Havainnoinnin yli: Ad-AHA Stroke -menetelmän ekologisen relevanssin validoiminen anturipohjaisilla mittauksilla
perjantai 16. tammikuuta 2026 päivittänyt: Prof Geert Verheyden, KU Leuven
Tarkkailun tuolle puolen: Ad-AHA-stroken ekologisen relevanssin validoiminen anturipohjaisilla mittauksilla
Aivoinfarktin jälkeen monet ihmiset kokevat vaikeuksia käyttää molempia käsiä yhdessä jokapäiväisessä elämässä. Useimmat kuntoutusarvioinnit mittaavat kuitenkin vain, kuinka hyvin vaikutettu käsivarsi suoriutuu yksikätisistä tehtävistä. Tämä vaikeuttaa ymmärtämistä siitä, kuinka hyvin ihmiset todella käyttävät käsiään arkielämän toimissa, jotka yleensä ovat kaksikätisiä.
Adult Assisting Hand Assessment - Stroke version (Ad-AHA Stroke) on uusi kliininen testi, joka arvioi, kuinka hyvin vaikutettu käsi suoriutuu kaksikätisissä tehtävissä. Vaikka se on lupaava, ei vielä tiedetä, heijastavatko tämän testin pisteet todella sitä, kuinka aivoinfarktista toipuvat käyttävät käsiään jokapäiväisessä elämässä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää tätä kysymystä vertaamalla Ad-AHA Stroke -pisteitä käden käytön arkielämän tietoihin, jotka on tallennettu kolmen päivän ajan molempiin käsiin kiinnitetyillä rannekkeissa olevilla antureilla. Yhdistämällä kliiniset ja antureihin perustuvat mittaukset tämä tutkimus auttaa määrittämään, voiko Ad-AHA Stroke -testi tarkasti edustaa jokapäiväistä kaksikätistä suorituskykyä aivoinfarktin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksikeskeinen, poikkileikkaustyyppinen havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on tarkastella Ad-AHA Stroke -pisteiden ja kroonisten aivoverenkiertohäiriön sairastaneiden kaksikätisen kädenkäytön välisiä suhteita, jotka on johdettu kiihdytysmittaustiedoista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Geert Verheyden, PhD
- Puhelinnumero: +32 16 32 91 16
- Sähköposti: geert.verheyden@kuleuven.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yue Zou, PhD Candidate
- Puhelinnumero: +32 47 12 62 323
- Sähköposti: yue.zou@kuleuven.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- Department of Rehabilitation Sciences, KU Leuven
-
Ottaa yhteyttä:
- Yue Zou, PhD Candidate
- Puhelinnumero: +32471262323
- Sähköposti: yue.zou@kuleuven.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuvat ovat aikuisia, joilla on krooninen aivohalvaus (≥ 6 kuukautta sairastumisesta) ja joilla on havaittavia vaikeuksia kahden käden tehtävien suorittamisessa.
Osallistujat rekrytoidaan KU Leuvenin kuntoutusverkostosta, mukaan lukien yliopistoon liitetyistä kuntoutuskeskuksista ja poliklinikoista Leuvenin alueella.
Kaikki osallistujat asuvat kotona ja ovat lääketieteellisesti vakaassa tilassa osallistumisen ajankohtana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus saatu ennen minkään tutkimustoimenpiteen aloittamista.
- Ikä 18–80 vuotta (mukaan lukien).
- Toispuolinen supratentoriaalinen aivohalvaus, joka käsittää kortikaalisia tai subkortikaalisia rakenteita.
- Vähintään 6 kuukautta aivohalvauksesta sisällyttämishetkellä.
- Kotona asuva (kotiutettu sairaalasta ja asuu tällä hetkellä kotona).
- Kykeneviä ja halukkaita käyttämään molemmissa ranteissa olevia antureita (kolmiakseliset kiihtyvyysanturit) kolmena peräkkäisenä päivänä.
- Kliinisesti havaittava molempikätisyyshäiriö.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava yläraajavamma, määritelty Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity (FMA-UE) -pistemäärällä ≤ 15.
- Vakava kognitiivinen tai kielen ymmärtämisen häiriö, joka häiritsee tutkimusohjeiden ymmärtämistä tai tehtävien suorittamista, katsottuna seulontavaiheessa.
- Muiden neurologisten tai ortopedisten sairauksien esiintyminen, jotka vaikuttavat yläraajan toimintaan (esim. Parkinsonin tauti, MS-tauti, vakava nivelrikko, olkavarsiverkkovamma).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys Ad-AHA Stroke -kokonaispisteen ja kiihtyvyysanturista saatavan käyttösuhteen välillä
Aikaikkuna: Perustaso (mittauskäynti), mukaan lukien jatkuva 72 tunnin rannekiihtyvyysmittausjakso
|
Ensisijainen päätepiste on Ad-AHA Stroke -kokonaisarvosanan ja todellisen kaksikätisen yläraajojen käytön välinen assosiaation voimakkuus, joka mitattiin mittauskäynnin aikana. Todellinen kaksikätinen käyttö mitataan kiihtyvyysanturista saatavalla Käyttösuhteella, joka lasketaan seuraavan kolmen päivän kotiseuranta-ajalta.
Käyttösuhde lasketaan vaikutuksen alaisen raajan kokonaisaktiivisuuskeston jakamalla vaikutuksettoman raajan vastaavalla kestolla (alue 0-1, jossa 1 tarkoittaa molempien raajojen yhtä suurta käyttöä).
Tämä mittari heijastaa spontaanin kaksikätisen toiminnan tasapainoa ja toimii ensisijaisena indikaattorina Ad-AHA Stroke -testin ekologiselle validiteetille.
|
Perustaso (mittauskäynti), mukaan lukien jatkuva 72 tunnin rannekiihtyvyysmittausjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ad-AHA Stroke -pisteytyksen ja yhdistetyn kiihtyvyysanturi-indeksin välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Perustaso (mittauskäynti), mukaan lukien jatkuva 72 tunnin rannekiihtyvyysmittarin seurantajakso
|
Toissijainen päätepiste on Ad-AHA Stroke -pisteiden ja useista anturipohjaisista ominaisuuksista (esim. käyttöosuus, toiminnan symmetriaindeksi, kaksikätiset jaksojen määrät, kaksikäten käyttöaika prosentteina, mediaani kaksipuolinen magnitudi, mediaani magnitudisuhde) johdetun komposiittiakselerometri-indeksin välinen korrelaatio.
Komposiitti-indeksi rakennetaan käyttämällä ominaisuusvalintatekniikoita (esim. pääkomponenttianalyysi tai korrelaatioon perustuva suodatus).
Spearmanin ρ:ta käytetään yhteyden voimakkuuden tutkimiseen.
|
Perustaso (mittauskäynti), mukaan lukien jatkuva 72 tunnin rannekiihtyvyysmittarin seurantajakso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatiot Ad-AHA Stroke -pisteytyksen ja yksittäisten kiihtyvyysmittauksen perusteella johdettujen ominaisuuksien välillä
Aikaikkuna: Perusmittaus (mittauskäynti), mukaan lukien jatkuva 72 tunnin ranteen kiihtyvyysanturin seurantajakso
|
Tutkivat analyysit tarkastelevat Ad-AHA Stroke -kokonaispisteiden ja yksittäisten kiihdytinmittauksista johdettujen ominaisuuksien välisiä yhteyksiä, mukaan lukien Aktiivisuuden symmetriaindeksi (ASI), Kahden käden käyttöjaksojen lukumäärä, Kahden käden käyttöajan prosenttiosuus, Keskimääräinen kaksipuolinen magnitudi ja Keskimääräinen magnitudisuhde (MMR).
Jokainen mittari kuvaa eri ulottuvuutta kahden käden käytön symmetriasta ja intensiteetistä.
Yhteyksiä analysoidaan käyttäen Pearsonin r:tä tai Spearmanin ρ:tä riippuen datan jakautumisesta.
|
Perusmittaus (mittauskäynti), mukaan lukien jatkuva 72 tunnin ranteen kiihtyvyysanturin seurantajakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Geert Verheyden, KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- s70965
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .