Немедикаментозные методы уменьшения боли при инъекциях (Randomized)
17 января 2026 г. обновлено: öznur tiryaki, Sakarya University
Сравнение эффективности различных нефармакологических методов в снижении боли при инъекциях у детей дошкольного возраста: рандомизированное контролируемое исследование
В отделениях неотложной помощи можно использовать различные методы для уменьшения боли, испытываемой детьми.
Однако наиболее важным требованием является то, что выбранный метод обеспечивает быстрые и эффективные результаты.
Соответственно, крайне важно, чтобы вмешательства, проводимые в условиях неотложной помощи, осуществлялись таким образом, чтобы дети испытывали как можно меньше боли и беспокойства, и чтобы предотвращались долгосрочные последствия боли.
В последнее время внимание привлекают техника хлопка по коже по Хелферу (HSTT), которая применяется для снижения стресса и боли, и стимулятор ладони, который удерживается в ладони и имеет выпуклые выступы на поверхности для уменьшения восприятия боли за счет отвлечения внимания.
ShotBlocker — это неинвазивное пластиковое устройство U-образной формы с небольшими выступами, которое используется для уменьшения боли, связанной с инъекциями, у детей, чувствительных к боли.
Кроме того, также широко используется устройство в форме пчелы под названием Buzzy®, которое сочетает в себе внешнее охлаждение и вибрацию.
Эффективность этих методов в снижении боли у педиатрических пациентов во время инвазивных процедур, таких как внутримышечные инъекции и внутривенная канюляция, доказана.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sakarya, Турция (Туркие)
- Sakarya University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 4 до 6 лет,
- Внутримышечное (ВМ) назначение лекарства было прописано врачом,
- ВМ инъекция была выполнена в детском отделении неотложной помощи,
- Отсутствие в анамнезе хронических заболеваний, вызывающих боль,
- Отсутствие диагноза нарушений нервно-психического развития,
- Не получали никаких обезболивающих препаратов в течение последних 6 часов,
- Отсутствие в анамнезе синкопе (обмороков) во время предыдущих инъекций,
Отсутствие диагноза умственной отсталости,
- Отсутствие рубцовой ткани или мышечной атрофии в предполагаемом месте инъекции,
- Процентиль индекса массы тела (ИМТ) между 10-м и 90-м процентилями для возраста и пола,
- И ребенок, и родитель предоставили информированное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Участники были исключены из исследования, если:
- Ребенок был младше 4 или старше 6 лет,
- Имелась рубцовая ткань или мышечная атрофия в месте инъекции,
- У ребенка или родителя были трудности в общении,
- ИМТ ребенка был ниже 10-го процентиля (кахексия) или выше 90-го процентиля (ожирение),
- Либо ребенок, либо родитель отказались участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства Palm
Пальм-стимулятор
|
Палм-стимулятор имеет диаметр 1,6 см и длину 4 см, а также цилиндрическую, нескользящую и удобную для захвата конструкцию, предназначенную для максимального контакта с ладонью.
Палм-стимулятор используется путем захвата его в ладони во время инъекции.
Устройство имеет тупые выступы по всей поверхности ладони для обеспечения тактильной стимуляции.
Эти тупые выступы не проникают в кожу, но, согласно теории контроля ворот, создают стимуляцию и закрывают ворота боли в спинном мозге, уменьшая боль, ощущаемую во время инъекции.
Исследователь покажет Палм-стимулятор, устройство, обеспечивающее тактильную стимуляцию, и разрешит осмотр.
За двадцать секунд до инъекции Палм-стимулятор будет помещен в ладонь доминирующей руки ребенка, чтобы ребенок мог его захватить.
Ребенку будет дано указание крепко держать устройство в ладони на протяжении всей процедуры.
После завершения инъекции устройство будет извлечено из руки ребенка.
|
|
Экспериментальный: группа вмешательства ShotBloker
Устройство ShotBloker
|
ShotBlocker — это плоское устройство в форме подковы, используемое для уменьшения боли при подкожных или внутримышечных (IM) инъекциях.
Оно имеет короткие, тупые, неострые выступы высотой примерно 2 мм и предназначено для размещения на коже, с центральным отверстием, которое обнажает место инъекции.
Устройство накладывается на кожу непосредственно перед инъекцией, его текстурированная поверхность контактирует с кожей.
Хотя выступы не проникают в кожу, считается, что они создают сенсорный стимул, связанный с модуляцией боли, основанный на теории воротного контроля.
|
|
Экспериментальный: интервенционная группа HSTT
Заявка на HSTT
|
Техника постукивания по коже Хелфера: После определения места инъекции аккуратно постучите по коже несколько раз кончиками пальцев доминирующей (чаще всего используемой) руки в течение примерно 5 секунд, чтобы расслабить мышцу.
После того как кожа протерта антисептическим раствором и растянута, снимается колпачок шприца в доминирующей (чаще всего используемой) руке.
Большим и указательным пальцами недоминирующей руки образуется большая буква V.
Быстро постучите по коже три раза всей рукой, чтобы стимулировать основные мышечные волокна.
Медсестра/акушерка считает до 3, и одновременно игла вводится в мышцу под углом 90 градусов.
Для извлечения иглы из кожи быстро постучите по коже три раза (снова в форме V) всей недоминирующей рукой, и одновременно с последним постукиванием игла извлекается.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Рутин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки боли
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала оценки боли Wong-Baker FACES использовалась для оценки уровня самостоятельно сообщаемой боли.
Эта шкала состоит из шести выражений лица, от «нет боли» (0) до «самая сильная боль» (10), что позволяет детям выбрать лицо, которое лучше всего отражает их уровень боли.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TiryakiÖ.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Этически, информация о пациентах может быть предоставлена по обоснованному запросу без раскрытия их личностей по соображениям безопасности
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пальма
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Гипертония | Гиперхолестеринемия