Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Über die Beobachtung hinaus: Validierung der ökologischen Relevanz des Ad-AHA-Schlaganfalls mithilfe sensor-basierter Messungen

16. Januar 2026 aktualisiert von: Prof Geert Verheyden, KU Leuven

Über die Beobachtung hinaus: Validierung der ökologischen Relevanz des Ad-AHA-Schlaganfalls mittels sensorbasierter Messungen

Nach einem Schlaganfall haben viele Menschen Schwierigkeiten, im Alltag beide Hände zusammen zu benutzen. Die meisten Rehabilitationsbewertungen messen jedoch nur, wie der betroffene Arm bei einhändigen Aufgaben abschneidet. Dies macht es schwierig zu verstehen, wie gut Menschen ihre Hände tatsächlich bei realen Aktivitäten einsetzen, die normalerweise beidhändig sind.

Die Adult Assisting Hand Assessment - Schlaganfall-Version (Ad-AHA Stroke) ist ein neuer klinischer Test, der bewertet, wie die betroffene Hand bei beidhändigen Aufgaben abschneidet. Obwohl vielversprechend, ist noch unbekannt, ob die Punktzahl bei diesem Test wirklich widerspiegelt, wie Schlaganfallüberlebende ihre Hände im täglichen Leben einsetzen.

Diese Studie zielt darauf ab, diese Frage zu untersuchen, indem Ad-AHA-Stroke-Punktzahlen mit realen Daten zur Handnutzung verglichen werden, die über drei Tage mit am Handgelenk getragenen Sensoren an beiden Armen aufgezeichnet wurden. Durch die Kombination von klinischen und sensorbasierten Messungen wird diese Studie dazu beitragen, festzustellen, ob der Ad-AHA Stroke die alltägliche beidhändige Leistung nach einem Schlaganfall genau darstellen kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine monozentrische, querschnittliche Beobachtungsstudie, die darauf ausgelegt ist, den Zusammenhang zwischen Ad-AHA-Schlaganfall-Scores und der realen bimanuellen Handnutzung, die aus Beschleunigungsmesserdaten bei chronischen Schlaganfall-Überlebenden abgeleitet wird, zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • Department of Rehabilitation Sciences, KU Leuven
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Studienteilnehmer werden Erwachsene mit chronischem Schlaganfall (≥ 6 Monate nach dem Ereignis) sein, die erkennbare Schwierigkeiten bei der Durchführung bimanueller Aufgaben haben. Die Teilnehmer werden aus dem Rehabilitationsnetzwerk der KU Leuven rekrutiert, einschließlich universitätsangehöriger Rehabilitationszentren und ambulanter Kliniken in der Region Leuven. Alle Teilnehmer werden zum Zeitpunkt der Aufnahme in die Studie in der Gemeinschaft lebend und medizinisch stabil sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vor Studienbeginn schriftlich erteiltes Einverständnis.
  • Alter zwischen 18 und 80 Jahren (einschließlich).
  • Einseitiger supratentorieller Schlaganfall mit Beteiligung kortikaler oder subkortikaler Strukturen.
  • Mindestens 6 Monate nach dem Schlaganfall zum Zeitpunkt der Aufnahme.
  • In häuslicher Umgebung lebend (aus dem Krankenhaus entlassen und derzeit zu Hause wohnend).
  • In der Lage und bereit, beidseitige am Handgelenk getragene Sensoren (triaxiale Beschleunigungsmesser) an drei aufeinanderfolgenden Tagen zu tragen.
  • Vorhandensein einer klinisch beobachtbaren beidhändigen Beeinträchtigung.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Beeinträchtigung der oberen Extremität, definiert als Fugl-Meyer-Bewertung der oberen Extremität (FMA-UE) ≤ 15.
  • Schwere kognitive oder sprachliche Verständnisstörung, die das Verständnis der Studienanweisungen oder die Aufgabenausführung beeinträchtigt, wie während des Screenings beurteilt.
  • Vorhandensein anderer neurologischer oder orthopädischer Erkrankungen, die die Funktion der oberen Extremität beeinflussen (z. B. Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, schwere Osteoarthritis, Plexus-brachialis-Verletzung).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen dem Ad-AHA Stroke Gesamtscore und dem beschleunigungsmessergestützten Nutzungsverhältnis
Zeitfenster: Baseline (Messbesuch), einschließlich einer kontinuierlichen 72-stündigen Handgelenk-Akzelerometer-Überwachungsperiode
Der primäre Endpunkt ist die Stärke des Zusammenhangs zwischen dem Ad-AHA Stroke-Gesamtscore, der während des Messbesuchs ermittelt wird, und der realen bimanuellen Nutzung der oberen Extremität, quantifiziert durch das beschleunigungsmesserbasierte Nutzungsverhältnis, das aus dem anschließenden 3-tägigen Heimüberwachungszeitraum berechnet wird. Das Nutzungsverhältnis wird als die Gesamtdauer der Aktivität der betroffenen Extremität geteilt durch die der nicht betroffenen Extremität berechnet (Bereich 0-1, wobei 1 eine gleiche Nutzung beider Extremitäten anzeigt). Dieses Maß spiegelt die spontane bilaterale Aktivitätsbalance wider und dient als primärer Indikator für die ökologische Validität des Ad-AHA Stroke.
Baseline (Messbesuch), einschließlich einer kontinuierlichen 72-stündigen Handgelenk-Akzelerometer-Überwachungsperiode

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen dem Ad-AHA-Schlaganfall-Score und dem zusammengesetzten Beschleunigungsmesser-Index
Zeitfenster: Ausgangswert (Messbesuch), einschließlich einer kontinuierlichen 72-stündigen Überwachungsphase mit Handgelenks-Accelerometer
Der sekundäre Endpunkt ist die Korrelation zwischen den Ad-AHA-Schlaganfall-Scores und einem zusammengesetzten Beschleunigungsmesser-Index, der aus mehreren sensorbasierten Merkmalen abgeleitet wird (z. B. Nutzungsverhältnis, Aktivitätssymmetrie-Index, beidhändige Episoden, Prozentsatz der beidhändigen Zeit, mediane bilaterale Größe, medianes Größenverhältnis). Der zusammengesetzte Index wird unter Verwendung von Merkmalsauswahltechniken (z. B. Hauptkomponentenanalyse oder korrelationsbasierte Filterung) konstruiert. Spearmans ρ wird verwendet, um die Stärke des Zusammenhangs zu untersuchen.
Ausgangswert (Messbesuch), einschließlich einer kontinuierlichen 72-stündigen Überwachungsphase mit Handgelenks-Accelerometer

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelationen zwischen dem Ad-AHA-Schlaganfall-Score und individuellen akzelerometriebasierten Merkmalen
Zeitfenster: Baseline (Messbesuch), einschließlich einer kontinuierlichen 72-stündigen Überwachungsphase mit Handgelenks-Akzelerometer
Explorative Analysen untersuchen die Zusammenhänge zwischen den Gesamtscores von Ad-AHA Stroke und einzelnen beschleunigungsmesserbasierten Merkmalen, einschließlich des Aktivitätssymmetrieindex (ASI), der Anzahl bimanueller Episoden, des Prozentsatzes bimanueller Zeit, der medianen bilateralen Magnitude und des medianen Magnitudenverhältnisses (MMR). Jede Metrik erfasst eine andere Dimension der bimanuellen Nutzungssymmetrie und -intensität. Die Zusammenhänge werden mithilfe von Pearsons r oder Spearmans ρ analysiert, abhängig von der Datenverteilung.
Baseline (Messbesuch), einschließlich einer kontinuierlichen 72-stündigen Überwachungsphase mit Handgelenks-Akzelerometer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KU Leuven

Ermittler

  • Hauptermittler: Geert Verheyden, KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • s70965

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sensor-basiertes Monitoring und klinische Beurteilung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in New Zealand

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren