Icke-farmakologiska metoder för att minska injektionssmärta (Randomized)
17 januari 2026 uppdaterad av: öznur tiryaki, Sakarya University
Jämförelse av effektiviteten hos olika icke-farmakologiska metoder för att minska injektionssmärta hos förskolebarn: Randomiserad kontrollerad studie
På akutmottagningar kan olika metoder användas för att minska smärtan som barn upplever.
Emellertid är det viktigaste kravet att den valda metoden ger snabba och effektiva resultat.
Därför är det viktigt att ingrepp som utförs i akuta situationer genomförs på ett sätt som gör att barn upplever så lite smärta och ångest som möjligt och att de långsiktiga effekterna av smärta förhindras.
Nyligen har Helfer Skin Tap Technique (HSTT), som tillämpas för att minska stress och smärta, och handflatestimulatorn, som hålls i handflatan och har upphöjda utskjutningar på sin yta för att minska smärtuppfattningen genom att underlätta distraktion, fått uppmärksamhet.
ShotBlocker är ett icke-invasivt, U-format plastföremål med små utskjutningar som används för att minska injektionsrelaterad smärta hos barn som är känsliga för smärta.
Dessutom används också ofta en bieformad anordning som kallas Buzzy®, som kombinerar extern kylapplikation och vibration.
Dessa metoder har visat sig vara effektiva för att minska smärta hos pediatriska patienter under invasiva procedurer som intramuskulära injektioner och intravenös kanylering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sakarya, Turkiet (Türkiye)
- Sakarya University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 4 till 6 år,
- En intramuskulär (IM) läkemedelsordination förordnats av läkare,
- IM-injektionen administrerades på barnakutavdelningen,
- Ingen anamnes på kronisk smärtsjukdom,
- Ingen diagnos av neuropsykiatriska störningar,
- Hade inte erhållit några analgetiska läkemedel under de senaste 6 timmarna,
- Ingen anamnes på synkope (svimning) vid tidigare injektioner,
Ingen diagnos på utvecklingsstörning,
- Inget ärrvävnad eller muskelatrofi på den avsedda injektionsplatsen,
- Body mass index (BMI) percentil mellan 10:e och 90:e percentilen för ålder och kön,
- Både barnet och föräldern lämnade informerat samtycke till deltagande i studien.
Exklusionskriterier:
- Deltagare exkluderades från studien om:
- Barnet var yngre än 4 eller äldre än 6 år,
- Det fanns ärrvävnad eller muskelatrofi på injektionsplatsen,
- Barnet eller föräldern hade kommunikationssvårigheter,
- Barnets BMI var under 10:e percentilen (kakketisk) eller över 90:e percentilen (fetma),
- Antingen barnet eller föräldern vägrade delta i forskningen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionsgrupp Palm
Palmstimulator
|
Palmstimulatorn har en diameter på 1,6 cm och en längd på 4 cm, med en cylindrisk, icke-glidande och lätt att greppa struktur som är utformad för att maximera handfläkontakt.
Palmstimulatorn används genom att den greppas i handflatan under injektion.
Enheten har trubbiga utskott runt hela handflatan för att ge taktil stimulering.
Dessa trubbiga utskott tränger inte in i huden utan skapar, enligt gate control-teorin, stimulering och stänger smärtporten i ryggmärgen, vilket minskar den upplevda smärtan under injektion.
Forskaren kommer att visa Palmstimulatorn, enheten som ger taktil stimulering, och tillåta granskning.
Tjugo sekunder före injektionen kommer Palmstimulatorn att placeras i handflatan på barnets dominanta hand så att barnet kan greppa den.
Barnet kommer att instrueras att hålla enheten stadigt i handflatan under hela proceduren.
Efter att injektionen är slutförd kommer enheten att tas bort från barnet.
|
|
Experimentell: interventionsgruppen ShotBloker
ShotBloker-enheten
|
ShotBlocker är en platt, hästskoliknande anordning som används för att minska smärta vid subkutana eller intramuskulära (IM) injektioner.
Den har korta, trubbiga, icke-vassa utskott på cirka 2 mm höjd och är utformad för att placeras mot huden, med en central öppning som exponerar injektionsstället.
Anordningen appliceras på huden strax före injektion, med dess texturerade yta i kontakt med huden.
Även om utskotten inte tränger in i huden, anses de skapa en sensorisk stimulans som är förknippad med smärtmodulering baserat på grindkontrollteorin.
|
|
Experimentell: interventionsgruppen HSTT
HSTT-ansökan
|
Helfer Skin Tap-teknik: Efter att ha bestämt injektionsplatsen, knacka försiktigt på huden flera gånger med fingertopparna på den dominanta (mest använda) handen i ungefär 5 sekunder för att slappna av muskeln.
Efter att huden har torkats med antiseptisk lösning och sträckts, öppnas kapsylen på sprutan i den dominanta (mest använda) handen.
Ett stort V görs med tummen och pekfingret på den icke-dominanta handen.
Huden knackas tre gånger snabbt med hela handen för att stimulera de större muskelfibrerna.
Sjuksköterskan/barnmorskan räknar till 3, och nålen sätts samtidigt in i muskeln i en 90-graders vinkel.
För att ta ut nålen ur huden knackas huden tre gånger snabbt (återigen i V-form) med hela den icke-dominanta handen, och nålen dras ut samtidigt med den sista knackningen (tapping).
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Rutin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtskattningsskala
Tidsram: 6 veckor
|
Wong-Baker FACES-smärtskalan användes för att bedöma självrapporterade smärthalt.
Denna skala består av sex ansiktsuttryck som sträcker sig från "ingen smärta" (0) till "värsta smärtan" (10), vilket låter barn välja det ansikte som bäst representerar deras smärthalt.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 december 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
17 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2026
Första postat (Faktisk)
26 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TiryakiÖ.
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Etiskt sett kan patientinformation delas vid rimlig begäran utan att avslöja deras identiteter av säkerhetsskäl
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .