILCIK ÖZKAN, Assco.Prof
- 전화번호: 05056010101
- 이메일: zeynepozkan@trakya.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Ayşe Nur Aktaş, Reg. Nurse
- 이메일: aysenuraktas24@gmail.com
연구 장소
-
-
Cahit Arf Boulevard
-
Edirne, Cahit Arf Boulevard, 터키 (Türkiye), 22030
- Trakya University Hospital
-
연락하다:
- ZEYNEP KIZILCIK ÖZKAN, Assoc.Prof
- 전화번호: +905056010101
- 이메일: zeynepozkan@trakya.edu.tr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 일반 외과 클리닉에 입원한 환자,
- 수술 0일에 해당하는 환자,
- 연구 참여에 자발적으로 동의한 환자,
- 신경정신과적 진단이 없고 항정신병 약물을 복용하지 않는 환자,
- 18세 이상인 환자,
- 무작위 선택을 수락한 환자,
- 복부 수술을 받는 환자.
- 실험군의 경우, 감염성 질환(대상포진, 곰팡이 감염, 습진, 사마귀, 굳은살), 국소 감염(농양 등), 열린 병변/상처, 흉터 조직, 부종, 혈종, 혈전정맥염, 심부정맥혈전증, 임파선염, 응고 장애, 정맥류, 골다공증, 골수염, 간염, 퇴행성 관절 질환, 당뇨병으로 인한 신경병증, 발가락 변형, 최근 골절, 탈구 또는 근섬유, 힘줄 또는 인대 파열이 없는 모든 환자가 표본에 포함됩니다.
제외 기준:
- 복부 수술과 함께 동시에 여러 수술을 받은 환자,
- 섬망과 같은 수술 후 합병증이 있는 환자,
- 재수술을 받은 환자,
- 수면 수준에 영향을 줄 수 있으므로 통증 점수가 7점을 초과하는 환자,
- 통증으로 인해 수술 후 0일에 마약성 진통제를 투여받은 환자는 표본에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군 (풋욕 장치 풋욕 적용 (20분, 41-42°C)
수술 후 준비: 마취 효과가 사라지고 초기 움직임(일반적으로 수술 후 6-8시간)이 이루어진 후 중재가 시작됩니다. 오후 9시경 환자의 발은 양말을 제거하거나 발목 위로 항색전 스타킹을 조정하여 준비됩니다. 압박 손상, 상처 또는 변색과 같은 금기 사항을 스크리닝하기 위해 발에 대한 시각적 및 신체적 검사가 수행됩니다. 발 목욕 중재: 발 목욕 절차는 위생을 보장하기 위해 일회용 방수 백으로 안감을 댄 소독된 장치를 사용하여 수행됩니다. 물 온도는 비접촉식 적외선 디지털 온도계로 확인하여 엄격하게 41-42°C로 유지됩니다. 양쪽 발은 20분 동안 장치에 담급니다. 중재 후 연구원은 환자의 발을 철저히 말리고 양말이나 항색전 스타킹을 교체합니다. 관찰되거나 기록된 모든 이상 사건 또는 부작용. |
수술 당일, 환자는 오후 9시부터 10시 사이에 족욕을 받게 됩니다.
양쪽 발에 있는 양말이나 옷을 제거합니다.
발을 육안 및 수기로 검사하여 질병의 징후(압박 궤양, 변색, 상처 등)가 있는지 확인합니다.
환자에게는 족욕 장치가 매 사용 전 소독되며, 발과 물이 접촉하지 않도록 방수용 봉지를 장치 주위에 놓아 반복 사용을 용이하게 한다는 점을 알려줍니다.
적외선 온도계(비접촉 디지털 온도계)를 사용하여 수온을 41-42°C로 조정합니다.
양쪽 발을 족욕 장치 안에 넣습니다.
환자의 발은 족욕 장치 안에 20분 동안 유지됩니다.
족욕 후 환자의 발은 수건으로 완전히 건조시키고, 환자는 기존 양말이나 혈전 예방 스타킹을 다시 착용합니다.
족욕과 관련된 부작용/이상반응 등을 질문하며
|
|
간섭 없음: 대조군 대조군 (표준 치료 (족욕 절차 없음))
대조군 환자는 일상적인 치료를 받게 됩니다. 환자 모집 및 수술 전 단계: 복부 수술을 위해 일반외과에 입원한 환자들은 수술 당일 아침에 연구에 대해 안내받게 됩니다. 구두 및 서면 동의를 모두 획득한 후, 환자 정보 양식을 작성합니다. 수면 질의 기준선을 설정하기 위해, 수술 전에 Richards-Campbell 수면 설문지(RCSQ)를 실시합니다. 대조군 환자에게는 족욕 적용이 이루어지지 않습니다. 데이터 수집 및 결론: 수술 후 첫날 아침, 중재의 영향을 평가하기 위해 RCSQ, GKO(시각 아날로그 척도/전반적 질 척도) 및 통증 점수를 측정합니다. 이 평가를 마친 후 데이터 수집 과정이 종료됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 수준
기간: 수술 후 기간 (첫째 날)
|
"수치 등급 척도" 점수 0(영)은 통증이 없음을 나타내며, 점수 10(십)은 견딜 수 없는 통증을 나타냅니다.
|
수술 후 기간 (첫째 날)
|
|
수면의 질
기간: 수술 후 기간 (첫째 날)
|
"리처즈-캠벨 수면 설문지" 각 항목은 0부터 100까지의 시각적 아날로그 척도로 점수가 매겨집니다.
0점에서 25점 사이는 매우 나쁜 수면을 나타내며, 76점에서 100점 사이는 매우 좋은 수면을 나타냅니다.
|
수술 후 기간 (첫째 날)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용
기간: 적용 중 및 적용 후 12시간 동안.
|
부작용 (예 또는 아니오)
|
적용 중 및 적용 후 12시간 동안.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: ZEYNEP KIZILCIK ÖZKAN, Assoc.Prof, Trakya University
- 수석 연구원: Ayşe Nur Aktaş, Reg.Nurse, Trakya University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025/284
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
통증, 수술 후에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
발 목욕 장치에 대한 임상 시험
-
Washington University School of Medicine완전한
-
The Affiliated Hospital of Putian University아직 모집하지 않음
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; University of Notre Dame완전한절단 | 의지 사용자 | 이동성 제한 | 욕창, 발목 | 보철물의 내구성 | 피부 상처 | 절단; 외상, 발 | 사지 결함미국