Forbi observasjon: Validering av den økologiske relevansen til Ad-AHA hjerneslag ved hjelp av sensorbaserte mål
16. januar 2026 oppdatert av: Prof Geert Verheyden, KU Leuven
Beyond Observation: Validating the Ecological Relevance of the Ad-AHA Stroke Using Sensor-Based Measures
Etter et hjerneslag opplever mange vansker med å bruke begge hendene sammen i dagliglivet. De fleste rehabiliteringsvurderinger måler imidlertid bare hvordan den berørte armen presterer i enhåndsoppgaver. Dette gjør det vanskelig å forstå hvor godt folk faktisk bruker hendene sine i virkelige aktiviteter, som vanligvis er tohåndsaktiviteter.
Adult Assisting Hand Assessment - hjerneslagversjonen (Ad-AHA Stroke) er en ny klinisk test som evaluerer hvordan den berørte hånden presterer under tohåndsoppgaver. Selv om den er lovende, er det fortsatt ukjent om poengsummen på denne testen virkelig reflekterer hvordan hjerneslagsoverlevere bruker hendene sine i dagliglivet.
Denne studien tar sikte på å undersøke dette spørsmålet ved å sammenligne Ad-AHA Stroke-poengsummer med virkelige data om håndbruk, registrert over tre dager ved hjelp av håndleddsbårne sensorer på begge armer. Ved å kombinere kliniske og sensorbaserte mål vil denne studien bidra til å avgjøre om Ad-AHA Stroke kan nøyaktig representere hverdagens tohåndsprestasjoner etter hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en enkelt-senter, tverrsnitts observerbasert studie designet for å undersøke forholdet mellom Ad-AHA Stroke-poengsummer og faktisk tohendt bruk av hendene i hverdagen, avledet fra akselerometerdata hos kroniske slagpasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
32
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Geert Verheyden, PhD
- Telefonnummer: +32 16 32 91 16
- E-post: geert.verheyden@kuleuven.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yue Zou, PhD Candidate
- Telefonnummer: +32 47 12 62 323
- E-post: yue.zou@kuleuven.be
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekruttering
- Department of Rehabilitation Sciences, KU Leuven
-
Ta kontakt med:
- Yue Zou, PhD Candidate
- Telefonnummer: +32471262323
- E-post: yue.zou@kuleuven.be
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiedeltakere vil være voksne med kronisk hjerneslag (≥ 6 måneder etter debut) som har observerbare vansker med å utføre tohendte oppgaver.
Deltakere vil bli rekruttert fra KU Leuven sin rehabiliteringsnettverk, inkludert universitetstilknyttede rehabiliteringssentre og poliklinikker i Leuven-regionen.
Alle deltakere vil bo i eget hjem og være medisinsk stabile ved inkluderingstidspunktet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig informert samtykke innhentet før noen studierelaterte prosedyrer.
- Alder mellom 18 og 80 år (inkludert).
- Unilateral supratentoriell hjerneslag som involverer kortikale eller subkortikale strukturer.
- Minst 6 måneder etter hjerneslag ved inklusjonstidspunktet.
- Bor i eget hjem (utskrevet fra sykehus og bor for øyeblikket hjemme).
- I stand til og villig til å bære bilaterale håndleddsbårne sensorer (triaksielle akselerometre) i tre påfølgende dager.
- Tilstedeværelse av klinisk observerbart bimanuelt funksjonstap.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig funksjonstap i øvre ekstremitet, definert som en Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity (FMA-UE) score ≤ 15.
- Alvorlig kognitivt eller språkforståelsesfunksjonstap som forstyrrer forståelsen av studieinstruksjoner eller oppgavegjennomføring, som vurdert under screening.
- Tilstedeværelse av andre nevrologiske eller ortopediske tilstander som påvirker funksjonen i øvre ekstremitet (f.eks. Parkinsons sykdom, multippel sklerose, alvorlig artrose, braktialpleksusskade).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom Ad-AHA Stroke total score og akselerometer-avledet bruksratio
Tidsramme: Utgangspunkt (målebesøk), inkludert en kontinuerlig 72-timers håndleddsakselerometerovervåkningsperiode
|
Hovedendepunktet er styrken av sammenhengen mellom den totale Ad-AHA Stroke-skåren, oppnådd under målebesøket, og reellverdenens bimanuelle bruk av overekstremitet, kvantifisert ved akselerometer-avledet Bruksforhold beregnet fra den påfølgende 3-dagers hjemmeovervåkingsperioden.
Bruksforholdet beregnes som den totale varigheten av aktivitet i den rammede ekstremiteten delt på den ikke-rammede ekstremiteten (område 0-1, hvor 1 indikerer lik bruk av begge ekstremiteter).
Denne målingen gjenspeiler spontan bimanuell aktivitetsbalanse og fungerer som hovedindikatoren for den økologiske validiteten til Ad-AHA Stroke.
|
Utgangspunkt (målebesøk), inkludert en kontinuerlig 72-timers håndleddsakselerometerovervåkningsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom Ad-AHA hjerneslagscore og sammensatt akselerometerindeks
Tidsramme: Baseline (målebesøk), inkludert en kontinuerlig 72-timers håndleddsakselerometerovervåkingsperiode
|
Sekundærmålet er korrelasjonen mellom Ad-AHA Stroke-skårer og en sammensatt akselerometerindeks avledet fra flere sensorbaserte funksjoner (f.eks. bruksforhold, aktivitetssymmetriindeks, tohendte episoder, prosentandel tohendt tid, median bilateral størrelse, median størrelsesforhold).
Den sammensatte indeksen vil bli konstruert ved bruk av funksjonsvalgteknikker (f.eks. hovedkomponentanalyse eller korrelasjonsbasert filtrering).
Spearmans ρ vil bli brukt for å undersøke styrken av sammenhengen.
|
Baseline (målebesøk), inkludert en kontinuerlig 72-timers håndleddsakselerometerovervåkingsperiode
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjoner mellom Ad-AHA Stroke-skår og individuelle akselerometri-baserte funksjoner
Tidsramme: Utgangspunkt (målebesøk), inkludert en kontinuerlig 72-timers håndleddsakselerometerovervåkingsperiode
|
Utforskende analyser vil undersøke sammenhengene mellom Ad-AHA Stroke totalpoeng og individuelle akselerometer-avledede egenskaper, inkludert Activity Symmetry Index (ASI), Number of Bimanual Bouts, Percentage of Bimanual Time, Median Bilateral Magnitude og Median Magnitude Ratio (MMR).
Hver metrikk fanger en annen dimensjon av symmetri og intensitet i tohendt bruk.
Sammenhenger vil bli analysert ved hjelp av Pearsons r eller Spearmans ρ, avhengig av datadistribusjon.
|
Utgangspunkt (målebesøk), inkludert en kontinuerlig 72-timers håndleddsakselerometerovervåkingsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Geert Verheyden, KU Leuven
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- s70965
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .