Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niefarmakologiczne metody redukcji bólu podczas iniekcji (Randomized)

17 stycznia 2026 zaktualizowane przez: öznur tiryaki, Sakarya University

Porównanie skuteczności różnych nielekowych metod w zmniejszaniu bólu podczas iniekcji u dzieci w wieku przedszkolnym: Randomizowane badanie kontrolowane

Na oddziałach ratunkowych można stosować różne metody w celu zmniejszenia bólu doświadczanego przez dzieci. Najważniejszym wymogiem jest jednak to, aby wybrana metoda zapewniała szybkie i skuteczne rezultaty. W związku z tym niezbędne jest, aby interwencje przeprowadzane w warunkach ratunkowych były wykonywane w sposób umożliwiający dzieciom doświadczenie jak najmniejszego bólu i lęku oraz aby zapobiegać długotrwałym skutkom bólu. Ostatnio uwagę zwróciły technika Helfer Skin Tap (HSTT), stosowana w celu zmniejszenia stresu i bólu, oraz stymulator dłoni, który trzyma się w dłoni i ma wypukłości na powierzchni, aby zmniejszyć odczuwanie bólu poprzez ułatwienie rozproszenia uwagi. ShotBlocker to nieinwazyjne, plastikowe urządzenie w kształcie litery U z małymi wypukłościami, stosowane w celu zmniejszenia bólu związanego z zastrzykami u dzieci wrażliwych na ból. Ponadto powszechnie stosowane jest również urządzenie w kształcie pszczoły o nazwie Buzzy®, które łączy zewnętrzne zastosowanie zimna i wibracje. Udowodniono, że te metody są skuteczne w zmniejszaniu bólu u pacjentów pediatrycznych podczas inwazyjnych procedur, takich jak zastrzyki domięśniowe i kaniulacja dożylna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku od 4 do 6 lat,
  • Lekarz przepisał zlecenie leczenia domięśniowego (IM),
  • Iniekcja domięśniowa została podana w pediatrycznym oddziale ratunkowym,
  • Brak historii choroby powodującej przewlekły ból,
  • Brak diagnozy zaburzeń neurorozwojowych,
  • Nie otrzymywały żadnych leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 6 godzin,
  • Brak historii omdleń podczas poprzednich iniekcji,

Brak diagnozy niepełnosprawności intelektualnej,

  • Brak blizny lub zaniku mięśni w planowanym miejscu wstrzyknięcia,
  • Centyl wskaźnika masy ciała (BMI) między 10. a 90. centylem dla wieku i płci,
  • Zarówno dziecko, jak i rodzic wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy zostali wykluczeni z badania, jeśli:
  • Dziecko było młodsze niż 4 lata lub starsze niż 6 lat,
  • Występowała blizna lub zanik mięśni w miejscu wstrzyknięcia,
  • Dziecko lub rodzic mieli trudności w komunikacji,
  • BMI dziecka było poniżej 10. centyla (wyniszczenie) lub powyżej 90. centyla (otyłość),
  • Dziecko lub rodzic odmówili udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna Palm
Stymulator dłoni
Inny: Palma
Stymulator Dłoni ma średnicę 1,6 cm i długość 4 cm, oraz cylindryczną, antypoślizgową i łatwą do uchwycenia konstrukcję zaprojektowaną tak, aby maksymalizować kontakt z dłonią.
Stymulator Dłoni jest używany poprzez uchwycenie go w dłoni podczas wstrzyknięcia.
Urządzenie posiada tępe wypustki na całej powierzchni dłoni, aby zapewnić stymulację dotykową.
Te tępe wypustki nie penetrują skóry, ale zgodnie z teorią kontroli bramkowej, tworzą stymulację i zamykają bramkę bólową w rdzeniu kręgowym, zmniejszając ból odczuwany podczas wstrzyknięcia.
Badacz pokaże Stymulator Dłoni, urządzenie zapewniające stymulację dotykową, i umożliwi jego obejrzenie.
Dwadzieścia sekund przed wstrzyknięciem Stymulator Dłoni zostanie umieszczony w dłoni dominującej ręki dziecka, tak aby dziecko mogło go chwycić.
Dziecko otrzyma instrukcję, aby mocno trzymać urządzenie w dłoni przez cały zabieg.
Po zakończeniu wstrzyknięcia urządzenie zostanie usunięte od dziecka.
Eksperymentalny: grupa interwencyjna ShotBloker
Urządzenie ShotBloker
Inny: ShotBlocker
ShotBlocker to płaskie, podkowiaste urządzenie służące do zmniejszania bólu podczas podskórnych lub domięśniowych (IM) zastrzyków. Posiada krótkie, tępe, nieostre wypustki o wysokości około 2 mm i jest zaprojektowane do umieszczenia na skórze, z centralnym otworem odsłaniającym miejsce wstrzyknięcia. Urządzenie jest przykładane do skóry tuż przed zastrzykiem, a jego teksturowana powierzchnia styka się ze skórą. Chociaż wypustki nie penetrują skóry, uważa się, że tworzą one bodziec sensoryczny związany z modulacją bólu na podstawie teorii kontroli bramkowej.
Eksperymentalny: grupa interwencyjna HSTT
Aplikacja HSTT
Inny: HSTT
Technika opukiwania skóry Helfera: Po określeniu miejsca wstrzyknięcia, delikatnie opukaj skórę kilkakrotnie opuszkami palców ręki dominującej (najczęściej używanej) przez około 5 sekund, aby rozluźnić mięsień. Po przetarciu skóry roztworem antyseptycznym i naciągnięciu, otwiera się nasadkę strzykawki w ręce dominującej (najczęściej używanej). Duże V tworzy się kciukiem i palcem wskazującym ręki niedominującej. Skóra jest opukiwana trzy razy szybko za pomocą całej dłoni, aby pobudzić główne włókna mięśniowe. Pielęgniarka/położna odlicza do 3, a igła jest jednocześnie wkłuwana w mięsień pod kątem 90 stopni. Aby wyjąć igłę ze skóry, skóra jest opukiwana trzy razy szybko (ponownie w kształcie V) całą dłonią niedominującą, a igła jest wyjmowana jednocześnie z ostatnim opukaniem (opukiwaniem).
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rutyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Oceny Bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Do oceny samoocenianego poziomu bólu zastosowano Skalę Oceny Bólu Wong-Baker FACES. Skala ta składa się z sześciu wyrazów twarzy, od "brak bólu" (0) do "największy ból" (10), umożliwiając dzieciom wybór twarzy, która najlepiej oddaje ich poziom bólu.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sakarya University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TiryakiÖ.

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Etycznie, informacje o pacjentach mogą być udostępniane na uzasadnioną prośbę bez ujawniania ich tożsamości ze względów bezpieczeństwa

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Palma

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj