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Efeito do Banho de Pés na Dor, Sono e Níveis de Conforto após Cirurgia Abdominal

16 de janeiro de 2026 atualizado por: Zeynep Kızılcık Ozkan, Trakya University

Efeito do Banho de Pés na Dor, Sono e Níveis de Conforto Após Cirurgia Abdominal: Um Ensaio Controlado Randomizado

O objetivo deste estudo foi investigar os efeitos da aplicação de banhos de pés no nível de dor, conforto e qualidade do sono no período pós-operatório.

H1: Os banhos de pés têm um efeito redutor da dor pós-operatória. H2: Os banhos de pés têm um efeito potenciador do conforto pós-operatório. H3: Os banhos de pés têm um efeito melhorador do sono pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A investigação será conduzida com a participação de doentes cirúrgicos que foram submetidos a cirurgia abdominal entre dezembro de 2025 e dezembro de 2026 no Departamento de Cirurgia Geral do Hospital Universitário de Tekirdag.

Utilizando o programa G*Power 3.1.9.4, o número mínimo de pessoas a incluir na amostra foi de 88 (44:44), assumindo um tamanho de efeito de 0,8 a um nível de confiança de 95% e uma potência de 95%. Para evitar o risco de perda de amostra, decidiu-se incluir 48 doentes em cada grupo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Cahit Arf Boulevard
      • Edirne, Cahit Arf Boulevard, Turquia (Türkiye), 22030
        • Trakya University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • que estão hospitalizados na Clínica de Cirurgia Geral,
  • estão no dia 0 da cirurgia,
  • voluntariam-se para participar no estudo,
  • não têm diagnóstico neuropsiquiátrico e não tomam medicamentos antipsicóticos,
  • têm mais de 18 anos de idade,
  • aceitam seleção aleatória,
  • e são submetidos a cirurgia abdominal.
  • Para o grupo experimental, todos os pacientes sem doenças infeciosas (herpes zoster, infeções fúngicas, eczema, verrugas, calosidades), infeções locais (abcessos, etc.), lesões/feridas abertas, tecido cicatricial, edema, hematomas, tromboflebite, trombose venosa profunda, linfangite, distúrbios de coagulação, varizes, osteoporose, osteomielite, hepatite, doenças articulares degenerativas, neuropatia devido a diabetes, deformidades dos dedos dos pés, fraturas recentes, luxações ou ruturas de fibras musculares, tendões ou ligamentos serão incluídos na amostra.

Critérios de Exclusão:

  • doentes que foram submetidos a múltiplas cirurgias simultâneas juntamente com a cirurgia abdominal,
  • aqueles com complicações pós-operatórias como delirium,
  • aqueles que foram submetidos a reintervenção cirúrgica,
  • aqueles com uma pontuação de dor >7 porque poderia afetar os níveis de sono,
  • e aqueles que receberam analgésicos narcóticos no dia pós-operatório 0 devido a dor serão excluídos da amostra.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental (com Dispositivo de Banho de Pés Aplicação de Banho de Pés (20 min, 41-42°C)

Preparação Pós-Operatória: A intervenção terá início após os efeitos da anestesia terem desaparecido e após a mobilização inicial (habitualmente 6-8 horas após a cirurgia) ter sido alcançada. Aproximadamente às 21:00, os pés do paciente serão preparados através da remoção das meias ou do ajuste das meias anti-embólicas acima do tornozelo. Será realizada uma inspeção visual e física dos pés para detetar contraindicações, como lesões por pressão, feridas ou descoloração.

Intervenção do Banho de Pés: O procedimento do banho de pés será realizado utilizando um dispositivo desinfetado, revestido com sacos descartáveis e estanques para garantir a higiene.A temperatura da água será rigorosamente mantida entre 41-42°C, verificada por um termómetro digital infravermelho sem contacto. Ambos os pés serão imersos no dispositivo durante 20 minutos. Após a intervenção, o investigador secará completamente os pés do paciente e reporá as suas meias ou meias anti-embólicas. Quaisquer eventos adversos ou efeitos secundários observados serão registados.
Outro: Dispositivo de banho de pés
No dia da cirurgia, os pacientes receberão um banho de pés entre as 21:00 e as 22:00. Qualquer meia ou roupa em ambos os pés será removida. Os pés serão examinados visualmente e manualmente para determinar se apresentam sinais de doença (úlceras de pressão, descoloração, feridas, etc.). O paciente será informado de que o dispositivo de banho de pés é desinfetado antes de cada uso e que sacos impermeáveis serão colocados em redor do dispositivo para evitar o contacto entre o pé e a água, facilitando a reutilização. A temperatura da água será ajustada para 41-42°C utilizando um termómetro de infravermelhos (termómetro digital sem contacto). Ambos os pés serão colocados dentro do dispositivo de banho de pés. Os pés do paciente permanecerão no dispositivo de banho de pés durante 20 minutos. Após o banho de pés, os pés do paciente serão completamente secos com uma toalha, e o paciente voltará a vestir as suas meias ou meias anti-embólicas existentes. Quaisquer efeitos secundários/reacções adversas, etc., relacionados com o banho de pés serão questionados e
Sem intervenção: Grupo de controlo Grupo de controlo (Cuidados padrão (sem procedimento de banho de pés))

Os doentes do grupo de controlo receberão cuidados de rotina. Recrutamento de Doentes e Fase Pré-Operatória: Os doentes admitidos no serviço de Cirurgia Geral para cirurgia abdominal serão informados sobre o estudo na manhã do seu procedimento. Após a obtenção do consentimento informado verbal e escrito, o Formulário de Informação do Doente será preenchido. Para estabelecer uma linha de base para a qualidade do sono, o Questionário de Sono Richards-Campbell (RCSQ) será administrado no pré-operatório.

Não será aplicado qualquer banho de pés aos doentes do grupo de controlo.

Recolha de Dados e Conclusão: Na manhã do primeiro dia pós-operatório, o RCSQ, a Escala Visual Analógica/Escala Global de Qualidade (GKO) e as pontuações de dor serão administrados para avaliar o impacto da intervenção. O processo de recolha de dados terminará após estas avaliações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de dor
Prazo: período pós-operatório (primeiro dia)
"Escala de classificação numérica" Uma pontuação de 0 (zero) indica ausência de dor, enquanto uma pontuação de 10 (dez) indica dor insuportável.
período pós-operatório (primeiro dia)
qualidade do sono
Prazo: período pós-operatório (1º dia)
"O Questionário de Sono Richards-Campbell" Cada item é pontuado numa escala analógica visual de 0 a 100. Pontuações entre 0 e 25 indicam sono muito pobre, enquanto pontuações entre 76 e 100 indicam sono muito bom.
período pós-operatório (1º dia)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito adverso
Prazo: durante a aplicação e 12 horas após a aplicação.
Efeito adverso (Sim ou Não)
durante a aplicação e 12 horas após a aplicação.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Trakya University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: ZEYNEP KIZILCIK ÖZKAN, Assoc.Prof, Trakya University
  • Investigador principal: Ayşe Nur Aktaş, Reg.Nurse, Trakya University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

29 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025/284

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Durante a obtenção da aprovação do comité de ética, o formulário de candidatura incluía informações de que os dados seriam utilizados apenas pelos investigadores e não seriam partilhados com terceiros.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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