超越观察：利用传感器测量验证Ad-AHA中风的生态学相关性
2026年1月16日 更新者：Prof Geert Verheyden、KU Leuven
超越观察：利用传感器测量验证Ad-AHA脑卒中生态学相关性
中风后，许多人在日常生活中会感到难以协调使用双手。 然而，大多数康复评估仅测量受影响手臂在单手任务中的表现。 这使得人们难以了解中风患者在现实活动（通常需要双手协作）中实际使用双手的情况。
成人辅助手评估 - 中风版（Ad-AHA Stroke）是一种新的临床测试，用于评估受影响的手在双手任务中的表现。 尽管该测试前景广阔，但目前尚不清楚其评分是否真实反映了中风幸存者在日常生活中使用双手的情况。
本研究旨在通过比较Ad-AHA Stroke评分与双手使用情况的真实数据来探讨这一问题，这些数据是通过在双臂佩戴腕戴式传感器连续记录三天获得的。 通过结合临床和传感器测量，本研究将有助于确定Ad-AHA Stroke是否能够准确反映中风后日常双手协作表现。
研究概览
详细说明
这是一项单中心、横断面观察性研究，旨在探讨慢性卒中幸存者中Ad-AHA卒中评分与通过加速度计数据得出的实际双手使用情况之间的关系。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Geert Verheyden, PhD
- 电话号码：+32 16 32 91 16
- 邮箱：geert.verheyden@kuleuven.be
研究联系人备份
- 姓名：Yue Zou, PhD Candidate
- 电话号码：+32 47 12 62 323
- 邮箱：yue.zou@kuleuven.be
学习地点
-
-
-
Leuven、比利时、3000
- 招聘中
- Department of Rehabilitation Sciences, KU Leuven
-
接触：
- Yue Zou, PhD Candidate
- 电话号码：+32471262323
- 邮箱：yue.zou@kuleuven.be
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究参与者将是患有慢性中风（发病后≥6个月）且在执行双手任务时存在明显困难的成年人。参与者将从KU Leuven的康复网络中招募，包括鲁汶地区大学附属康复中心和门诊诊所。所有参与者在入组时都将居住在社区且病情稳定。
描述
纳入标准：
- 在研究程序开始前获得书面知情同意。
- 年龄在18至80岁之间（含）。
- 单侧幕上卒中，涉及皮质或皮质下结构。
- 入组时距卒中发作至少6个月。
- 社区居住（已出院且目前在家生活）。
- 能够并愿意连续三天佩戴双侧腕戴式传感器（三轴加速度计）。
- 存在临床可观察到的双手功能障碍。
排除标准：
- 严重上肢功能障碍，定义为上肢Fugl-Meyer评估（FMA-UE）评分≤15。
- 严重认知或语言理解障碍，影响对研究说明或任务执行的理解（根据筛查判断）。
- 存在其他影响上肢功能的神经或骨科疾病（例如帕金森病、多发性硬化、严重骨关节炎、臂丛神经损伤）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Ad-AHA卒中总分与加速度计衍生的使用率之间的相关性
大体时间：基线（测量访视），包括连续72小时腕部加速度计监测期
|
主要终点为测量访视期间获得的Ad-AHA卒中总分与真实世界双上肢使用情况之间的关联强度，后者通过后续3天家庭监测期加速度计衍生的使用比率进行量化。
使用比率计算为患肢活动总时长除以非患肢活动总时长（范围0-1，1表示双肢使用均等）。
该指标反映自发性双肢活动平衡，并作为Ad-AHA卒中生态效度的主要指示指标。
|
基线（测量访视），包括连续72小时腕部加速度计监测期
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Ad-AHA卒中评分与复合加速度计指数之间的相关性
大体时间：基线（测量访视），包括连续72小时腕部加速度计监测期
|
次要终点是Ad-AHA卒中评分与基于多个传感器特征（例如，使用比率、活动对称指数、双手操作时段、双手操作时间百分比、双侧幅度中位数、幅度中位数比率）得出的综合加速度计指数之间的相关性。
该综合指数将使用特征选择技术（例如，主成分分析或基于相关性的筛选）构建。
将使用Spearman的ρ检验来评估关联强度。
|
基线（测量访视），包括连续72小时腕部加速度计监测期
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Ad-AHA卒中评分与个体加速度计衍生特征之间的相关性
大体时间：基线（测量访视），包括连续72小时腕式加速度计监测期
|
探索性分析将检验Ad-AHA卒中总分与个体加速度计衍生特征之间的关联，包括活动对称指数（ASI）、双手使用次数、双手使用时间百分比、双侧幅度中位数和幅度比中位数（MMR）。
每项指标捕捉了双手使用对称性和强度的不同维度。
根据数据分布情况，将使用皮尔逊相关系数r或斯皮尔曼秩相关系数ρ进行分析。
|
基线（测量访视），包括连续72小时腕式加速度计监测期
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Geert Verheyden、KU Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月10日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年7月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月16日
首次发布 (实际的)
2026年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月16日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.