Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-lääketieteelliset menetelmät pistoksen kivun vähentämiseksi (Randomized)

lauantai 17. tammikuuta 2026 päivittänyt: öznur tiryaki, Sakarya University

Erilaisten ei-farmakologisten menetelmien tehokkuuden vertailu ruiskutuskipua vähentämässä esikouluikäisillä lapsilla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Hätätilapalveluissa voidaan käyttää erilaisia menetelmiä lasten kokeman kivun vähentämiseksi. Kuitenkin tärkein vaatimus on, että valittu menetelmä tarjoaa nopeita ja tehokkaita tuloksia. Tämän mukaisien hätätilanteissa suoritettavien toimenpiteiden on oltava sellaisia, että lapset kokevat mahdollisimman vähän kipua ja ahdistusta ja että kivun pitkäaikaisvaikutukset estetään. Viime aikoina ovat herättäneet huomiota Helfer Skin Tap -tekniikka (HSTT), jota käytetään stressin ja kivun vähentämiseen, sekä kämmenstimulaattori, jota pidetään kämmenellä ja jonka pinnalla on kohoumia kivun havaitsemisen vähentämiseksi häiriötekijöiden helpottamiseksi. ShotBlocker on invasiivinen, U-muotoinen muovilaite, jossa on pieniä ulokkeita, ja sitä käytetään ruiskutusliittyvän kivun vähentämiseen lapsilla, jotka ovat herkkiä kivulle. Lisäksi laajalti käytetään myös Buzzy®-nimistä mehiläismuotoista laitetta, joka yhdistää ulkoisen kylmäkäytön ja värinän. Nämä menetelmät on todettu tehokkaiksi pediatristen potilaiden kivun vähentämisessä invasiivisten toimenpiteiden, kuten lihasruiskeiden ja laskimokanyylin asetuksen, aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Lapset iältään 4–6 vuotta,
  • Lääkärin määräämä lihaslääkeannos (IM),
  • Lihasinjektio annettiin lasten ensiavussa,
  • Ei kroonista kipua aiheuttavaa sairautta,
  • Ei neurokehityshäiriön diagnoosia,
  • Ei kipulääkkeitä viimeisen 6 tunnin aikana,
  • Ei aiempaa pyörtymistä (synkopea) injektioiden yhteydessä,

Ei kehitysvammaisuuden diagnoosia,

  • Ei arpikudosta tai lihaskuoliota injektioalueella,
  • Painoindeksin (BMI) prosenttipisteet ikä- ja sukupuoliryhmässä 10.–90. prosenttipisteiden välillä,
  • Sekä lapsi että vanhempi antoivat tietoon perustuvan suostumuksen osallistumiseen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat suljettiin tutkimuksesta, jos:
  • Lapsi oli alle 4 tai yli 6 vuotta vanha,
  • Injektioalueella oli arpikudosta tai lihaskuoliota,
  • Lapsella tai vanhemmalla oli kommunikaatiohaasteita,
  • Lapsen BMI oli alle 10. prosenttipisteen (kakektinen) tai yli 90. prosenttipisteen (lihava),
  • Joko lapsi tai vanhempi kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventioryhmä Palm
Palm stimulator
Muut: Palmu
Palm Stimulator on 1,6 cm halkaisijaltaan ja 4 cm pitkä, ja sillä on sylinterimäinen, ei-liukas ja helppo tarttua rakenne, joka on suunniteltu maksimoimaan kämmenkontakti. Palm Stimulatoria käytetään tarttumalla siihen kämmenellä ruiskutuksen aikana. Laitteessa on tylppiä ulokkeita kämmenen ympärillä tarjoamaan taktiilista stimulaatiota. Nämä tylpät ulokkeet eivät tunkeudu ihoon, mutta porttiteorian mukaan ne luovat stimulaatiota ja sulkevat kivun portin selkäytimessä, vähentäen ruiskutuksen aikana koettua kipua. Tutkija näyttää Palm Stimulatorin, taktiilista stimulaatiota tarjoavan laitteen, ja sallii sen tarkastelun. Kaksikymmentä sekuntia ennen ruiskutusta Palm Stimulator asetetaan lapsen hallitsevan käden kämmenelle, jotta lapsi voi tarttua siihen. Lapselle ohjeistetaan pitämään laitetta lujasti kämmenellään koko toimenpiteen ajan. Kun ruiskutus on valmis, laite poistetaan lapselta.
Kokeellinen: interventioryhmä ShotBloker
ShotBloker-laite
Muut: Laukausestäjä
ShotBlocker on tasainen, hevosenkenkään muotoinen laite, jota käytetään kipua vähentämään ihonalais- tai lihasruiskeiden yhteydessä. Siinä on lyhyitä, tylppiä, ei-teräviä ulokkeita, jotka ovat noin 2 mm korkeita, ja se on suunniteltu asetettavaksi ihoa vasten keskellä olevalla aukolla, joka paljastaa ruiskeen kohdan. Laite asetetaan iholle juuri ennen ruisketta, ja sen teksturoitu pinta koskettaa ihoa. Vaikka ulokkeet eivät tunkeudu ihoon, uskotaan, että ne luovat aistimellisen ärsykkeen, joka liittyy kivun modulointiin porttiteorian perusteella.
Kokeellinen: interventioryhmä HSTT
HSTT-hakemus
Muut: HSTT
Helferin ihon napautustekniikka: Kun ruiskutuspaikka on määritetty, napauta ihoa kevyesti useita kertoja hallitsevan (yleisimmin käytetyn) käden sormenpäillä noin 5 sekuntia rentouttaaksesi lihasta. Kun iho on puhdistettu antiseptisella liuoksella ja venytetty, hallitsevan (yleisimmin käytetyn) käden ruiskun korkki avataan. Muodosta suuri V-kirjain ei-hallitsevan käden peukalolla ja etusormella. Ihoa napautetaan kolme kertaa nopeasti koko käden avulla stimuloidakseen suuria lihassäikeitä. Sairaanhoitaja/kätilö laskee kolmeen, ja neula työnnetään lihakseen 90 asteen kulmassa samanaikaisesti. Poistaaksesi neulan ihosta, ihoa napautetaan kolme kertaa nopeasti (uudelleen V-muodossa) koko ei-hallitsevan käden avulla, ja neula vedetään ulos samanaikaisesti viimeisen napautuksen (napautuksen) kanssa.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Rutiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipua arvioiva asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Wong-Baker FACES -kivunarviointiskaalaa käytettiin itse raportoitujen kiputasojen arviointiin. Tämä asteikko koostuu kuudesta kasvonilmeestä, jotka vaihtelevat "ei kipua" (0) - "pahin mahdollinen kipu" (10), jolloin lapset voivat valita kasvonilmeen, joka parhaiten kuvaa heidän kiputasoaan.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sakarya University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 17. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TiryakiÖ.

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Eettisesti potilastietoja voidaan jakaa perustellun pyynnön yhteydessä paljastamatta heidän henkilöllisyyttään turvallisuussyistä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Palmu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa