Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-farmakologiske metoder til reduktion af indsprøjtningssmerter (Randomized)

17. januar 2026 opdateret af: öznur tiryaki, Sakarya University

Sammenligning af effektiviteten af forskellige ikke-farmakologiske metoder til reduktion af injektionssmerte hos børnehavebørn: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

På akutafdelinger kan forskellige metoder bruges til at reducere den smerte, som børn oplever. Dog er det vigtigste krav, at den valgte metode giver hurtige og effektive resultater. Derfor er det afgørende, at indgreb udført i akutte situationer udføres på en måde, der gør det muligt for børn at opleve mindst mulig smerte og angst, og at de langsigtede effekter af smerte forhindres. For nylig har Helfer Skin Tap Technique (HSTT), som anvendes til at reducere stress og smerte, og håndfladestimulatoren, som holdes i håndfladen og har forhøjede fremspring på sin overflade for at reducere smertopfattelse ved at lette afledning, tiltrukket sig opmærksomhed. ShotBlocker er en ikke-invasiv, U-formet plastikenhed med små fremspring, der bruges til at reducere injektionsrelateret smerte hos børn, der er følsomme over for smerte. Derudover er en bi-formet enhed kaldet Buzzy®, der kombinerer ekstern køleanvendelse og vibration, også meget udbredt. Disse metoder er blevet bevist effektive til at reducere smerte hos pædiatriske patienter under invasive procedurer som intramuskulære injektioner og intravenøs kanulering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 4 til 6 år,
  • En intramuskulær (IM) medicinordre blev ordineret af en læge,
  • IM-injektionen blev administreret på børneakutafdelingen,
  • Ingen historie om kronisk smerteforårsagende sygdom,
  • Ingen diagnose med neurodevelopmental forstyrrelser,
  • Har ikke modtaget smertestillende medicin inden for de sidste 6 timer,
  • Ingen historie om syncope (besvimelse) under tidligere injektioner,

Ingen diagnose med mental retardering,

  • Intet arvæv eller muskelatrofi på det tilsigtede injektionssted,
  • Body mass index (BMI) percentil mellem 10. og 90. percentil for alder og køn,
  • Både barn og forælder gav informeret samtykke til at deltage i studiet.

Eksklusionskriterier;

  • Deltagere blev ekskluderet fra studiet, hvis:
  • Barnet var yngre end 4 eller ældre end 6 år,
  • Der var arvæv eller muskelatrofi på injektionsstedet,
  • Barnet eller forælderen havde kommunikationsvanskeligheder,
  • Barnets BMI var under 10. percentil (kaksektisk) eller over 90. percentil (fedme),
  • Enten barnet eller forælderen afslog at deltage i forskningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe Palm
Palme stimulator
Andet: Palme
Palmestimulatoren har en diameter på 1,6 cm og en længde på 4 cm, og har en cylindrisk, ikke-slip og let at gribe struktur designet til at maksimere håndfladekontakt. Palmestimulatoren bruges ved at gribe den i håndfladen under injektion. Enheden har butte fremspring hele vejen rundt om håndfladen for at give taktil stimulation. Disse butte fremspring trænger ikke ind i huden, men ifølge gate control-teorien skaber de stimulation og lukker smerteporten i rygraden, hvilket reducerer den opfattede smerte under injektion. Forskeren vil vise Palmestimulatoren, enheden der giver taktil stimulation, og tillade undersøgelse. Tyve sekunder før injektionen placeres Palmestimulatoren i håndfladen på barnets dominante hånd, så barnet kan gribe den. Barnet vil blive instrueret i at holde enheden fast i håndfladen gennem hele proceduren. Når injektionen er afsluttet, fjernes enheden fra barnet.
Eksperimentel: interventionsgruppen ShotBloker
ShotBloker-enheden
Andet: Skudblokker
ShotBlocker er en flad, hesteskoformet enhed, der bruges til at reducere smerter under subkutane eller intramuskulære (IM) injektioner. Den har korte, butte, ikke-skærpe fremspring på ca. 2 mm i højde og er designet til at placeres mod huden med en central åbning, der frigør injektionsstedet. Enheden påføres huden lige før injektionen, med dens teksturerede overflade i kontakt med huden. Selvom fremspringene ikke trænger ind i huden, menes de at skabe en sensorisk stimulus forbundet med smerte-modulation baseret på gate-kontrolteorien.
Eksperimentel: interventionsgruppe HSTT
HSTT-ansøgning
Andet: HSTT
Helfer Hudklap-teknik: Efter at have bestemt indstiksstedet, klappes huden forsigtigt flere gange med fingerspidserne på den dominerende (mest brugte) hånd i cirka 5 sekunder for at afslappe musklen. Efter at huden er aftørret med antiseptisk opløsning og strukket, åbnes hætten på sprøjten i den dominerende (mest brugte) hånd. Et stort V dannes med tommelfinger og pegefinger på den ikke-dominerende hånd. Huden klappes tre gange hurtigt ved hjælp af hele hånden for at stimulere de store muskelfibre. Sygeplejersken/jordemoderen tæller til 3, og nålen indføres i musklen i en 90-graders vinkel samtidig. For at fjerne nålen fra huden, klappes huden tre gange hurtigt (igen i en V-form) med hele den ikke-dominerende hånd, og nålen trækkes ud samtidig med det sidste klap (klappen).
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 uger
Wong-Baker FACES-smerteskalaen blev brugt til at vurdere selvrapporterede smerte niveauer. Denne skala består af seks ansigtsudtryk, der spænder fra "ingen smerte" (0) til "værste smerte" (10), hvilket giver børn mulighed for at vælge det ansigt, der bedst repræsenterer deres smerte niveau.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sakarya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. december 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

17. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TiryakiÖ.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Etisk set kan patientoplysninger deles ved rimelig anmodning uden at afsløre deres identiteter af sikkerhedsmæssige årsager

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Palme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner