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Nicht-pharmakologische Methoden zur Reduzierung von Injektionsschmerzen (Randomized)

17. Januar 2026 aktualisiert von: öznur tiryaki, Sakarya University

Vergleich der Wirksamkeit verschiedener nicht-pharmakologischer Methoden zur Reduzierung von Injektionsschmerzen bei Vorschulkindern: Randomisierte kontrollierte Studie

In Notaufnahmen können verschiedene Methoden eingesetzt werden, um die von Kindern empfundenen Schmerzen zu lindern. Die wichtigste Voraussetzung ist jedoch, dass die gewählte Methode schnelle und wirksame Ergebnisse liefert. Dementsprechend ist es entscheidend, dass Eingriffe in Notfallsituationen so durchgeführt werden, dass Kinder möglichst wenig Schmerzen und Angst erleben und dass langfristige Auswirkungen von Schmerzen verhindert werden. In jüngster Zeit haben die Helfer Skin Tap Technique (HSTT), die zur Verringerung von Stress und Schmerzen angewendet wird, und der Handflächenstimulator, der in der Handfläche gehalten wird und erhabene Vorsprünge auf seiner Oberfläche hat, um durch Ablenkung die Schmerzwahrnehmung zu reduzieren, Aufmerksamkeit erregt. ShotBlocker ist ein nichtinvasives, U-förmiges Kunststoffgerät mit kleinen Vorsprüngen, das zur Verringerung von injektionsbedingten Schmerzen bei schmerzempfindlichen Kindern eingesetzt wird. Darüber hinaus wird auch ein bienenförmiges Gerät namens Buzzy® häufig verwendet, das externe Kälteanwendung und Vibration kombiniert. Diese Methoden haben sich als wirksam erwiesen, um Schmerzen bei pädiatrischen Patienten während invasiver Eingriffe wie intramuskulärer Injektionen und intravenöser Kanülierung zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter zwischen 4 und 6 Jahren,
  • Eine intramuskuläre (IM) Medikamentenverordnung wurde von einem Arzt verschrieben,
  • Die IM-Injektion wurde in der pädiatrischen Notaufnahme verabreicht,
  • Keine Vorgeschichte chronischer schmerzverursachender Erkrankungen,
  • Keine Diagnose von neuroentwicklungsbedingten Störungen,
  • Hat in den letzten 6 Stunden keine analgetischen Medikamente erhalten,
  • Keine Vorgeschichte von Synkope (Ohnmacht) während früherer Injektionen,

Keine Diagnose von geistiger Behinderung,

  • Kein Narbengewebe oder Muskelatrophie an der geplanten Injektionsstelle,
  • Body-Mass-Index (BMI)-Perzentil zwischen dem 10. und 90. Perzentil für Alter und Geschlecht,
  • Sowohl Kind als auch Elternteil haben eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie gegeben.

Ausschlusskriterien;

  • Teilnehmer wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn:
  • Das Kind jünger als 4 oder älter als 6 Jahre war,
  • Narbengewebe oder Muskelatrophie an der Injektionsstelle vorhanden war,
  • Das Kind oder der Elternteil Kommunikationsschwierigkeiten hatte,
  • Der BMI des Kindes unter dem 10. Perzentil (kachektisch) oder über dem 90. Perzentil (adipös) lag,
  • Entweder das Kind oder der Elternteil die Teilnahme an der Forschung ablehnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe Palm
Palmenstimulator
Sonstiges: Palme
Der Palm Stimulator hat einen Durchmesser von 1,6 cm und eine Länge von 4 cm und verfügt über eine zylindrische, rutschfeste und griffige Struktur, die entwickelt wurde, um den Handflächenkontakt zu maximieren. Der Palm Stimulator wird verwendet, indem er während der Injektion in der Handfläche gehalten wird. Das Gerät hat stumpfe Vorsprünge rund um die Handfläche, um taktile Stimulation zu bieten. Diese stumpfen Vorsprünge dringen nicht in die Haut ein, sondern erzeugen laut der Gate-Control-Theorie eine Stimulation und schließen das Schmerztor im Rückenmark, wodurch der während der Injektion wahrgenommene Schmerz reduziert wird. Der Forscher wird den Palm Stimulator, das Gerät zur taktilen Stimulation, zeigen und eine Untersuchung ermöglichen. Zwanzig Sekunden vor der Injektion wird der Palm Stimulator in die Handfläche der dominanten Hand des Kindes gelegt, damit das Kind ihn greifen kann. Dem Kind wird angewiesen, das Gerät während des gesamten Eingriffs fest in der Handfläche zu halten. Nach Abschluss der Injektion wird das Gerät vom Kind entfernt.
Experimental: Interventionsgruppe ShotBloker
ShotBloker-Gerät
Sonstiges: Schutzschuss
Der ShotBlocker ist ein flaches, hufeisenförmiges Gerät, das verwendet wird, um Schmerzen bei subkutanen oder intramuskulären (IM) Injektionen zu reduzieren. Es verfügt über kurze, stumpfe, nicht scharfe Vorsprünge von etwa 2 mm Höhe und ist so konzipiert, dass es gegen die Haut gelegt wird, mit einer zentralen Öffnung, die die Injektionsstelle freigibt. Das Gerät wird unmittelbar vor der Injektion auf die Haut aufgebracht, wobei seine strukturierte Oberfläche mit der Haut in Kontakt kommt. Obwohl die Vorsprünge nicht in die Haut eindringen, wird angenommen, dass sie einen sensorischen Reiz erzeugen, der mit der Schmerzmodulation basierend auf der Gate-Control-Theorie verbunden ist.
Experimental: Interventionsgruppe HSTT
HSTT-Anwendung
Sonstiges: HSTT
Helfer Skin Tap Technik: Nachdem die Injektionsstelle bestimmt wurde, wird die Haut mehrmals für etwa 5 Sekunden mit den Fingerspitzen der dominanten (am häufigsten verwendeten) Hand sanft geklopft, um den Muskel zu entspannen. Nachdem die Haut mit antiseptischer Lösung gereinigt und gestrafft wurde, wird die Kappe der Spritze in der dominanten (am häufigsten verwendeten) Hand geöffnet. Mit Daumen und Zeigefinger der nicht-dominanten Hand wird ein großes V gebildet. Die Haut wird dreimal schnell mit der ganzen Hand geklopft, um die großen Muskelfasern zu stimulieren. Die Krankenschwester/Hebamme zählt bis 3, und die Nadel wird gleichzeitig im 90-Grad-Winkel in den Muskel eingeführt. Um die Nadel aus der Haut zu entfernen, wird die Haut dreimal schnell (wieder in V-Form) mit der gesamten nicht-dominanten Hand geklopft, und die Nadel wird gleichzeitig mit dem letzten Klopfen (Tapping) herausgezogen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Rutin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzskala
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Wong-Baker FACES-Schmerzskala wurde zur Erfassung selbstberichteter Schmerzwerte verwendet. Diese Skala besteht aus sechs Gesichtsausdrücken, die von "kein Schmerz" (0) bis "stärkster Schmerz" (10) reichen, sodass Kinder das Gesicht auswählen können, das ihr Schmerzniveau am besten darstellt.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sakarya University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TiryakiÖ.

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Ethisch gesehen können Patientendaten auf angemessene Anfrage hin geteilt werden, ohne dass ihre Identität aus Sicherheitsgründen preisgegeben wird.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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