Au-delà de l'observation : Valider la pertinence écologique de l'AVC Ad-AHA à l'aide de mesures basées sur des capteurs
16 janvier 2026 mis à jour par: Prof Geert Verheyden, KU Leuven
Au-delà de l'observation : Valider la pertinence écologique de l'Ad-AHA Stroke à l'aide de mesures basées sur des capteurs
Après un accident vasculaire cérébral, de nombreuses personnes éprouvent des difficultés à utiliser leurs deux mains ensemble dans la vie quotidienne. Cependant, la plupart des évaluations en rééducation mesurent uniquement les performances du bras affecté dans des tâches unimanuelles. Cela rend difficile la compréhension de la manière dont les personnes utilisent réellement leurs mains dans les activités du monde réel, qui sont généralement bimanuelles.
L'évaluation de la main assistante adulte - version accident vasculaire cérébral (Ad-AHA AVC) est un nouveau test clinique qui évalue les performances de la main affectée pendant des tâches bimanuelles. Bien que prometteur, on ignore encore si le score de ce test reflète véritablement la manière dont les survivants d'un AVC utilisent leurs mains dans la vie quotidienne.
Cette étude vise à investiguer cette question en comparant les scores de l'Ad-AHA AVC avec des données réelles sur l'utilisation des mains, enregistrées sur trois jours à l'aide de capteurs portés au poignet sur les deux bras. En combinant des mesures cliniques et basées sur des capteurs, cette étude aidera à déterminer si l'Ad-AHA AVC peut représenter avec précision la performance bimanuelle quotidienne après un accident vasculaire cérébral.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle transversale monocentrique conçue pour examiner la relation entre les scores Ad-AHA Stroke et l'utilisation bimanuelle réelle de la main dérivée des données d'accélérométrie chez les survivants d'un accident vasculaire cérébral chronique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Geert Verheyden, PhD
- Numéro de téléphone: +32 16 32 91 16
- E-mail: geert.verheyden@kuleuven.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yue Zou, PhD Candidate
- Numéro de téléphone: +32 47 12 62 323
- E-mail: yue.zou@kuleuven.be
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- Recrutement
- Department of Rehabilitation Sciences, KU Leuven
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Contact:
- Yue Zou, PhD Candidate
- Numéro de téléphone: +32471262323
- E-mail: yue.zou@kuleuven.be
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants à l'étude seront des adultes ayant subi un accident vasculaire cérébral chronique (≥ 6 mois après l'apparition) et présentant des difficultés observables dans l'exécution de tâches bimanuelles.
Les participants seront recrutés dans le réseau de réadaptation de la KU Leuven, comprenant des centres de réadaptation affiliés à l'université et des cliniques ambulatoires dans la région de Louvain.
Tous les participants vivront en communauté et seront médicalement stables au moment de l'inclusion.
La description
Critères d'inclusion :
- Consentement éclairé écrit obtenu avant toute procédure de l'étude.
- Âge compris entre 18 et 80 ans (inclus).
- Accident vasculaire cérébral unilatéral supratentoriel impliquant des structures corticales ou sous-corticales.
- Au moins 6 mois après l'AVC au moment de l'inclusion.
- Vivant en communauté (sorti de l'hôpital et vivant actuellement à domicile).
- Capable et disposé à porter des capteurs bilatéraux au poignet (accéléromètres triaxiaux) pendant trois jours consécutifs.
- Présence d'une altération bimanuelle observable cliniquement.
Critères d'exclusion :
- Altération sévère du membre supérieur, définie par un score de l'évaluation Fugl-Meyer du membre supérieur (FMA-UE) ≤ 15.
- Altération cognitive ou de compréhension du langage sévère interférant avec la compréhension des instructions de l'étude ou la réalisation des tâches, selon l'évaluation lors du dépistage.
- Présence d'autres affections neurologiques ou orthopédiques affectant la fonction du membre supérieur (par exemple, maladie de Parkinson, sclérose en plaques, arthrose sévère, lésion du plexus brachial).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre le score total Ad-AHA Stroke et le rapport d'utilisation dérivé de l'accéléromètre
Délai: Visite de mesure initiale, comprenant une période de surveillance continue de 72 heures par accéléromètre au poignet
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Le critère d'évaluation principal est la force de l'association entre le score total Ad-AHA Stroke, obtenu lors de la visite de mesure, et l'utilisation bimanuelle réelle du membre supérieur, quantifiée par le ratio d'utilisation dérivé de l'accéléromètre calculé à partir de la période de surveillance à domicile de 3 jours suivante.
Le ratio d'utilisation est calculé comme la durée totale d'activité du membre affecté divisée par celle du membre non affecté (plage de 0 à 1, 1 indiquant une utilisation égale des deux membres).
Cette mesure reflète l'équilibre d'activité bimanuelle spontanée et sert d'indicateur principal de la validité écologique de l'Ad-AHA Stroke.
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Visite de mesure initiale, comprenant une période de surveillance continue de 72 heures par accéléromètre au poignet
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre le score Ad-AHA d'AVC et l'indice composite d'accéléromètre
Délai: Visite de mesure initiale (de base), comprenant une période de surveillance continue de 72 heures par accéléromètre de poignet
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Le critère d'évaluation secondaire est la corrélation entre les scores Ad-AHA Stroke et un indice composite d'accéléromètre dérivé de multiples caractéristiques basées sur des capteurs (par exemple, le rapport d'utilisation, l'indice de symétrie d'activité, les épisodes bimanuels, le pourcentage de temps bimanuel, l'amplitude médiane bilatérale, le rapport d'amplitude médiane).
L'indice composite sera construit en utilisant des techniques de sélection de caractéristiques (par exemple, l'analyse en composantes principales ou le filtrage basé sur la corrélation).
Le ρ de Spearman sera utilisé pour examiner la force de l'association.
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Visite de mesure initiale (de base), comprenant une période de surveillance continue de 72 heures par accéléromètre de poignet
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélations entre le score Ad-AHA Stroke et les caractéristiques individuelles dérivées de l'accélérométrie
Délai: Visite de mesure initiale (baseline), incluant une période continue de 72 heures de surveillance par accéléromètre au poignet
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Les analyses exploratoires examineront les associations entre les scores totaux de l'Ad-AHA Stroke et les caractéristiques individuelles dérivées de l'accéléromètre, notamment l'Indice de Symétrie d'Activité (ASI), le Nombre de Séances Bimanuelles, le Pourcentage de Temps Bimanuel, l'Amplitude Médiane Bilatérale et le Rapport d'Amplitude Médiane (MMR).
Chaque métrique capture une dimension différente de la symétrie et de l'intensité de l'utilisation bimanuelle.
Les associations seront analysées à l'aide du r de Pearson ou du ρ de Spearman, selon la distribution des données.
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Visite de mesure initiale (baseline), incluant une période continue de 72 heures de surveillance par accéléromètre au poignet
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Geert Verheyden, KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2026
Première publication (Réel)
26 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- s70965
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .