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Métodos no farmacológicos para reducir el dolor de las inyecciones (Randomized)

17 de enero de 2026 actualizado por: öznur tiryaki, Sakarya University

Comparación de la Efectividad de Diferentes Métodos No Farmacológicos para Reducir el Dolor por Inyección en Niños Preescolares: Ensayo Controlado Aleatorio

En los servicios de urgencias, se pueden utilizar diversos métodos para reducir el dolor experimentado por los niños. Sin embargo, el requisito más importante es que el método seleccionado proporcione resultados rápidos y efectivos. En consecuencia, es fundamental que las intervenciones realizadas en entornos de urgencia se lleven a cabo de manera que permitan a los niños experimentar el menor dolor y ansiedad posible y que se prevengan los efectos a largo plazo del dolor. Recientemente, han llamado la atención la Técnica de Golpecito Cutáneo de Helfer (HSTT), que se aplica para reducir el estrés y el dolor, y el estimulador de palma, que se sostiene en la palma y tiene proyecciones elevadas en su superficie para reducir la percepción del dolor facilitando la distracción. ShotBlocker es un dispositivo plástico no invasivo en forma de U con pequeñas proyecciones que se utiliza para reducir el dolor relacionado con las inyecciones en niños sensibles al dolor. Además, también se utiliza ampliamente un dispositivo en forma de abeja llamado Buzzy®, que combina la aplicación externa de frío y la vibración. Se ha demostrado que estos métodos son efectivos para reducir el dolor en pacientes pediátricos durante procedimientos invasivos como inyecciones intramusculares y canalizaciones intravenosas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de entre 4 y 6 años de edad,
  • Un médico prescribió una orden de medicación intramuscular (IM),
  • La inyección intramuscular se administró en el departamento de urgencias pediátricas,
  • Sin antecedentes de enfermedades que causen dolor crónico,
  • Sin diagnóstico de trastornos del neurodesarrollo,
  • No había recibido ningún medicamento analgésico en las últimas 6 horas,
  • Sin antecedentes de síncope (desmayo) durante inyecciones anteriores,

Sin diagnóstico de discapacidad intelectual,

  • Sin tejido cicatricial o atrofia muscular en el sitio de inyección previsto,
  • Percentil del índice de masa corporal (IMC) entre el percentil 10 y 90 para la edad y el género,
  • Tanto el niño como el padre/madre proporcionaron consentimiento informado para participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Los participantes fueron excluidos del estudio si:
  • El niño era menor de 4 o mayor de 6 años,
  • Había tejido cicatricial o atrofia muscular en el sitio de inyección,
  • El niño o el padre/madre tenían dificultades de comunicación,
  • El IMC del niño estaba por debajo del percentil 10 (caquéctico) o por encima del percentil 90 (obeso),
  • El niño o el padre/madre rechazaron participar en la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de intervención Palm
Estimulador de palma
Otro: Palma
El Estimulador de Palma tiene un diámetro de 1,6 cm y una longitud de 4 cm, y presenta una estructura cilíndrica, antideslizante y fácil de agarrar diseñada para maximizar el contacto con la palma. El Estimulador de Palma se utiliza sujetándolo en la palma durante la inyección. El dispositivo tiene protuberancias romas alrededor de toda la palma para proporcionar estimulación táctil. Estas protuberancias romas no penetran la piel, pero, según la teoría de la compuerta del dolor, crean estimulación y cierran la compuerta del dolor en la médula espinal, reduciendo el dolor percibido durante la inyección. El investigador mostrará el Estimulador de Palma, el dispositivo que proporciona estimulación táctil, y permitirá su examen. Veinte segundos antes de la inyección, se colocará el Estimulador de Palma en la palma de la mano dominante del niño para que pueda sujetarlo. Se indicará al niño que sostenga el dispositivo firmemente en su palma durante todo el procedimiento. Una vez completada la inyección, se retirará el dispositivo del niño.
Experimental: grupo de intervención ShotBloker
Dispositivo ShotBloker
Otro: ShotBlocker
ShotBlocker es un dispositivo plano con forma de herradura utilizado para reducir el dolor durante las inyecciones subcutáneas o intramusculares (IM). Cuenta con proyecciones cortas, romas y no afiladas de aproximadamente 2 mm de altura y está diseñado para colocarse contra la piel, con una abertura central que expone el lugar de la inyección. El dispositivo se aplica en la piel justo antes de la inyección, con su superficie texturizada en contacto con la piel. Aunque las proyecciones no penetran la piel, se cree que crean un estímulo sensorial asociado con la modulación del dolor basado en la teoría de la compuerta.
Experimental: grupo de intervención HSTT
Solicitud HSTT
Otro: HSTT
Técnica de golpeteo de piel de Helfer: Después de determinar el lugar de la inyección, golpee suavemente la piel varias veces con las yemas de los dedos de la mano dominante (la más utilizada) durante aproximadamente 5 segundos para relajar el músculo. Después de limpiar la piel con solución antiséptica y estirarla, se abre el capuchón de la jeringa en la mano dominante (la más utilizada). Se forma una V grande con el pulgar y el índice de la mano no dominante. Se golpea la piel tres veces rápidamente utilizando toda la mano para estimular las principales fibras musculares. La enfermera/matrona cuenta hasta 3, y se inserta la aguja en el músculo simultáneamente en un ángulo de 90 grados. Para retirar la aguja de la piel, se golpea la piel tres veces rápidamente (nuevamente en forma de V) con toda la mano no dominante, y se retira la aguja simultáneamente con el último golpeteo.
Sin intervención: Grupo de control
Rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Valoración del Dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
La escala de valoración del dolor Wong-Baker FACES se utilizó para evaluar los niveles de dolor autoinformados. Esta escala consta de seis expresiones faciales que van desde "no duele" (0) hasta "duele muchísimo" (10), permitiendo a los niños seleccionar la cara que mejor representa su nivel de dolor.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Sakarya University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

17 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TiryakiÖ.

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Éticamente, la información del paciente puede compartirse a petición razonable sin revelar sus identidades por razones de seguridad

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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