Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poza obserwacją: Weryfikacja znaczenia ekologicznego udaru Ad-AHA przy użyciu pomiarów opartych na czujnikach

16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Prof Geert Verheyden, KU Leuven

Poza obserwacją: Weryfikacja znaczenia ekologicznego udaru Ad-AHA przy użyciu pomiarów opartych na sensorach

Po udarze wiele osób doświadcza trudności w używaniu obu rąk jednocześnie w codziennym życiu. Jednak większość ocen rehabilitacyjnych mierzy jedynie, jak chora ręka radzi sobie w zadaniach jednoręcznych. To utrudnia zrozumienie, jak dobrze ludzie faktycznie używają rąk w rzeczywistych czynnościach, które zwykle wymagają obu rąk.

Ocena Pomocnej Ręki u Dorosłych - wersja po udarze (Ad-AHA Stroke) to nowy test kliniczny, który ocenia, jak chora ręka funkcjonuje podczas zadań wymagających obu rąk. Choć obiecujący, wciąż nie wiadomo, czy wynik tego testu rzeczywiście odzwierciedla, jak osoby po udarze używają rąk w codziennym życiu.

To badanie ma na celu zbadanie tego pytania poprzez porównanie wyników Ad-AHA Stroke z danymi z życia codziennego dotyczącymi używania rąk, rejestrowanymi przez trzy dni za pomocą czujników noszonych na nadgarstkach obu rąk. Łącząc pomiary kliniczne i oparte na czujnikach, to badanie pomoże ustalić, czy Ad-AHA Stroke może dokładnie odzwierciedlać codzienną sprawność obu rąk po udarze.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To jednoośrodkowe, przekrojowe badanie obserwacyjne, zaprojektowane w celu zbadania związku między wynikami Ad-AHA Stroke a rzeczywistym oburęcznym użyciem rąk, wywodzącym się z danych akcelerometrii, u osób po przebytym udarze mózgu w fazie przewlekłej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

32

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrutacyjny
        • Department of Rehabilitation Sciences, KU Leuven
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami badania będą dorośli z przewlekłym udarem mózgu (≥ 6 miesięcy po wystąpieniu), u których obserwuje się trudności w wykonywaniu zadań oburęcznych. Uczestnicy będą rekrutowani z sieci rehabilitacyjnej KU Leuven, w tym z uniwersyteckich ośrodków rehabilitacyjnych i klinik ambulatoryjnych w regionie Leuven. Wszyscy uczestnicy będą mieszkać w społeczności i będą stabilni medycznie w momencie włączenia do badania.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pisemna świadoma zgoda uzyskana przed jakimikolwiek procedurami badania.
  • Wiek między 18 a 80 lat (włącznie).
  • Jednostronny udar mózgu ponadnamiotowy obejmujący struktury korowe lub podkorowe.
  • Co najmniej 6 miesięcy po udarze w momencie włączenia do badania.
  • Mieszkający w społeczności (wypisany ze szpitala i obecnie mieszkający w domu).
  • Zdolny i chętny do noszenia dwustronnych czujników na nadgarstkach (trójosiowych akcelerometrów) przez trzy kolejne dni.
  • Obecność klinicznie obserwowalnego obustronnego upośledzenia kończyn górnych.

Kryteria wykluczenia:

  • Cieżkie upośledzenie kończyny górnej, zdefiniowane jako wynik Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity (FMA-UE) ≤ 15.
  • Cieżkie zaburzenia poznawcze lub zaburzenia rozumienia języka zakłócające zrozumienie instrukcji badania lub wykonanie zadań, oceniane podczas wstępnej kwalifikacji.
  • Obecność innych schorzeń neurologicznych lub ortopedycznych wpływających na funkcję kończyny górnej (np. choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów, uszkodzenie splotu ramiennego).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między całkowitym wynikiem Ad-AHA Stroke a współczynnikiem użycia pochodzącym z akcelerometru
Ramy czasowe: Wizyta pomiarowa wyjściowa, obejmująca ciągły 72-godzinny okres monitorowania za pomocą akcelerometru nadgarstkowego
Głównym punktem końcowym jest siła związku między całkowitym wynikiem Ad-AHA Stroke, uzyskanym podczas wizyty pomiarowej, a rzeczywistym oburęcznym użyciem kończyn górnych, określonym przez wskaźnik użycia pochodzący z akcelerometru, obliczony na podstawie kolejnego 3-dniowego okresu monitorowania w domu.
Wskaźnik użycia jest obliczany jako całkowity czas aktywności zajętej kończyny podzielony przez czas aktywności niezajętej kończyny (zakres 0-1, gdzie 1 oznacza równomierne użycie obu kończyn).
Ta miara odzwierciedla spontaniczną równowagę aktywności oburęcznej i służy jako główny wskaźnik trafności ekologicznej Ad-AHA Stroke.
Wizyta pomiarowa wyjściowa, obejmująca ciągły 72-godzinny okres monitorowania za pomocą akcelerometru nadgarstkowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja między wynikiem Ad-AHA Stroke a złożonym indeksem akcelerometru
Ramy czasowe: Wizyta pomiarowa wyjściowa (początkowa), obejmująca ciągły 72-godzinny okres monitorowania za pomocą akcelerometru nadgarstkowego
Drugorzędowym punktem końcowym jest korelacja między wynikami Ad-AHA Stroke a złożonym wskaźnikiem akcelerometru, wywodzącym się z wielu cech opartych na czujnikach (np. wskaźnik użycia, wskaźnik symetrii aktywności, epizody oburęczne, procent czasu oburęcznego, mediana wielkości obustronnej, mediana wskaźnika wielkości). Złożony wskaźnik zostanie skonstruowany przy użyciu technik selekcji cech (np. analiza głównych składowych lub filtrowanie oparte na korelacji). Do zbadania siły związku zostanie użyty współczynnik korelacji Spearmana ρ.
Wizyta pomiarowa wyjściowa (początkowa), obejmująca ciągły 72-godzinny okres monitorowania za pomocą akcelerometru nadgarstkowego

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacje między wynikiem Ad-AHA Stroke a indywidualnymi cechami pochodzącymi z akcelerometrii
Ramy czasowe: Wizyta pomiarowa w punkcie wyjściowym, obejmująca ciągły 72-godzinny okres monitorowania za pomocą akcelerometru nadgarstkowego
Analizy eksploracyjne będą badać zależności między łącznymi wynikami Ad-AHA Stroke a poszczególnymi cechami pochodzącymi z akcelerometru, w tym Indeksem Symetrii Aktywności (ASI), Liczbą Dwuręcznych Sesji, Procentem Czasu Dwuręcznego, Medianą Wielkości Dwustronnej oraz Medianą Współczynnika Wielkości (MMR). Każda metryka odzwierciedla inny wymiar symetrii i intensywności użycia obu rąk. Zależności będą analizowane za pomocą współczynnika korelacji Pearsona (r) lub współczynnika korelacji rang Spearmana (ρ), w zależności od rozkładu danych.
Wizyta pomiarowa w punkcie wyjściowym, obejmująca ciągły 72-godzinny okres monitorowania za pomocą akcelerometru nadgarstkowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

KU Leuven

Śledczy

  • Główny śledczy: Geert Verheyden, KU Leuven

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • s70965

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj