Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af fodbade på smerter, søvn og komfortniveauer efter abdominalkirurgi

16. januar 2026 opdateret af: Zeynep Kızılcık Ozkan, Trakya University

Effekten af fodbade på smerte, søvn og komfortniveau efter maveoperation: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af fodbad på smertegrad, komfort og søvnkvalitet i postoperativ perioden.

H1: Fodbadder har en smertelindrende effekt efter operation. H2: Fodbadder har en komfortforbedrende effekt efter operation. H3: Fodbadder har en søvnforbedrende effekt efter operation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive gennemført med deltagelse af kirurgiske patienter, som blev opereret i maven mellem december 2025 og december 2026 på Kirurgisk Afdeling på Tekirdag Universitetshospital.

Ved hjælp af G*Power 3.1.9.4-programmet blev det mindste antal personer, der skal indgå i stikprøven, fundet til at være 88 (44:44), under antagelse af en effektstørrelse på 0,8 med et 95% konfidensniveau og en 95% styrkeforhold. For at undgå risikoen for stikprøvetab blev det besluttet at inkludere 48 patienter i hver gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Cahit Arf Boulevard
      • Edirne, Cahit Arf Boulevard, Tyrkiet (Türkiye), 22030
        • Trakya University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • som er indlagt på Kirurgisk Afdeling,
  • er på operationsdag 0,
  • melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
  • ikke har neuropsykiatriske diagnoser og ikke tager antipsykotisk medicin,
  • er over 18 år,
  • accepterer tilfældig udvælgelse,
  • og gennemgår abdominal kirurgi.
  • For forsøgsgruppen vil alle patienter uden infektionssygdomme (helvedesild, svampeinfektioner, eksem, vorter, hårde hudområder), lokale infektioner (abscesser etc.), åbne læsioner/sår, arvæv, ødem, hæmatomer, tromboflebit, dyb venetrombose, lymfangitis, koagulationsforstyrrelser, åreknuder, osteoporose, osteomyelitis, hepatitis, degenerative ledlidelser, neuropati på grund af diabetes, tådeformiteter, nylige frakturer, luksationer eller muskelfibre-, sene- eller ligamentrupturer blive inkluderet i prøven.

Eksklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgik flere samtidige operationer sammen med abdominal kirurgi,
  • dem med postoperative komplikationer som delirium,
  • dem, der gennemgik reoperation,
  • dem med en smertevurdering >7, fordi det kunne påvirke søvniveauet,
  • og dem, der modtog narkotiske smertestillende midler på postoperativ dag 0 på grund af smerter, vil blive udelukket fra prøven.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe (med fodbadsanordning Fodbadsapplikation (20 min, 41-42°C))

Postoperativ forberedelse: Interventionen vil påbegyndes, når virkningen af anæstesi er aftaget og den indledende mobilisering (rutinemæssigt 6-8 timer efter operationen) er opnået. Omkring kl. 21:00 vil patientens fødder blive forberedt ved at fjerne sokker eller justere anti-embolistrømper over anklen. En visuel og fysisk undersøgelse af fødderne vil blive udført for at screene for kontraindikationer som trykskader, sår eller misfarvning.

Fodbadintervention: Fodbadproceduren vil blive udført ved hjælp af en desinficeret enhed, der er foret med engangsvandtætte poser for at sikre hygiejne.Vandtemperaturen vil blive strengt opretholdt ved 41-42°C, verificeret med et kontaktløst infrarødt digitalt termometer. Begge fødder vil blive nedsænket i enheden i en varighed på 20 minutter. Efter interventionen vil forskeren grundigt tørre patientens fødder og erstatte deres sokker eller anti-embolistrømper. Eventuelle bivirkninger eller uønskede hændelser, der observeres, registreres.
Andet: Fodbadsapparat
På operationsdagen vil patienterne modtage en fodbad mellem kl. 21:00 og 22:00.
Eventuelle sokker eller tøj på begge fødder vil blive fjernet.
Fødderne vil blive visuelt og manuelt undersøgt for at afgøre, om de viser tegn på sygdom (tryksår, misfarvning, sår osv.).
Patienten vil blive informeret om, at fodbadapparatet desinficeres før hver brug, og at der vil blive anbragt vandtætte poser omkring apparatet for at forhindre kontakt mellem foden og vandet for at lette gentagen brug.
Vandtemperaturen vil blive indstillet til 41-42°C ved hjælp af et infrarødt termometer (ikke-kontakt digitalt termometer).
Begge fødder vil blive placeret inde i fodbadapparatet.
Patientens fødder vil forblive i fodbadapparatet i 20 minutter.
Efter fodbadet vil patientens fødder blive grundigt tørret med et håndklæde, og patienten vil blive påklædt igen i deres eksisterende sokker eller antithrombotiske strømper.
Eventuelle bivirkninger/ubønskede reaktioner osv. relateret til fodbadet vil blive spurgt til og
Ingen indgriben: Kontrolgruppe Kontrolgruppe (Standardpleje (ingen fodbadsprocedure)

Patienter i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig pleje. Patientrekruttering og præoperativ fase: Patienter indlagt på almenkirurgisk afdeling til abdominalkirurgi vil blive informeret om undersøgelsen på morgenen før deres indgreb. Efter indhentelse af både mundtligt og skriftligt informeret samtykke vil Patientoplysningsskemaet udfyldes. For at etablere en baseline for søvnkvalitet vil Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) administreres præoperativt.

Ingen fodbad-anvendelse vil være aktuelt for patienterne i kontrolgruppen.

Dataindsamling og konklusion: På morgenen den første postoperative dag vil RCSQ, GKO (Visuel Analog Skala/Global Kvalitetsskala) og smerte-scorer administreres for at evaluere interventionens effekt. Dataindsamlingsprocessen afsluttes efter disse vurderinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertegrad
Tidsramme: postoperativ periode (første dag)
"Numerisk vurderingsskala" En score på 0 (nul) indikerer ingen smerter, mens en score på 10 (ti) indikerer uudholdelige smerter.
postoperativ periode (første dag)
søvnkvalitet
Tidsramme: postoperativ periode (1. dag)
"Richards-Campbell Søvnspørgeskemaet" Hvert punkt vurderes på en visuel analog skala fra 0 til 100. Scoringer mellem 0 og 25 indikerer meget dårlig søvn, mens scoringer mellem 76 og 100 indikerer meget god søvn.
postoperativ periode (1. dag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkning
Tidsramme: under påføring og i 12 timer efter påføring.
Bivirkning (Ja eller Nej)
under påføring og i 12 timer efter påføring.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trakya University

Efterforskere

  • Studiestol: ZEYNEP KIZILCIK ÖZKAN, Assoc.Prof, Trakya University
  • Ledende efterforsker: Ayşe Nur Aktaş, Reg.Nurse, Trakya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

29. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/284

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Mens der blev indhentet godkendelse fra etikudvalget, indeholdt ansøgningsskemaet oplysninger om, at dataene kun ville blive anvendt af forskere og ikke delt med tredjeparter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Fodbadsapparat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner