Méthodes non pharmacologiques pour réduire la douleur liée aux injections (Randomized)
17 janvier 2026 mis à jour par: öznur tiryaki, Sakarya University
Comparaison de l'efficacité de différentes méthodes non pharmacologiques dans la réduction de la douleur liée aux injections chez les enfants d'âge préscolaire : essai contrôlé randomisé
Dans les services d'urgence, diverses méthodes peuvent être utilisées pour réduire la douleur ressentie par les enfants.
Cependant, l'exigence la plus importante est que la méthode sélectionnée fournisse des résultats rapides et efficaces.
En conséquence, il est essentiel que les interventions réalisées en milieu d'urgence soient effectuées de manière à permettre aux enfants de ressentir le moins de douleur et d'anxiété possible et que les effets à long terme de la douleur soient évités.
Récemment, la technique de tapotement cutané Helfer (HSTT), qui est appliquée pour réduire le stress et la douleur, et le stimulateur palmaire, qui est tenu dans la paume et présente des reliefs sur sa surface pour réduire la perception de la douleur en facilitant la distraction, ont attiré l'attention.
Le ShotBlocker est un dispositif plastique non invasif en forme de U avec de petites protubérances qui est utilisé pour réduire la douleur liée aux injections chez les enfants sensibles à la douleur.
De plus, un dispositif en forme d'abeille appelé Buzzy®, qui combine l'application de froid externe et les vibrations, est également largement utilisé.
Ces méthodes se sont avérées efficaces pour réduire la douleur chez les patients pédiatriques lors de procédures invasives telles que les injections intramusculaires et la mise en place de cathéters intraveineux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sakarya, Turquie (Türkiye)
- Sakarya University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés entre 4 et 6 ans,
- Une prescription médicale d'injection intramusculaire (IM) par un médecin,
- L'injection IM a été administrée au service des urgences pédiatriques,
- Aucun antécédent de maladie causant des douleurs chroniques,
- Aucun diagnostic de trouble neurodéveloppemental,
- N'a reçu aucun médicament analgésique au cours des 6 dernières heures,
- Aucun antécédent de syncope (évanouissement) lors d'injections précédentes,
Aucun diagnostic de retard mental,
- Aucun tissu cicatriciel ou atrophie musculaire au site d'injection prévu,
- Percentile de l'indice de masse corporelle (IMC) entre le 10e et le 90e percentile pour l'âge et le sexe,
- L'enfant et le parent ont tous deux donné leur consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Les participants ont été exclus de l'étude si :
- L'enfant avait moins de 4 ans ou plus de 6 ans,
- Il y avait du tissu cicatriciel ou une atrophie musculaire au site d'injection,
- L'enfant ou le parent présentait des difficultés de communication,
- L'IMC de l'enfant était inférieur au 10e percentile (cachexique) ou supérieur au 90e percentile (obésité),
- L'enfant ou le parent a refusé de participer à la recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention Palm
Stimulateur palmaire
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Le Stimulateur Palmaire a un diamètre de 1,6 cm et une longueur de 4 cm, et présente une structure cylindrique, antidérapante et facile à saisir, conçue pour maximiser le contact avec la paume.
Le Stimulateur Palmaire est utilisé en le tenant dans la paume pendant l'injection.
L'appareil comporte des protubérances arrondies tout autour de la paume pour fournir une stimulation tactile.
Ces protubérances arrondies ne pénètrent pas la peau mais, selon la théorie du contrôle de la porte, créent une stimulation et ferment la porte de la douleur dans la moelle épinière, réduisant ainsi la douleur perçue pendant l'injection.
Le chercheur montrera le Stimulateur Palmaire, l'appareil fournissant la stimulation tactile, et permettra son examen.
Vingt secondes avant l'injection, le Stimulateur Palmaire sera placé dans la paume de la main dominante de l'enfant afin qu'il puisse le saisir.
Il sera demandé à l'enfant de tenir fermement l'appareil dans sa paume tout au long de la procédure.
Une fois l'injection terminée, l'appareil sera retiré de l'enfant.
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Expérimental: groupe d'intervention ShotBloker
Dispositif ShotBloker
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Le ShotBlocker est un dispositif plat en forme de fer à cheval utilisé pour réduire la douleur lors des injections sous-cutanées ou intramusculaires (IM).
Il comporte des projections courtes, émoussées et non tranchantes d'environ 2 mm de hauteur et est conçu pour être placé contre la peau, avec une ouverture centrale qui expose le site d'injection.
Le dispositif est appliqué sur la peau juste avant l'injection, sa surface texturée étant en contact avec la peau.
Bien que les projections ne pénètrent pas la peau, on pense qu'elles créent un stimulus sensoriel associé à la modulation de la douleur basée sur la théorie du contrôle de porte.
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Expérimental: groupe d'intervention HSTT
Demande HSTT
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Technique du tapotement cutané de Helfer : Après avoir déterminé le site d'injection, tapotez doucement la peau plusieurs fois avec le bout des doigts de la main dominante (la plus couramment utilisée) pendant environ 5 secondes pour détendre le muscle.
Après avoir essuyé la peau avec une solution antiseptique et l'avoir étirée, ouvrez le capuchon de la seringue dans la main dominante (la plus couramment utilisée).
Formez un grand V avec le pouce et l'index de la main non dominante.
Tapotez la peau trois fois rapidement en utilisant toute la main pour stimuler les principales fibres musculaires.
L'infirmière/sage-femme compte jusqu'à 3, et l'aiguille est insérée dans le muscle à un angle de 90 degrés simultanément.
Pour retirer l'aiguille de la peau, tapotez la peau trois fois rapidement (à nouveau en forme de V) avec toute la main non dominante, et retirez l'aiguille simultanément avec le dernier tapotement.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Rutine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la douleur
Délai: 6 semaines
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L'échelle d'évaluation de la douleur Wong-Baker FACES a été utilisée pour évaluer les niveaux de douleur auto-déclarés.
Cette échelle comprend six expressions faciales allant de « pas de douleur » (0) à « douleur maximale » (10), permettant aux enfants de sélectionner le visage qui représente le mieux leur niveau de douleur.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 décembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
17 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2026
Première publication (Réel)
26 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TiryakiÖ.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Sur le plan éthique, les informations sur les patients peuvent être partagées sur demande raisonnable sans révéler leur identité pour des raisons de sécurité
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .