Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Za hranicí pozorování: Ověřování ekologické relevance mrtvice Ad-AHA pomocí senzorových měření

16. ledna 2026 aktualizováno: Prof Geert Verheyden, KU Leuven

Kromě pozorování: Ověření ekologické relevance mrtvice Ad-AHA pomocí senzorových měření

Po mozkové příhodě má mnoho lidí potíže s používáním obou rukou současně v každodenním životě. Většina rehabilitačních hodnocení však měří pouze to, jak postižená paže funguje při jednoručních úkolech. To ztěžuje pochopení toho, jak dobře lidé skutečně používají ruce v reálných činnostech, které jsou obvykle obouruční.

Adult Assisting Hand Assessment - verze pro mozkovou příhodu (Ad-AHA Stroke) je nový klinický test, který hodnotí, jak postižená ruka funguje během dvouručních úkolů. Přestože je slibný, stále není známo, zda skóre tohoto testu skutečně odráží to, jak lidé po mozkové příhodě používají ruce v každodenním životě.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat tuto otázku porovnáním skóre Ad-AHA Stroke se skutečnými údaji o používání rukou, zaznamenanými po dobu tří dnů pomocí senzorů nošených na zápěstí obou paží. Kombinací klinických a senzorových měření tato studie pomůže určit, zda Ad-AHA Stroke může přesně reprezentovat každodenní obouruční výkon po mozkové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je jedinostředové, průřezové observační studie navržené ke zkoumání vztahu mezi skóre Ad-AHA Stroke a reálným obouručním použitím rukou odvozeným z akcelerometrických dat u chronických přeživších cévní mozkové příhody.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Yue Zou, PhD Candidate
  • Telefonní číslo: +32 47 12 62 323
  • E-mail: yue.zou@kuleuven.be

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Nábor
        • Department of Rehabilitation Sciences, KU Leuven
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijními účastníky budou dospělí s chronickou cévní mozkovou příhodou (≥ 6 měsíců po jejím vzniku), kteří mají pozorovatelné obtíže při provádění obouručních úkolů. Účastníci budou rekrutováni z rehabilitační sítě KU Leuven, včetně rehabilitačních center přidružených k univerzitě a ambulantních klinik v regionu Leuven. Všichni účastníci budou v době zařazení do studie žít v běžném komunitním prostředí a budou medicínsky stabilní.

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas získaný před jakýmikoli studijními procedurami.
  • Věk mezi 18 a 80 lety (včetně).
  • Jednostranná supratentoriální cévní mozková příhoda zahrnující kortikální nebo subkortikální struktury.
  • Minimálně 6 měsíců po cévní mozkové příhodě v době zařazení.
  • Bydlící v komunitě (propustení z nemocnice a aktuálně žijící doma).
  • Schopný a ochotný nosit oboustranné senzory na zápěstí (tříosé akcelerometry) po tři po sobě jdoucí dny.
  • Přítomnost klinicky pozorovatelného oboustranného postižení.

Kriteria pro vyloučení:

  • Těžké postižení horní končetiny, definované jako skóre Fugl-Meyerovy hodnotící škály horní končetiny (FMA-UE) ≤ 15.
  • Těžké kognitivní nebo porozumění jazyku narušující pochopení studijních instrukcí nebo výkon úkolů, jak bylo posouzeno během screeningu.
  • Přítomnost jiných neurologických nebo ortopedických stavů ovlivňujících funkci horní končetiny (např. Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, těžká osteoartritida, poranění brachiálního plexu).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi celkovým skóre Ad-AHA Stroke a Use Ratio odvozeným z akcelerometru
Časové okno: Výchozí stav (návštěva měření), včetně nepřetržitého 72hodinového monitorovacího období pomocí zápěstního akcelerometru
Primárním cílovým ukazatelem je síla asociace mezi celkovým skóre Ad-AHA Stroke, získaným během měřící návštěvy, a reálným oboustranným použitím horní končetiny, kvantifikovaným pomocí poměru použití odvozeného z akcelerometru, který je vypočítán z následujícího 3denního období domácího monitorování. Poměr použití je vypočítán jako celková doba aktivity postižené končetiny dělená dobou aktivity nepostižené končetiny (rozsah 0-1, přičemž 1 znamená stejné použití obou končetin). Tento ukazatel odráží spontánní rovnováhu oboustranné aktivity a slouží jako hlavní indikátor ekologické validity Ad-AHA Stroke.
Výchozí stav (návštěva měření), včetně nepřetržitého 72hodinového monitorovacího období pomocí zápěstního akcelerometru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi skóre Ad-AHA mrtvice a složeným akcelerometrickým indexem
Časové okno: Výchozí stav (měřící návštěva), včetně nepřetržitého 72hodinového sledovacího období akcelerometrem na zápěstí
Sekundárním cílem je korelace mezi skóre Ad-AHA Stroke a kompozitním indexem akcelerometru odvozeným z více funkcí založených na senzorech (např. poměr využití, index symetrie aktivity, bimanuální epizody, procento bimanuálního času, medián bilaterální velikosti, medián poměru velikosti). Kompozitní index bude sestaven pomocí technik výběru funkcí (např. analýza hlavních komponent nebo filtrování na základě korelace). K prozkoumání síly asociace bude použit Spearmanův ρ.
Výchozí stav (měřící návštěva), včetně nepřetržitého 72hodinového sledovacího období akcelerometrem na zápěstí

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi skóre Ad-AHA Stroke a jednotlivými rysy odvozenými z akcelerometrie
Časové okno: Výchozí stav (návštěva pro měření), včetně nepřetržitého 72hodinového monitorovacího období pomocí zápěstního akcelerometru
Exploratorní analýzy budou zkoumat asociace mezi celkovými skóry Ad-AHA Stroke a jednotlivými funkcemi odvozenými z akcelerometru, včetně indexu symetrie aktivity (ASI), počtu obouručních úseků, procenta obouručního času, mediánu bilaterální magnitudy a mediánu poměru magnitud (MMR). Každá metrika zachycuje jiný rozměr symetrie a intenzity obouručního použití. Asociace budou analyzovány pomocí Pearsonova r nebo Spearmanova ρ, v závislosti na distribuci dat.
Výchozí stav (návštěva pro měření), včetně nepřetržitého 72hodinového monitorovacího období pomocí zápěstního akcelerometru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KU Leuven

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Geert Verheyden, KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • s70965

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Monitorování založené na senzorech a klinické hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit