Bortom observation: Validering av den ekologiska relevansen för Ad-AHA-stroke med sensorbaserade mått
16 januari 2026 uppdaterad av: Prof Geert Verheyden, KU Leuven
Bortom observation: Validering av den ekologiska relevansen av Ad-AHA-stroken med sensorbaserade mått
Efter en stroke upplever många svårigheter att använda båda händerna tillsammans i vardagen. De flesta rehabiliteringsutvärderingar mäter dock bara hur den drabbade armen presterar i enhandsaktiviteter. Detta gör det svårt att förstå hur väl människor faktiskt använder sina händer i verkliga aktiviteter, som vanligtvis är tvåhandade.
Adult Assisting Hand Assessment - Stroke version (Ad-AHA Stroke) är ett nytt kliniskt test som utvärderar hur den drabbade handen presterar under tvåhandsaktiviteter. Även om det är lovande är det fortfarande okänt om poängen på detta test verkligen återspeglar hur strokedrabbade använder sina händer i vardagen.
Denna studie syftar till att undersöka denna fråga genom att jämföra Ad-AHA Stroke-poäng med verkliga data om handanvändning, inspelade över tre dagar med hjälp av armbandsburna sensorer på båda armarna. Genom att kombinera kliniska och sensorbaserade mätningar kommer denna studie att hjälpa till att avgöra om Ad-AHA Stroke korrekt kan representera vardaglig tvåhandsaktivitet efter stroke.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en encentrerad, tvärsnittsstudie med observationsdesign som syftar till att undersöka sambandet mellan Ad-AHA Stroke-poäng och verklig tvåhandsanvändning härledd från accelerometerdata hos personer som överlevt kronisk stroke.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
32
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Geert Verheyden, PhD
- Telefonnummer: +32 16 32 91 16
- E-post: geert.verheyden@kuleuven.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yue Zou, PhD Candidate
- Telefonnummer: +32 47 12 62 323
- E-post: yue.zou@kuleuven.be
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekrytering
- Department of Rehabilitation Sciences, KU Leuven
-
Kontakt:
- Yue Zou, PhD Candidate
- Telefonnummer: +32471262323
- E-post: yue.zou@kuleuven.be
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiedeltagarna kommer att vara vuxna med kronisk stroke (≥ 6 månader efter insjuknande) som har observerade svårigheter med att utföra tvåhandsuppgifter.
Deltagarna kommer att rekryteras från KU Leuven:s rehabiliteringsnätverk, inklusive universitetsanslutna rehabiliteringscenter och öppenvårdsmottagningar i Leuven-regionen.
Alla deltagare kommer att bo i eget boende och vara medicinskt stabila vid inkluderingstillfället.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informerat samtycke erhållet före alla studieprocedurer.
- Ålder mellan 18 och 80 år (inklusive).
- Enkelzidig supratentoriell stroke som involverar kortikala eller subkortikala strukturer.
- Minst 6 månader efter stroke vid tidpunkten för inkludering.
- Boende i samhället (utskriven från sjukhus och bor för närvarande hemma).
- Kapabel och villig att bära bilateral handledsburna sensorer (triaxiala accelerometrar) i tre på varandra följande dagar.
- Förekomst av kliniskt observerbar bimanuell funktionsnedsättning.
Exklusionskriterier:
- Svår funktionsnedsättning i övre extremitet, definierad som ett Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity (FMA-UE) poäng ≤ 15.
- Svår kognitiv eller språkförståelsefunktionsnedsättning som stör förståelsen av studieinstruktioner eller uppgiftsutförande, som bedömts under screening.
- Förekomst av andra neurologiska eller ortopediska tillstånd som påverkar övre extremitetens funktion (t.ex. Parkinsons sjukdom, multipel skleros, svår artros, skada på armplexus).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan Ad-AHA Stroke-totalscore och accelerometerhärlett användningsförhållande
Tidsram: Baslinjemätning (mätbesök), inklusive en kontinuerlig 72-timmars handledsaccelerometermätningsperiod
|
Den primära slutpunkten är styrkan i associationen mellan det totala Ad-AHA Stroke-poänget, erhållet under mätbesöket, och verklig bimanuell användning av övre extremiteten, kvantifierad av accelerometerderiverade Användningskvoten beräknad från den efterföljande 3-dagars hemövervakningsperioden.
Användningskvoten beräknas som den totala aktivitetstiden för den drabbade extremiteten dividerad med den för den icke-drabbade extremiteten (intervall 0-1, där 1 indikerar likvärdig användning av båda extremiteterna).
Denna mått återspeglar spontan bimanuell aktivitetsbalans och fungerar som den primära indikatorn på den ekologiska validiteten av Ad-AHA Stroke.
|
Baslinjemätning (mätbesök), inklusive en kontinuerlig 72-timmars handledsaccelerometermätningsperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan Ad-AHA Stroke-poäng och sammansatt accelerometerindex
Tidsram: Baslinjemätning (mätbesök), inklusive en kontinuerlig 72-timmars övervakningsperiod med handledsaccelerometer
|
Den sekundära slutpunkten är korrelationen mellan Ad-AHA Stroke-poäng och ett sammansatt accelerometerindex som härleds från flera sensorrelaterade funktioner (t.ex. användningskvot, aktivitetssymmetriindex, bimanuella perioder, procentandel bimanuell tid, median bilateral magnitud, median magnitudkvot).
Det sammansatta indexet kommer att konstrueras med hjälp av funktionsvalsmetoder (t.ex. huvudkomponentanalys eller korrelationsbaserad filtrering).
Spearmans ρ kommer att användas för att undersöka styrkan i associationen.
|
Baslinjemätning (mätbesök), inklusive en kontinuerlig 72-timmars övervakningsperiod med handledsaccelerometer
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelationer mellan Ad-AHA Stroke-poäng och individuella accelerometri-hämtade egenskaper
Tidsram: Baslinjemätning (mätbesök), inklusive en kontinuerlig 72-timmars handledsaccelerometermonitoringsperiod
|
Exploratoriska analyser kommer att undersöka sambanden mellan Ad-AHA Stroke totalpoäng och individuella accelerometer-hämtade funktioner, inklusive Activity Symmetry Index (ASI), Number of Bimanual Bouts, Percentage of Bimanual Time, Median Bilateral Magnitude och Median Magnitude Ratio (MMR).
Varje mått fångar en annan dimension av bimanuell användningssymmetri och intensitet.
Samband kommer att analyseras med Pearsons r eller Spearmans ρ, beroende på datafördelning.
|
Baslinjemätning (mätbesök), inklusive en kontinuerlig 72-timmars handledsaccelerometermonitoringsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Geert Verheyden, KU Leuven
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2026
Första postat (Faktisk)
26 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- s70965
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .