관찰을 넘어서: 센서 기반 측정을 이용한 Ad-AHA 뇌졸중의 생태학적 타당성 검증
2026년 1월 16일 업데이트: Prof Geert Verheyden, KU Leuven
관찰을 넘어서: 센서 기반 측정을 활용한 Ad-AHA 뇌졸중의 생태학적 타당성 검증
뇌졸중 후 많은 사람들이 일상생활에서 양손을 함께 사용하는 데 어려움을 겪습니다. 그러나 대부분의 재활 평가는 한 손 작업에서 영향을 받은 팔이 어떻게 작동하는지만 측정합니다. 이로 인해 실제 세계 활동(대부분 양손 작업)에서 사람들이 손을 얼마나 잘 사용하는지 이해하기 어렵습니다.
성인 보조 손 평가 - 뇌졸중 버전(Ad-AHA Stroke)은 양손 작업 중 영향을 받은 손이 어떻게 작동하는지 평가하는 새로운 임상 검사입니다. 유망하지만, 이 검사의 점수가 실제로 뇌졸중 생존자들이 일상생활에서 손을 어떻게 사용하는지 정확히 반영하는지는 아직 알려지지 않았습니다.
이 연구는 Ad-AHA Stroke 점수를 양팔에 착용한 손목 센서로 3일 동안 기록된 실제 손 사용 데이터와 비교하여 이 질문을 조사하는 것을 목표로 합니다. 임상 및 센서 기반 측정을 결합함으로써, 이 연구는 Ad-AHA Stroke가 뇌졸중 후 일상적인 양손 수행 능력을 정확히 대표할 수 있는지 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 만성 뇌졸중 생존자에서 가속도계 데이터로부터 도출된 실제 양손 사용과 Ad-AHA 뇌졸중 점수 간의 관계를 조사하기 위해 설계된 단일 중심, 횡단면 관찰 연구입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
32
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Geert Verheyden, PhD
- 전화번호: +32 16 32 91 16
- 이메일: geert.verheyden@kuleuven.be
연구 연락처 백업
- 이름: Yue Zou, PhD Candidate
- 전화번호: +32 47 12 62 323
- 이메일: yue.zou@kuleuven.be
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- Department of Rehabilitation Sciences, KU Leuven
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연락하다:
- Yue Zou, PhD Candidate
- 전화번호: +32471262323
- 이메일: yue.zou@kuleuven.be
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 참가자는 양손 작업 수행에 관찰 가능한 어려움을 겪는 만성 뇌졸중 환자(발병 후 ≥6개월)로 구성됩니다.
참가자는 류벤 지역의 대학 부속 재활 센터 및 외래 진료소를 포함한 KU Leuven의 재활 네트워크에서 모집됩니다.
모든 참가자는 포함 시점에 지역사회에 거주하며 의학적으로 안정된 상태여야 합니다.
설명
포함 기준:
- 연구 절차 전에 서면 동의서를 취득해야 합니다.
- 연령이 18세에서 80세 사이(포함)여야 합니다.
- 대뇌 피질 또는 피질하 구조를 포함하는 일측성 뇌졸중.
- 포함 시점에서 뇌졸중 발병 후 최소 6개월 이상 경과.
- 지역사회 거주(병원에서 퇴원하여 현재 가정에서 생활 중).
- 양쪽 손목에 착용하는 센서(3축 가속도계)를 연속 3일 동안 착용할 수 있고 의향이 있어야 합니다.
- 임상적으로 관찰 가능한 양손 기능 장애가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 상지 기능 평가(FMA-UE) 점수가 15점 이하로 정의된 심각한 상지 기능 장애.
- 선별 검사 중 판단한 바에 따라 연구 지침 이해나 과제 수행을 방해하는 심각한 인지 또는 언어 이해 장애.
- 상지 기능에 영향을 미치는 다른 신경학적 또는 정형외과적 상태(예: 파킨슨병, 다발성 경화증, 심한 골관절염, 팔신경얼기 손상)가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ad-AHA 뇌졸중 총점과 가속도계 기반 사용 비율 간의 상관관계
기간: 기준선(측정 방문), 연속 72시간 손목 가속도계 모니터링 기간 포함
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주요 종점은 측정 방문 중 획득된 Ad-AHA Stroke 총 점수와 이후 3일간의 가정 모니터링 기간으로부터 계산된 가속도계 기반 사용 비율로 정량화된 실제 양손 상지 사용 간의 연관성 강도입니다.
사용 비율은 영향을 받은 사지의 총 활동 지속 시간을 영향을 받지 않은 사지의 총 활동 지속 시간으로 나누어 계산됩니다(범위 0-1, 1은 양쪽 사지의 동등한 사용을 나타냅니다).
이 측정은 자발적인 양손 활동 균형을 반영하며 Ad-AHA Stroke의 생태학적 타당성에 대한 주요 지표 역할을 합니다.
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기준선(측정 방문), 연속 72시간 손목 가속도계 모니터링 기간 포함
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ad-AHA 뇌졸중 점수와 복합 가속도계 지수 간의 상관관계
기간: 기준선(측정 방문), 연속 72시간 손목 가속도계 모니터링 기간 포함
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2차 종료점은 Ad-AHA Stroke 점수와 여러 센서 기반 특징(예: 사용 비율, 활동 대칭 지수, 양손 사용 횟수, 양손 사용 시간 비율, 중앙 양측 크기, 중앙 크기 비율)에서 파생된 복합 가속도계 지수 간의 상관관계입니다.
복합 지수는 특징 선택 기술(예: 주성분 분석 또는 상관관계 기반 필터링)을 사용하여 구성됩니다.
Spearman의 ρ는 연관성의 강도를 조사하는 데 사용됩니다.
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기준선(측정 방문), 연속 72시간 손목 가속도계 모니터링 기간 포함
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Ad-AHA 뇌졸중 점수와 개별 가속도계 기반 특징 간의 상관관계
기간: 기준선 (측정 방문), 연속 72시간 손목 가속도계 모니터링 기간 포함
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탐색적 분석은 Ad-AHA Stroke 총 점수와 활동 대칭 지수(ASI), 양손 사용 횟수, 양손 사용 시간 비율, 중앙 양측 크기 및 중앙 크기 비율(MMR)을 포함한 개별 가속도계 기반 특성 간의 연관성을 검토할 것입니다.
각 지표는 양손 사용의 대칭성과 강도의 다른 차원을 포착합니다.
연관성은 데이터 분포에 따라 피어슨의 r 또는 스피어만의 ρ를 사용하여 분석될 것입니다.
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기준선 (측정 방문), 연속 72시간 손목 가속도계 모니터링 기간 포함
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Geert Verheyden, KU Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병