减少注射疼痛的非药物方法 (Randomized)
2026年1月17日 更新者：öznur tiryaki、Sakarya University
不同非药物方法在减轻学龄前儿童注射疼痛中的效果比较：随机对照试验
在急诊科，可采用多种方法来减轻儿童经历的疼痛。
然而，最重要的要求是所选方法能提供快速且有效的效果。
因此，在急诊环境中进行的干预措施必须确保儿童能体验到尽可能少的疼痛和焦虑，并防止疼痛的长期影响。
最近，用于减轻压力和疼痛的赫尔弗皮肤轻拍技术（HSTT），以及一种握在掌心、表面有凸起结构以通过分散注意力来减轻疼痛感知的手掌刺激器，引起了关注。
ShotBlocker是一种无创的U形塑料装置，带有小凸起，用于减轻对疼痛敏感的儿童的注射相关疼痛。
此外，一种名为Buzzy®的蜜蜂形状装置，结合了外部冷敷和振动，也被广泛使用。
这些方法已被证明在儿科患者进行肌肉注射和静脉插管等侵入性操作时能有效减轻疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sakarya、土耳其（türkiye）
- Sakarya University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在4至6岁之间的儿童，
- 由医生开具肌肉注射（IM）药物医嘱，
- 肌肉注射在儿科急诊科进行，
- 无慢性疼痛性疾病史，
- 无神经发育障碍诊断，
- 过去6小时内未服用任何镇痛药物，
- 既往注射时无晕厥（昏厥）史，
无智力障碍诊断，
- 拟注射部位无疤痕组织或肌肉萎缩，
- 体重指数（BMI）百分位处于同年龄和性别的第10至第90百分位之间，
- 儿童及家长均签署了参与研究的知情同意书。
排除标准：
- 以下情况的研究对象将被排除：
- 儿童年龄小于4岁或大于6岁，
- 注射部位存在疤痕组织或肌肉萎缩，
- 儿童或家长存在沟通障碍，
- 儿童BMI低于第10百分位（恶病质）或高于第90百分位（肥胖），
- 儿童或家长拒绝参与研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组 Palm
手掌刺激器
|
手掌刺激器直径为1.6厘米，长度为4厘米，采用圆柱形防滑易握结构，旨在最大化手掌接触面积。
注射时需将手掌刺激器握于掌心使用。
该装置在手掌接触面均匀分布钝性突起以提供触觉刺激。
根据门控理论，这些钝性突起不会刺穿皮肤，但能产生刺激信号并关闭脊髓中的疼痛闸门，从而降低注射时的痛感感知。
研究人员将展示提供触觉刺激的手掌刺激器装置，并允许受试者观察。
注射前20秒，将手掌刺激器置于儿童惯用手的掌心，以便儿童握持。
将指导儿童在整个操作过程中将装置稳固握于掌心。
注射完成后，将从儿童手中移除此装置。
|
|
实验性的：干预组 ShotBloker
ShotBloker设备
|
ShotBlocker是一种扁平的马蹄形装置，用于减轻皮下或肌肉注射时的疼痛。
它具有大约2毫米高的短、钝、非尖锐突起，设计为紧贴皮肤放置，中央开口暴露注射部位。
该装置在注射前立即应用于皮肤，其纹理表面与皮肤接触。
尽管突起不会刺穿皮肤，但根据门控理论，它们被认为能产生与疼痛调节相关的感官刺激。
|
|
实验性的：干预组 HSTT
HSTT 应用
|
赫尔弗皮肤轻拍技术：确定注射部位后，用优势手（最常用的手）的指尖轻轻拍打皮肤约5秒，使肌肉放松。
用消毒液擦拭皮肤并拉伸后，打开优势手（最常用的手）中注射器的盖子。
用非优势手的拇指和食指做出一个大V字形。
用整只手快速拍打皮肤三次，以刺激主要肌纤维。
护士/助产士数到3，同时将针头以90度角插入肌肉。
要将针头从皮肤中取出，用整个非优势手快速拍打皮肤三次（再次呈V字形），并在最后一次拍打的同时拔出针头。
|
|
无干预：对照组
芦丁
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛评分量表
大体时间：6周
|
使用Wong-Baker面部表情疼痛评定量表评估自我报告的疼痛水平。该量表包含六个面部表情，从“无疼痛”（0）到“最痛”（10），让儿童选择最能代表其疼痛程度的面部表情。
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月25日
初级完成 (实际的)
2026年1月15日
研究完成 (实际的)
2026年1月17日
研究注册日期
首次提交
2026年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月17日
首次发布 (实际的)
2026年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月17日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- TiryakiÖ.
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
从伦理角度，出于安全考虑，可在合理请求下共享患者信息，同时不泄露其身份。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.