改良根治性乳房切除术中的肋横突孔阻滞联合竖脊肌平面阻滞
2026年1月24日 更新者：Mai Mohamed El Rawas、National Cancer Institute, Egypt
改良根治性乳房切除术中肋横突孔阻滞与竖脊肌平面阻滞的比较：一项随机对照试验
本研究旨在比较改良根治性乳房切除术中肋横突孔阻滞与竖脊肌平面阻滞的效果。
研究概览
详细说明
改良根治性乳房切除术后疼痛是一个重要的后果，影响同侧上肢、腋窝和胸部，导致功能能力下降，并带来显著的经济和社会影响。
竖脊肌平面阻滞是一种筋膜间阻滞，通过使局部麻醉剂在相关间隙扩散来减少神经和血管损伤；技术上更简单，并已显示出减少术后镇痛药物使用和疼痛评分的益处。
一种新技术——肋横突孔阻滞，是横突间阻滞的一种类型。该技术需要将局部麻醉注射剂向前扩散至椎旁区域，影响注射部位及邻近水平的胸神经，同时显示染料向后扩散至深部背部肌肉的情况可忽略不计。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
110
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mai M Elrawas, MD
- 电话号码：00201222177242
- 邮箱：mai.elrawas@nci.cu.edu.eg
学习地点
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Cairo、埃及、12613
- 招聘中
- Cairo University
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接触：
- Mai M Elrawas, MD
- 电话号码：00201222177242
- 邮箱：mai.elrawas@nci.cu.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 成年女性 > 18 岁且 ≤ 65 岁。
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况等级 I-III。
- 体重指数（BMI）18-35 kg/m²。
- 计划进行改良根治性乳房切除术。
排除标准：
- 已知对局部麻醉剂过敏或过敏。
- 注射部位存在活动性感染（例如，蜂窝织炎、脓肿）。
- 凝血功能障碍或正在接受抗凝/抗血小板治疗 [国际标准化比值（INR）> 1.5 或血小板计数 < 100,000/µL]。
- 严重的呼吸、心脏、肝脏或肾脏疾病。
- 病态肥胖。
- 严重的认知障碍或不合作行为，可能干扰阻滞放置。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CTFB 集团
患者将接受同侧超声引导下肋横突孔阻滞，并注射20毫升0.25%的布比卡因。
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患者将接受同侧超声引导下肋横突孔阻滞，注射20毫升0.25%的布比卡因。
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实验性的：ESPB集团
患者将接受同侧超声引导下竖脊肌平面阻滞，并注射20毫升0.25%布比卡因。
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患者将接受同侧超声引导下竖脊肌平面阻滞，注射20毫升0.25%布比卡因。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总吗啡消耗量
大体时间：术后24小时
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如果数字评分量表 (NRS) ≥ 4，将提供静脉注射吗啡剂量（3 mg）。术后每8小时将给予对乙酰氨基酚 1 克和酮咯酸 30 mg。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中芬太尼消耗
大体时间：术中
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将记录术中芬太尼的消耗。
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术中
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疼痛程度
大体时间：术后48小时
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每位患者将接受关于使用数字评分量表（NRS）进行术后疼痛评估的指导。
NRS（0代表“无疼痛”，10代表“可以想象的最剧烈疼痛”）。
NRS评分将在麻醉后监护室（PACU）记录，然后在术后1、6、12、18、24和48小时记录。
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术后48小时
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首次请求救援镇痛药的时间
大体时间：术后24小时
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从手术结束至首次给予吗啡剂量期间，将记录首次请求救援镇痛的时间。
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术后24小时
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平均动脉压
大体时间：术后4小时
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平均动脉压将在麻醉诱导前、阻滞切口后15分钟、术中每20分钟以及术后每小时直至术后4小时记录。
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术后4小时
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心率
大体时间：术后4小时
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心率将在麻醉诱导前、阻滞切口术后15分钟、术中每20分钟各记录一次，术后每小时记录一次直至术后4小时。
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术后4小时
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不良反应发生率
大体时间：术后24小时
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术后24小时内将记录不良反应的发生率，例如恶心、呕吐、低血压、心动过缓、气胸和局部麻醉毒性。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月24日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月17日
首次发布 (实际的)
2026年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月24日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AP2509-501-124-203
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结束后一年内，相应作者将根据合理请求提供数据。
IPD 共享时间框架
研究结束后一年。
IPD 共享访问标准
相关数据将在收到通讯作者的合理请求后提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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