Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fotbad på smerte, søvn og komfortnivå etter abdominalkirurgi

16. januar 2026 oppdatert av: Zeynep Kızılcık Ozkan, Trakya University

Effekten av fotbad på smerte, søvn og komfortnivå etter abdominalkirurgi: En randomisert kontrollert studie

Målet med denne studien var å undersøke effekten av fotbad på smertnivå, komfort og søvnkvalitet i postoperativ periode.

H1: Fotbad har en smertelindrende effekt postoperativt. H2: Fotbad har en komfortforbedrende effekt postoperativt. H3: Fotbad har en søvnforbedrende effekt postoperativt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningen vil bli utført med deltakelse av kirurgiske pasienter som gjennomgikk abdominalkirurgi mellom desember 2025 og desember 2026 ved avdelingen for generell kirurgi ved Tekirdag universitetssykehus.

Ved bruk av G*Power 3.1.9.4-programmet ble minimumsantallet personer som skal inkluderes i utvalget funnet til å være 88 (44:44), forutsatt en effektstørrelse på 0,8 på et 95 % konfidensnivå og en 95 % styrkeforhold. For å unngå risikoen for utvalgstap ble det besluttet å inkludere 48 pasienter i hver gruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Cahit Arf Boulevard
      • Edirne, Cahit Arf Boulevard, Tyrkia (Türkiye), 22030
        • Trakya University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • som er innlagt på Generell kirurgisk avdeling,
  • er på dag 0 etter operasjon,
  • frivillig melder seg til å delta i studien,
  • har ingen nevropsykiatrisk diagnose og tar ikke antipsykotisk medisin,
  • er over 18 år,
  • aksepterer tilfeldig utvalg,
  • og gjennomgår abdominal kirurgi.
  • For eksperimentgruppen vil alle pasienter uten infeksjonssykdommer (herpes zoster, soppinfeksjoner, eksem, vorter, liktorner), lokale infeksjoner (abscesser, etc.), åpne sår/skader, arrvev, ødem, hematomer, tromboflebitt, dyp venetrombose, lymfangitt, koagulasjonsforstyrrelser, åreknuter, osteoporose, osteomyelitt, hepatitt, degenerative leddsykdommer, nevropati på grunn av diabetes, tådeformasjoner, nylige brudd, luksasjoner eller muskelfibre-, sene- eller ligamentrupturer inkluderes i utvalget.

Eksklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgikk flere samtidige operasjoner sammen med abdominal kirurgi,
  • de med postoperative komplikasjoner som delirium,
  • de som gjennomgikk reoperasjon,
  • de med en smertescore >7 fordi det kan påvirke søvnivå,
  • og de som fikk narkotiske smertestillende midler på postoperative dag 0 på grunn av smerte vil bli ekskludert fra utvalget.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe (med Fottøy-bad Applikasjon (20 min, 41-42°C)

Postoperativ forberedelse: Intervensjonen vil begynne når virkningen av anestesi har avtatt og initial mobilisering (rutinemessig 6-8 timer etter operasjon) er oppnådd. Klokken ca. 21:00 vil pasientens føtter bli forberedt ved å fjerne sokker eller justere anti-embolistrømper over ankelen. En visuell og fysisk undersøkelse av føttene vil bli utført for å screene for kontraindikasjoner som trykkskader, sår eller misfarging.

Fotbadintervensjon: Fotbadprosedyren vil bli utført ved hjelp av en desinfisert enhet foret med engangs, vanntette poser for å sikre hygiene. Vannemperaturen vil bli strengt opprettholdt på 41-42°C, verifisert med et ikke-kontakt infrarødt digitaltermometer. Begge føtter vil bli nedsenket i enheten i 20 minutter. Etter intervensjonen vil forskeren grundig tørke pasientens føtter og erstatte sokker eller anti-embolistrømper. Eventuelle bivirkninger eller uønskede hendelser som observeres, registreres.
Annen: Fotbadapparat
På operasjonsdagen vil pasientene få en fotbad mellom klokken 21:00 og 22:00. Alle sokker eller klær på begge føtter vil bli fjernet. Føttene vil bli visuelt og manuelt undersøkt for å fastslå om de viser tegn på sykdom (trykksår, misfarging, sår, etc.). Pasienten vil bli informert om at fotbad-apparatet desinfiseres før hver bruk og at vanntette poser vil bli plassert rundt apparatet for å forhindre kontakt mellom foten og vannet for å lette gjentatt bruk. Vanntemperaturen vil bli justert til 41-42°C ved hjelp av et infrarødt termometer (ikke-kontakt digitalt termometer). Begge føtter vil bli plassert inne i fotbad-apparatet. Pasientens føtter vil forbli i fotbad-apparatet i 20 minutter. Etter fotbadet vil pasientens føtter bli grundig tørket med et håndkle, og pasienten vil bli påkledd i sine eksisterende sokker eller anti-embolistrømper. Eventuelle bivirkninger/ulemper, etc., relatert til fotbadet vil bli spurt om og
Ingen inngripen: Kontrollgruppe Kontrollgruppe (Standard behandling (ingen fotbad prosedyre)

Pasienter i kontrollgruppen vil motta rutinemessig pleie. Pasientrekruttering og preoperativ fase: Pasienter innlagt på generell kirurgisk avdeling for bukoperasjon vil bli informert om studien om morgenen før inngrepet. Etter innhenting av både muntlig og skriftlig informert samtykke, vil Pasientinformasjonsskjemaet bli fylt ut. For å etablere et utgangspunkt for søvnkvalitet, vil Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) bli administrert preoperativt.

Ingen fotbad-applikasjon vil bli vurdert for pasientene i kontrollgruppen.

Datainnsamling og konklusjon: Om morgenen på første postoperative dag vil RCSQ, GKO (Visuell Analog Skala/Global Kvalitetsskala) og smertepoeng bli administrert for å evaluere intervensjonens effekt. Datainnsamlingsprosessen vil avsluttes etter disse vurderingene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertegrad
Tidsramme: postoperativ periode (første dag)
"Numerisk vurderingsskala" En score på 0 (null) indikerer ingen smerte, mens en score på 10 (ti) indikerer uutholdelig smerte.
postoperativ periode (første dag)
søvnkvalitet
Tidsramme: postoperativ periode (1. dag)
"Richards-Campbell søvnspørreskjemaet" Hvert punkt vurderes på en visuell analog skala fra 0 til 100. Poengsummer mellom 0 og 25 indikerer svært dårlig søvn, mens poengsummer mellom 76 og 100 indikerer svært god søvn.
postoperativ periode (1. dag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkning
Tidsramme: under påføring og i 12 timer etter påføring.
Bivirkning (Ja eller Nei)
under påføring og i 12 timer etter påføring.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Trakya University

Etterforskere

  • Studiestol: ZEYNEP KIZILCIK ÖZKAN, Assoc.Prof, Trakya University
  • Hovedetterforsker: Ayşe Nur Aktaş, Reg.Nurse, Trakya University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

29. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025/284

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Mens etikkomitegodkjenning ble innhentet, inneholdt søknadsskjemaet informasjon om at dataene kun ville bli brukt av forskere og ikke delt med tredjeparter.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Kliniske studier på Fotbadapparat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere