Niet-farmacologische methoden om injectiepijn te verminderen (Randomized)
17 januari 2026 bijgewerkt door: öznur tiryaki, Sakarya University
Vergelijking van de effectiviteit van verschillende niet-farmacologische methoden bij het verminderen van injectiepijn bij kleuters: gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Op spoedeisende hulpafdelingen kunnen verschillende methoden worden gebruikt om de pijn bij kinderen te verminderen.
De belangrijkste voorwaarde is echter dat de gekozen methode snelle en effectieve resultaten biedt.
Daarom is het essentieel dat interventies in spoedeisende settings worden uitgevoerd op een manier die kinderen de minst mogelijke pijn en angst laat ervaren en dat de langetermijneffecten van pijn worden voorkomen.
Onlangs hebben de Helfer Skin Tap Technique (HSTT), die wordt toegepast om stress en pijn te verminderen, en de palmstimulator, die in de handpalm wordt gehouden en verhoogde uitsteeksels op het oppervlak heeft om de pijnperceptie te verminderen door afleiding te vergemakkelijken, de aandacht getrokken.
ShotBlocker is een niet-invasief, U-vormig plastic apparaat met kleine uitsteeksels dat wordt gebruikt om injectiegerelateerde pijn te verminderen bij kinderen die gevoelig zijn voor pijn.
Daarnaast wordt ook een bij-vormig apparaat genaamd Buzzy®, dat externe koude toepassing en trilling combineert, veel gebruikt.
Deze methoden zijn bewezen effectief te zijn in het verminderen van pijn bij pediatrische patiënten tijdens invasieve procedures zoals intramusculaire injecties en intraveneuze canulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sakarya, Turkije (Türkiye)
- Sakarya University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Kinderen tussen 4 en 6 jaar oud,
- Een intramusculair (IM) medicatievoorschrift werd voorgeschreven door een arts,
- De IM-injectie werd toegediend op de spoedeisende hulp voor kinderen,
- Geen voorgeschiedenis van chronische pijnveroorzakende aandoeningen,
- Geen diagnose van neuroontwikkelingsstoornissen,
- Had in de afgelopen 6 uur geen pijnstillende medicatie ontvangen,
- Geen voorgeschiedenis van syncope (flauwvallen) tijdens eerdere injecties,
Geen diagnose van verstandelijke beperking,
- Geen littekenweefsel of spieratrofie op de beoogde injectieplaats,
- Body mass index (BMI) percentiel tussen het 10e en 90e percentiel voor leeftijd en geslacht,
- Zowel kind als ouder gaven geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers werden uitgesloten van het onderzoek als:
- Het kind jonger was dan 4 of ouder dan 6 jaar,
- Er littekenweefsel of spieratrofie was op de injectieplaats,
- Het kind of de ouder communicatiemoeilijkheden had,
- De BMI van het kind onder het 10e percentiel (cachectisch) of boven het 90e percentiel (obees) lag,
- Het kind of de ouder weigerde deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventiegroep Palm
Palmstimulator
|
De Palm Stimulator heeft een diameter van 1,6 cm en een lengte van 4 cm, en heeft een cilindrische, antislip en gemakkelijk vast te houden structuur ontworpen om het contact met de handpalm te maximaliseren.
De Palm Stimulator wordt gebruikt door hem tijdens de injectie in de handpalm vast te houden.
Het apparaat heeft stompe uitsteeksels rondom de handpalm om tactiele stimulatie te bieden.
Deze stompe uitsteeksels dringen niet door de huid maar creëren, volgens de gate control-theorie, stimulatie en sluiten de pijnpoort in het ruggenmerg, waardoor de pijn die tijdens de injectie wordt waargenomen wordt verminderd.
De onderzoeker zal de Palm Stimulator, het apparaat dat tactiele stimulatie biedt, tonen en onderzoek mogelijk maken.
Twintig seconden voor de injectie wordt de Palm Stimulator in de handpalm van het dominante handje van het kind geplaatst, zodat het kind hem kan vastpakken.
Het kind krijgt instructies om het apparaat stevig in zijn handpalm vast te houden gedurende de hele procedure.
Nadat de injectie is voltooid, wordt het apparaat uit het kind verwijderd.
|
|
Experimenteel: interventiegroep ShotBloker
ShotBloker-apparaat
|
ShotBlocker is een plat, hoefijzervormig apparaat dat wordt gebruikt om pijn te verminderen tijdens subcutane of intramusculaire (IM) injecties.
Het heeft korte, stompe, niet-scherpe uitsteeksels van ongeveer 2 mm hoog en is ontworpen om tegen de huid te worden geplaatst, met een centrale opening die de injectieplaats blootlegt.
Het apparaat wordt vlak voor de injectie op de huid aangebracht, waarbij het getextureerde oppervlak contact maakt met de huid.
Hoewel de uitsteeksels niet door de huid dringen, wordt aangenomen dat ze een sensorische prikkel creëren die geassocieerd is met pijnmodulatie op basis van de poortcontroletheorie.
|
|
Experimenteel: interventiegroep HSTT
HSTT-toepassing
|
Helfer Skin Tap Technique: Na het bepalen van de injectieplaats, tik je voorzichtig enkele keren op de huid met de vingertoppen van de dominante (meest gebruikte) hand gedurende ongeveer 5 seconden om de spier te ontspannen.
Nadat de huid is schoongemaakt met antiseptische oplossing en wordt uitgerekt, wordt het dopje van de spuit in de dominante (meest gebruikte) hand geopend.
Er wordt een grote V gemaakt met de duim en wijsvinger van de niet-dominante hand.
De huid wordt drie keer snel getikt met de hele hand om de belangrijkste spiervezels te stimuleren.
De verpleegkundige/verloskundige telt tot 3 en tegelijkertijd wordt de naald in de spier gestoken onder een hoek van 90 graden.
Om de naald uit de huid te verwijderen, wordt de huid drie keer snel getikt (opnieuw in een V-vorm) met de hele niet-dominante hand, en wordt de naald tegelijkertijd met de laatste tik (tapping) teruggetrokken.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Rutine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnschaal
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Wong-Baker FACES Pijnschaal werd gebruikt om zelfgerapporteerde pijnniveaus te beoordelen.
Deze schaal bestaat uit zes gezichtsuitdrukkingen variërend van "geen pijn" (0) tot "ergste pijn" (10), waardoor kinderen het gezicht kunnen selecteren dat hun pijnniveau het best weergeeft.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 december 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TiryakiÖ.
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Ethisch gezien kan patiëntinformatie worden gedeeld op redelijk verzoek zonder hun identiteit prijs te geven om veiligheidsredenen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .