Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-farmakologiske metoder for å redusere injeksjonssmerte (Randomized)

17. januar 2026 oppdatert av: öznur tiryaki, Sakarya University

Sammenligning av effektiviteten til forskjellige ikke-farmakologiske metoder for å redusere injeksjonssmerte hos førskolebarn: Randomisert kontrollert studie

På akutmottak kan ulike metoder brukes for å redusere smerten barn opplever. Imidlertid er det viktigste kravet at den valgte metoden gir raske og effektive resultater. Derfor er det avgjørende at inngrep som utføres i akuttsituasjoner gjennomføres på en måte som gjør at barn opplever minst mulig smerte og angst, og at de langvarige effektene av smertene forhindres. Nylig har Helfer Skin Tap-teknikken (HSTT), som brukes for å redusere stress og smerte, og håndflatestimulatoren, som holdes i håndflaten og har hevede fremspring på overflaten for å redusere smerteopplevelsen ved å lette distraksjon, tiltrukket seg oppmerksomhet. ShotBlocker er en ikke-invasiv, U-formet plastenhet med små fremspring som brukes for å redusere injeksjonsrelatert smerte hos barn som er følsomme for smerte. I tillegg er også en bielignende enhet kalt Buzzy®, som kombinerer ekstern kjøleapplikasjon og vibrasjon, mye brukt. Disse metodene har vist seg å være effektive for å redusere smerte hos pediatriske pasienter under invasive prosedyrer som intramuskulære injeksjoner og intravenøs kanüleering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn mellom 4 og 6 år,
  • En intramuskulær (IM) medisinering ble foreskrevet av lege,
  • IM-injeksjonen ble gitt på barneakuttmottaket,
  • Ingen historie med kronisk smerteforårsakende sykdom,
  • Ingen diagnose av nevro-utviklingsforstyrrelser,
  • Hadde ikke fått smertestillende medisiner de siste 6 timene,
  • Ingen historie med synkope (besvimelse) under tidligere injeksjoner,

Ingen diagnose av psykisk utviklingshemming,

  • Ingen arrvev eller muskelatrofi på planlagt injeksjonssted,
  • Kroppsmasseindeks (BMI) prosentil mellom 10. og 90. prosentil for alder og kjønn,
  • Både barn og forelder ga samtykke til å delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Deltakere ble ekskludert fra studien hvis:
  • Barnet var yngre enn 4 eller eldre enn 6 år,
  • Det var arrvev eller muskelatrofi på injeksjonsstedet,
  • Barnet eller forelderen hadde kommunikasjonsvansker,
  • Barnets BMI var under 10. prosentil (kakektisk) eller over 90. prosentil (overvektig),
  • Enten barnet eller forelderen avslo å delta i forskningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsgruppe Palm
Palmestimulator
Annen: Palme
Palmestimulatoren har en diameter på 1,6 cm og en lengde på 4 cm, og har en sylindrisk, ikke-slipp og lett å holde i strukturen som er designet for å maksimere håndflatekontakt. Palmestimulatoren brukes ved å holde den i håndflaten under injeksjonen. Enheten har stumpe utstikkere rundt hele håndflaten for å gi taktil stimulering. Disse stumpe utstikkerne trenger ikke gjennom huden, men ifølge gatekontrollteorien skaper de stimulering og lukker smertelåsen i ryggmargen, noe som reduserer smerten som oppleves under injeksjonen. Forskeren vil vise Palmestimulatoren, enheten som gir taktil stimulering, og tillate undersøkelse. Tjue sekunder før injeksjonen vil Palmestimulatoren plasseres i håndflaten på barnets dominante hånd slik at barnet kan ta tak i den. Barnet vil bli instruert til å holde enheten fast i håndflaten gjennom hele prosedyren. Etter at injeksjonen er fullført, vil enheten fjernes fra barnet.
Eksperimentell: intervensjonsgruppe ShotBloker
ShotBloker-enheten
Annen: Skuddbeskyttelse
ShotBlocker er en flat, hesteskoformet innretning som brukes for å redusere smerte under subkutane eller intramuskulære (IM) injeksjoner. Den har korte, sløve, ikke-skjerpe utspring på omtrent 2 mm i høyde og er designet for å plasseres mot huden, med en sentral åpning som frigjør injeksjonsstedet. Innretningen påføres huden like før injeksjonen, med dens teksturerte overflate i kontakt med huden. Selv om utspringene ikke trenger gjennom huden, antas de å skape en sensorisk stimulans knyttet til smerte-modulering basert på portkontrollteorien.
Eksperimentell: intervensjonsgruppe HSTT
HSTT-søknad
Annen: HSTT
Helfer Skin Tap-teknikk: Etter å ha bestemt injeksjonsstedet, tap forsiktig huden flere ganger med fingertuppene på den dominerende (mest brukte) hånden i ca. 5 sekunder for å slappe av muskelen. Etter at huden er tørket med antiseptisk løsning og strukket, åpnes kappen på sprøyten i den dominerende (mest brukte) hånden. En stor V lages med tommelen og pekefingeren på den ikke-dominerende hånden. Huden tappes tre ganger raskt ved å bruke hele hånden for å stimulere de største muskelfibrene. Sykepleieren/jordmoren teller til 3, og nålen settes inn i muskelen i en 90-graders vinkel samtidig. For å fjerne nålen fra huden, tappes huden tre ganger raskt (igjen i en V-form) med hele den ikke-dominerende hånden, og nålen trekkes ut samtidig med det siste tapet (tapping).
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 uker
Wong-Baker FACES-smerteskalaen ble brukt for å vurdere selvrapporterte smerter. Denne skalaen består av seks ansiktsuttrykk som spenner fra «ingen smerter» (0) til «verst tenkelige smerter» (10), noe som lar barn velge det ansiktet som best representerer deres smertenivå.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sakarya University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. desember 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

17. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TiryakiÖ.

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Etisk sett kan pasientinformasjon deles ved rimelig forespørsel uten å avsløre deres identiteter av sikkerhetsmessige årsaker

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Palme

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere