Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung des Fußbads auf Schmerzen, Schlaf und Komfort nach einer Bauchoperation

16. Januar 2026 aktualisiert von: Zeynep Kızılcık Ozkan, Trakya University

Effekt von Fußbädern auf Schmerzen, Schlaf und Komfort nach Bauchoperationen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen von Fußbädern auf Schmerzniveau, Komfort und Schlafqualität in der postoperativen Phase zu untersuchen.

H1: Fußbäder haben einen postoperativen schmerzreduzierenden Effekt. H2: Fußbäder haben einen postoperativen komfortsteigernden Effekt. H3: Fußbäder haben einen postoperativen schlafverbessernden Effekt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung wird unter Beteiligung von chirurgischen Patienten durchgeführt, die zwischen Dezember 2025 und Dezember 2026 in der Allgemeinchirurgischen Abteilung des Tekirdag-Universitätskrankenhauses eine Bauchoperation durchgeführt haben.

Unter Verwendung des G*Power 3.1.9.4-Programms wurde die Mindestanzahl der in die Stichprobe aufzunehmenden Personen mit 88 (44:44) ermittelt, basierend auf einer Effektgröße von 0,8 bei einem 95%-Konfidenzniveau und einer 95%-Power-Ratio. Um das Risiko von Stichprobenverlusten zu vermeiden, wurde beschlossen, 48 Patienten in jede Gruppe aufzunehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Cahit Arf Boulevard
      • Edirne, Cahit Arf Boulevard, Türkei (türkiye), 22030
        • Trakya University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • die in der Allgemeinchirurgie-Klinik hospitalisiert sind,
  • sich am Tag 0 der Operation befinden,
  • freiwillig an der Studie teilnehmen,
  • keine neuropsychiatrische Diagnose haben und keine antipsychotischen Medikamente einnehmen,
  • über 18 Jahre alt sind,
  • die zufällige Auswahl akzeptieren,
  • und sich einer Bauchoperation unterziehen.
  • Für die Versuchsgruppe werden alle Patienten ohne Infektionskrankheiten (Gürtelrose, Pilzinfektionen, Ekzeme, Warzen, Schwielen), lokale Infektionen (Abszesse usw.), offene Läsionen/Wunden, Narbengewebe, Ödeme, Hämatome, Thrombophlebitis, tiefe Venenthrombose, Lymphangitis, Gerinnungsstörungen, Krampfadern, Osteoporose, Osteomyelitis, Hepatitis, degenerative Gelenkerkrankungen, Neuropathie aufgrund von Diabetes, Zehendeformitäten, kürzliche Frakturen, Luxationen oder Risse von Muskelfasern, Sehnen oder Bändern in die Stichprobe aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die mehrere gleichzeitige Operationen zusammen mit der Bauchoperation durchgeführt haben,
  • diejenigen mit postoperativen Komplikationen wie Delirium,
  • diejenigen, die sich einer Reoperation unterzogen haben,
  • diejenigen mit einem Schmerzscore >7, da dies den Schlafpegel beeinflussen könnte,
  • und diejenigen, die am postoperativen Tag 0 aufgrund von Schmerzen narkotische Analgetika erhielten, werden von der Stichprobe ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental group (with Foot Bath Device Foot Bath Application (20 min, 41-42°C)

Postoperative Vorbereitung: Die Intervention beginnt, sobald die Wirkung der Anästhesie abgeklungen ist und die anfängliche Mobilisierung (in der Regel 6-8 Stunden nach der Operation) erreicht wurde. Um etwa 21:00 Uhr werden die Füße des Patienten vorbereitet, indem Socken entfernt oder Thromboseprophylaxestrümpfe über dem Knöchel angepasst werden. Eine visuelle und körperliche Untersuchung der Füße wird durchgeführt, um Kontraindikationen wie Druckstellen, Wunden oder Verfärbungen auszuschließen.

Fußbad-Intervention: Das Fußbad-Verfahren wird mit einem desinfizierten Gerät durchgeführt, das mit Einweg-Wasserdichten Beuteln ausgekleidet ist, um die Hygiene zu gewährleisten. Die Wassertemperatur wird streng bei 41-42°C gehalten, überprüft mit einem berührungslosen Infrarot-Digitalthermometer. Beide Füße werden für eine Dauer von 20 Minuten in das Gerät eingetaucht. Nach der Intervention trocknet der Forscher die Füße des Patienten gründlich ab und zieht ihnen die Socken oder Thromboseprophylaxestrümpfe wieder an. Alle beobachteten unerwünschten Ereignisse oder Nebenwirkungen werden aufgezeichnet.
Sonstiges: Fußbadgerät
Am Tag der Operation erhalten die Patienten zwischen 21:00 und 22:00 Uhr ein Fußbad. Alle Socken oder Kleidungsstücke an beiden Füßen werden entfernt. Die Füße werden visuell und manuell untersucht, um festzustellen, ob sie Anzeichen von Erkrankungen (Druckgeschwüre, Verfärbungen, Wunden usw.) aufweisen. Der Patient wird darüber informiert, dass das Fußbadgerät vor jeder Benutzung desinfiziert wird und dass wasserdichte Taschen um das Gerät gelegt werden, um den Kontakt zwischen dem Fuß und dem Wasser zu verhindern und eine wiederholte Verwendung zu erleichtern. Die Wassertemperatur wird mit einem Infrarotthermometer (berührungsloses Digitalthermometer) auf 41–42 °C eingestellt. Beide Füße werden in das Fußbadgerät gelegt. Die Füße des Patienten verbleiben 20 Minuten im Fußbadgerät. Nach dem Fußbad werden die Füße des Patienten gründlich mit einem Handtuch abgetrocknet, und der Patient zieht seine vorhandenen Socken oder Thromboseprophylaxestrümpfe wieder an. Alle Nebenwirkungen/unerwünschten Reaktionen usw., die mit dem Fußbad zusammenhängen, werden abgefragt und
Kein Eingriff: Kontrollgruppe Kontrollgruppe (Standardversorgung (kein Fußbad-Verfahren))

Patienten in der Kontrollgruppe erhalten die Routineversorgung. Patientenrekrutierung und präoperative Phase: Patienten, die in der Abteilung für Allgemeinchirurgie für eine Bauchoperation aufgenommen wurden, werden am Morgen ihres Eingriffs über die Studie informiert. Nach Erhalt der mündlichen und schriftlichen Einwilligungserklärung wird das Patienteninformationsformular ausgefüllt. Um eine Basis für die Schlafqualität zu schaffen, wird der Richards-Campbell-Schlaffragebogen (RCSQ) präoperativ durchgeführt.

Für die Patienten in der Kontrollgruppe kommt keine Fußbadanwendung in Frage.

Datenerfassung und Abschluss: Am Morgen des ersten postoperativen Tages werden der RCSQ, die GKO (Visuelle Analogskala/Globale Qualitätsskala) und Schmerzscores durchgeführt, um die Auswirkung der Intervention zu bewerten. Der Datenerfassungsprozess endet nach diesen Bewertungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzlevel
Zeitfenster: postoperative Phase (erster Tag)
"Numerische Bewertungsskala" Ein Wert von 0 (null) zeigt keine Schmerzen an, während ein Wert von 10 (zehn) unerträgliche Schmerzen anzeigt.
postoperative Phase (erster Tag)
Schlafqualität
Zeitfenster: postoperative Phase (1. Tag)
"Der Richards-Campbell-Schlaffragebogen" Jede Frage wird auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 100 bewertet. Werte zwischen 0 und 25 deuten auf sehr schlechten Schlaf hin, während Werte zwischen 76 und 100 auf sehr guten Schlaf hindeuten.
postoperative Phase (1. Tag)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkung
Zeitfenster: während der Anwendung und 12 Stunden nach der Anwendung.
Nebenwirkung (Ja oder Nein)
während der Anwendung und 12 Stunden nach der Anwendung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Trakya University

Ermittler

  • Studienstuhl: ZEYNEP KIZILCIK ÖZKAN, Assoc.Prof, Trakya University
  • Hauptermittler: Ayşe Nur Aktaş, Reg.Nurse, Trakya University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

29. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025/284

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Während die Genehmigung der Ethikkommission eingeholt wurde, enthielt das Antragsformular die Information, dass die Daten nur von Forschern verwendet und nicht an Dritte weitergegeben würden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen, postoperativ

Klinische Studien zur Fußbadgerät

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Burundi

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren