Nem farmakológiai módszerek a befecskendezési fájdalom csökkentésében (Randomized)
2026. január 17. frissítette: öznur tiryaki, Sakarya University
A különböző nem gyógyszeres módszerek hatékonyságának összehasonlítása injekciós fájdalom csökkentésében óvodás korú gyermekeknél: Randomizált kontrollált vizsgálat
A sürgősségi osztályokon különböző módszerek alkalmazhatók a gyermekek által tapasztalt fájdalom csökkentésére.
Azonban a legfontosabb követelmény az, hogy a választott módszer gyors és hatékony eredményt nyújtson.
Ennek megfelelően elengedhetetlen, hogy a sürgősségi beavatkozások olyan módon történjenek, amely lehetővé teszi a gyermekek számára a lehető legkisebb fájdalom és szorongás átélését, és megakadályozza a fájdalom hosszú távú hatásait.
Az utóbbi időben nagy figyelmet kapott a Helfer Skin Tap Technique (HSTT), amelyet stressz és fájdalom csökkentésére alkalmaznak, valamint a tenyérstimulátor, amelyet a tenyérben tartanak, és felületén emelkedő kiemelkedésekkel rendelkezik a fájdalomérzet csökkentése érdekében a figyelemelterelés elősegítésével.
A ShotBlocker egy nem invazív, U alakú műanyag eszköz, amely kis kiemelkedésekkel rendelkezik, és a fájdalomra érzékeny gyermekek injekcióhoz kapcsolódó fájdalomának csökkentésére használják.
Ezenkívül széles körben használatos a Buzzy® nevű, méh alakú eszköz is, amely külső hideg alkalmazást és rezgést kombinál.
Ezeket a módszereket hatékonynak bizonyítottak a gyermekbetegek fájdalomának csökkentésében invazív eljárások, például intramuszkuláris injekciók és intravénás kanüláció során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sakarya, Törökország (Türkiye)
- Sakarya University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Gyermekek 4 és 6 év között,
- Orvos által felírt intramuszkuláris (IM) gyógyszerrendelés,
- Az IM injekciót a gyermek sürgősségi osztályon adták be,
- Krónikus fájdalmat okozó betegség előzménye nincs,
- Neurofejlődési rendellenesség diagnózisa nincs,
- Nem kapott fájdalomcsillapító gyógyszert az elmúlt 6 órában,
- Előző injekciók során szinkópa (ájulás) előzménye nincs,
Mentális retardáció diagnózisa nincs,
- Nincs hegszövet vagy izomatrófia a tervezett injekciós helyen,
- Testtömegindex (BMI) percentilis életkor és nem szerint a 10. és 90. percentilis között,
- Mind a gyermek, mind a szülő tájékoztatott beleegyezést adott a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevőket kizárták a vizsgálatból, ha:
- A gyermek fiatalabb volt 4 évesnél vagy idősebb 6 évesnél,
- Hegszövet vagy izomatrófia volt az injekciós helyen,
- A gyermeknek vagy szülőnek kommunikációs nehézségei voltak,
- A gyermek BMI-je a 10. percentilis alatt volt (kachexiás) vagy a 90. percentilis felett (elhízott),
- Vagy a gyermek, vagy a szülő visszautasította a kutatásban való részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intervenciós csoport Palm
Pálma stimulátor
|
A tenyérstimulátor átmérője 1,6 cm, hossza 4 cm, hengeres, nem csúszó és könnyen megfogható szerkezetű, amely a tenyérrel való maximális érintkezés elősegítésére készült.
A tenyérstimulátort az injekció során a tenyérbe fogva használják.
Az eszköz a tenyér teljes felületén tompa kiemelkedésekkel rendelkezik, hogy tapintási ingerlést biztosítson.
Ezek a tompa kiemelkedések nem hatolnak át a bőrön, de a kapuzáselmélet szerint ingerlést hoznak létre és bezárják a fájdalomkaput a gerincvelőben, csökkentve ezzel az injekció során érzékelt fájdalmat.
A kutató bemutatja a tenyérstimulátort, a tapintási ingerlést biztosító eszközt, és lehetővé teszi annak megvizsgálását.
Húsz másodperccel az injekció előtt a tenyérstimulátort a gyermek domináns kezének tenyérébe helyezik, hogy a gyermek megfogja.
A gyermeket arra utasítják, hogy a teljes eljárás során szorosan tartsa az eszközt a tenyérében.
Az injekció befejezése után az eszközt eltávolítják a gyermektől.
|
|
Kísérleti: intervenciós csoport ShotBloker
ShotBloker eszköz
|
A ShotBlocker egy lapos, patkó alakú eszköz, amelyet a fájdalom csökkentésére használnak bőr alatti vagy izomba adott (IM) injekciók során.
Rövid, tompa, nem éles, körülbelül 2 mm magas kiemelkedésekkel rendelkezik, és úgy tervezték, hogy a bőrre helyezzék, központi nyílással, amely felfedi az injekció helyét.
Az eszközt az injekció előtt rögtön a bőrre alkalmazzák, textúrált felületével érintkezve a bőrrel.
Bár a kiemelkedések nem hatolnak át a bőrön, úgy gondolják, hogy érzékszervi ingert hoznak létre, amely a fájdalomszabályozással kapcsolatos a kapuzáselmélet alapján.
|
|
Kísérleti: intervenciós csoport HSTT
HSTT-alkalmazás
|
Helfer Bőr Tapogatás Technika: A befecskendezési hely meghatározása után óvatosan megkocogtassuk a bőrt több alkalommal az uralkodó (leggyakrabban használt) kez ujjbegyeivel körülbelül 5 másodpercig, hogy ellazítsuk az izmot.
A bőr fertőtlenítő oldattal való letörlése és feszítése után a uralkodó (leggyakrabban használt) kézben lévő fecskendő kupakját kinyitjuk.
A nem uralkodó kézzel nagy V alakot képezünk a hüvelykujj és a mutatóujj segítségével.
Háromszor gyorsan megkocogtassuk a bőrt az egész kéz felhasználásával, hogy stimuláljuk a fő izmrostokat.
Az ápoló/szülésznő 3-ig számol, és ezzel egyidejűleg a tűt 90 fokos szögben behelyezzük az izomba.
A tű eltávolításához a bőrt háromszor gyorsan megkocogtassuk (ismét V alakban) a teljes nem uralkodó kézzel, és a tűt az utolsó koccanással (kopogtatással) egyidejűleg kihúzzuk.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
Rutin
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom Értékelési Skála
Időkeret: 6 hét
|
A Wong-Baker FACES fájdalomértékelési skálát használták az önjelentésű fájdalomszintek felmérésére.
Ez a skála hat arckifejezést tartalmaz, amelyek a "nincs fájdalom" (0) és a "legrosszabb fájdalom" (10) között mozognak, lehetővé téve a gyermekek számára, hogy kiválasszák azt az arcot, amely a legjobban képviseli fájdalomszintjüket.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. december 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 17.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TiryakiÖ.
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Etikailag a beteginformációkat indokolt kérésre meg lehet osztani anélkül, hogy a betegek személyazonosságát biztonsági okokból feltárnák
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .