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개량 근치적 유방절제술에서 늑골횡돌기 구멍 차단술과 척주기립근 평면 차단술

2026년 1월 24일 업데이트: Mai Mohamed El Rawas, National Cancer Institute, Egypt

개량 근치적 유방절제술에서 늑골횡돌기공 차단술과 척추기립근판 차단술의 비교: 무작위 대조 시험

본 연구는 유방암 개량근치적 절제술에서 늑척추공 차단술과 극세근막면 차단술을 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

변형 근치적 유방 절제술(MRM) 후의 수술 후 통증은 동측 상지, 액와, 흉부에 영향을 미치는 상당한 결과로, 기능적 능력 저하와 상당한 경제적 및 사회적 영향을 초래합니다.

에렉터 스파이네 평면 차단(ESPB)은 근막 간 차단으로, 국소 마취제가 관련 공간을 통해 확산되도록 하여 신경 및 혈관 손상을 최소화합니다. 이는 기술적으로 더 간단하며, 수술 후 진통제 사용과 통증 점수를 줄이는 데 효과가 있는 것으로 나타났습니다.

새로운 기술인 늑골횡돌기 공간 차단(CTFB)은 횡돌기간(ITP) 차단의 한 유형입니다. 이 기술은 국소 마취제 주입액을 척추 주위 영역으로 전방 확산시켜, 주사 부위 및 인접 수준의 흉부 신경에 영향을 미치면서, 염료의 후방 확산이 등 깊은 근육으로 미미하게 나타납니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 여성 > 18세 및 ≤ 65세.
  • 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 등급 I-III.
  • 체질량지수(BMI) 18-35 kg/m2.
  • 변형 근치적 유방절제술 예정.

제외 기준:

  • 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기 또는 과민반응.
  • 주사 부위의 활동성 감염(예: 봉와직염, 농양).
  • 응고장애 또는 진행 중인 항응고/항혈소판 요법[국제표준화비율(INR) > 1.5 또는 혈소판 수 < 100,000/μL].
  • 중증 호흡기, 심장, 간 또는 신장 질환.
  • 병적 비만.
  • 블록 배치를 방해할 수 있는 중증 인지 장애 또는 협조하지 않는 행동.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CTFB 그룹
환자는 20ml 0.25% 부피바카인을 주사하여 동측 초음파 유도 하 늑골횡돌기공 차단을 받게 됩니다.
다른: 코스트트랜스버스 공간 차단
환자는 20ml의 0.25% 부피바카인을 주사하여 동측 초음파 유도 하 늑골횡돌기공 차단술을 받게 됩니다.
실험적: ESPB 그룹
환자는 20ml의 0.25% 부피바카인 주사와 함께 동측 초음파 유도 하 척추기립근 평면 차단을 받게 됩니다.
다른: 최장근 평면 차단
환자는 0.25% 부피바카인 20ml를 주사하여 동측 초음파 유도 하 척추기립근 평면 차단을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 모르핀 소비량
기간: 수술 후 24시간
수치 등급 척도(NRS)가 ≥ 4인 경우, 정맥 내 모르핀 용량(3 mg)이 제공됩니다. 수술 후 8시간마다 파라세타몰 1 gm과 케토롤락 30 mg이 투여됩니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 펜타닐 소비
기간: 수술 중
수술 중 펜타닐 소비가 기록됩니다.
수술 중
통증 정도
기간: 수술 후 48시간
각 환자는 수치 평가 척도(NRS) 점수를 이용한 수술 후 통증 평가에 대해 설명을 받게 됩니다. NRS (0은 "통증 없음"을 나타내며 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다). NRS 점수는 마취 후 회복실(PACU)에서 측정된 후, 수술 후 1, 6, 12, 18, 24, 48시간에 기록됩니다.
수술 후 48시간
구제 진통제 첫 요청까지의 시간
기간: 수술 후 24시간
수술 종료 시점부터 첫 번째 모르핀 투여 시점까지 구제 진통제의 첫 번째 요청까지의 시간이 기록됩니다.
수술 후 24시간
평균 동맥압
기간: 수술 후 4시간
평균 동맥압은 마취 유도 직전, 차단 절개 시행 15분 후, 수술 중 20분 간격으로, 그리고 수술 후 4시간까지 매시간 측정됩니다.
수술 후 4시간
심박수
기간: 수술 후 4시간
심박수는 마취 유도 직전, 차단 절개 후 15분, 수술 중 20분 간격으로 측정되며, 수술 후 4시간까지 매시간 측정됩니다.
수술 후 4시간
부작용 발생률
기간: 수술 후 24시간
수술 후 최대 24시간 동안 메스꺼움, 구토, 저혈압, 서맥, 기흉, 국소마취제 중독과 같은 부작용의 발생률이 기록됩니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Cancer Institute, Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 24일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AP2509-501-124-203

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연구 종료 후 1년 동안 해당 저자에게 합리적인 요청 시 데이터를 제공할 수 있습니다.

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연구 종료 후 1년 동안.

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  • 연구_프로토콜

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아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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