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Effet du bain de pieds sur la douleur, le sommeil et les niveaux de confort après une chirurgie abdominale

16 janvier 2026 mis à jour par: Zeynep Kızılcık Ozkan, Trakya University

Effet du bain de pieds sur la douleur, le sommeil et le niveau de confort après une chirurgie abdominale : un essai contrôlé randomisé

L'objectif de cette étude était d'étudier les effets de l'application de bains de pieds sur le niveau de douleur, le confort et la qualité du sommeil en période postopératoire.

H1 : Les bains de pieds ont un effet réducteur de la douleur postopératoire. H2 : Les bains de pieds ont un effet améliorateur du confort postopératoire. H3 : Les bains de pieds ont un effet améliorateur du sommeil postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La recherche sera menée avec la participation de patients chirurgicaux ayant subi une chirurgie abdominale entre décembre 2025 et décembre 2026 au sein du Département de Chirurgie Générale de l'Hôpital Universitaire de Tekirdag.

En utilisant le programme G*Power 3.1.9.4, le nombre minimum de personnes à inclure dans l'échantillon a été déterminé à 88 (44:44), en supposant une taille d'effet de 0,8 avec un niveau de confiance de 95 % et un ratio de puissance de 95 %. Pour éviter le risque de perte d'échantillon, il a été décidé d'inclure 48 patients dans chaque groupe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Cahit Arf Boulevard
      • Edirne, Cahit Arf Boulevard, Turquie (Türkiye), 22030
        • Trakya University Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • qui sont hospitalisés dans la Clinique de Chirurgie Générale,
  • sont au jour 0 de la chirurgie,
  • se portent volontaires pour participer à l'étude,
  • n'ont pas de diagnostic neuropsychiatrique et ne prennent pas de médicaments antipsychotiques,
  • ont plus de 18 ans,
  • acceptent la sélection aléatoire,
  • et subissent une chirurgie abdominale.
  • Pour le groupe expérimental, tous les patients sans maladies infectieuses (zona, infections fongiques, eczéma, verrues, callosités), infections locales (abcès, etc.), lésions/plaies ouvertes, tissu cicatriciel, œdème, hématomes, thrombophlébite, thrombose veineuse profonde, lymphangite, troubles de la coagulation, varices, ostéoporose, ostéomyélite, hépatite, maladies articulaires dégénératives, neuropathie due au diabète, déformations des orteils, fractures récentes, luxations ou ruptures des fibres musculaires, tendons ou ligaments seront inclus dans l'échantillon.

Critères d'exclusion :

  • les patients qui ont subi plusieurs chirurgies simultanées avec la chirurgie abdominale,
  • ceux avec des complications postopératoires telles que le délire,
  • ceux qui ont subi une réintervention,
  • ceux avec un score de douleur >7 car cela pourrait affecter les niveaux de sommeil,
  • et ceux qui ont reçu des analgésiques narcotiques au jour postopératoire 0 en raison de la douleur seront exclus de l'échantillon.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental (avec bain de pieds Application du bain de pieds (20 min, 41-42°C)

Préparation postopératoire : L'intervention débutera une fois que les effets de l'anesthésie auront disparu et que la mobilisation initiale (généralement 6 à 8 heures après l'opération) aura été réalisée. Vers 21h00, les pieds du patient seront préparés en retirant les chaussettes ou en ajustant les bas anti-emboliques au-dessus de la cheville. Un examen visuel et physique des pieds sera effectué pour dépister les contre-indications telles que les lésions de pression, les plaies ou la décoloration.

Intervention de bain de pieds : La procédure de bain de pieds sera réalisée à l'aide d'un appareil désinfecté, garni de sacs étanches à usage unique pour garantir l'hygiène. La température de l'eau sera strictement maintenue entre 41 et 42°C, vérifiée à l'aide d'un thermomètre numérique infrarouge sans contact. Les deux pieds seront immergés dans l'appareil pendant une durée de 20 minutes. Après l'intervention, le chercheur séchera soigneusement les pieds du patient et remettra ses chaussettes ou bas anti-emboliques. Tout événement indésirable ou effet secondaire observé sera enregistré.
Autre: Appareil de bain de pieds
Le jour de l'opération, les patients recevront un bain de pieds entre 21 h et 22 h. Tous les bas ou vêtements sur les deux pieds seront retirés. Les pieds seront examinés visuellement et manuellement pour déterminer s'ils présentent des signes de maladie (escarres, décoloration, plaies, etc.). Le patient sera informé que l'appareil de bain de pieds est désinfecté avant chaque utilisation et que des sacs étanches seront placés autour de l'appareil pour éviter le contact entre le pied et l'eau afin de faciliter une utilisation répétée. La température de l'eau sera ajustée à 41-42°C à l'aide d'un thermomètre infrarouge (thermomètre numérique sans contact). Les deux pieds seront placés à l'intérieur de l'appareil de bain de pieds. Les pieds du patient resteront dans l'appareil de bain de pieds pendant 20 minutes. Après le bain de pieds, les pieds du patient seront soigneusement séchés avec une serviette, et le patient sera rhabillé avec ses bas existants ou ses bas anti-emboliques. Tous les effets secondaires/réactions indésirables, etc., liés au bain de pieds seront interrogés et
Aucune intervention: Groupe témoin (Soins standard (pas de procédure de bain de pieds)

Les patients du groupe témoin recevront les soins de routine. Recrutement des patients et phase préopératoire : Les patients admis au service de chirurgie générale pour une chirurgie abdominale seront informés de l'étude le matin de leur intervention. Suite à l'obtention du consentement éclairé verbal et écrit, le formulaire d'information du patient sera complété. Pour établir une référence de base concernant la qualité du sommeil, le questionnaire de sommeil de Richards-Campbell (RCSQ) sera administré en préopératoire.

Aucune application de bain de pieds ne sera envisagée pour les patients du groupe témoin.

Collecte des données et conclusion : Le matin du premier jour postopératoire, le RCSQ, l'échelle GKO (Échelle Visuelle Analogique/Échelle de Qualité Globale) et les scores de douleur seront administrés pour évaluer l'impact de l'intervention. Le processus de collecte des données s'achèvera suite à ces évaluations.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de douleur
Délai: période postopératoire (premier jour)
"Échelle numérique" Un score de 0 (zéro) indique aucune douleur, tandis qu'un score de 10 (dix) indique une douleur insupportable.
période postopératoire (premier jour)
qualité du sommeil
Délai: période postopératoire (1er jour)
"Le questionnaire de sommeil de Richards-Campbell" Chaque item est noté sur une échelle visuelle analogique de 0 à 100. Les scores entre 0 et 25 indiquent un sommeil très mauvais, tandis que les scores entre 76 et 100 indiquent un sommeil très bon.
période postopératoire (1er jour)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet indésirable
Délai: pendant l'application et 12 heures après l'application.
Effet indésirable (Oui ou Non)
pendant l'application et 12 heures après l'application.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Trakya University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: ZEYNEP KIZILCIK ÖZKAN, Assoc.Prof, Trakya University
  • Chercheur principal: Ayşe Nur Aktaş, Reg.Nurse, Trakya University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

29 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2026

Première publication (Réel)

26 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025/284

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Lors de l'obtention de l'approbation du comité d'éthique, le formulaire de demande incluait des informations indiquant que les données seraient uniquement utilisées par les chercheurs et ne seraient pas partagées avec des tiers.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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