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주사 통증 감소를 위한 비약물적 방법 (Randomized)

2026년 1월 17일 업데이트: öznur tiryaki, Sakarya University

유아 주사 통증 감소에 대한 다양한 비약물적 방법의 효과 비교: 무작위 대조 시험

응급실에서는 아동이 경험하는 통증을 줄이기 위해 다양한 방법을 사용할 수 있습니다. 그러나 가장 중요한 요건은 선택된 방법이 신속하고 효과적인 결과를 제공해야 한다는 것입니다. 따라서 응급 상황에서 수행되는 중재는 아동이 가능한 한 최소한의 통증과 불안을 경험할 수 있도록 수행되어야 하며, 통증의 장기적 영향을 예방하는 것이 필수적입니다. 최근에는 스트레스와 통증을 줄이기 위해 적용되는 헬퍼 스킨 탭 테크닉(HSTT)과 손바닥에 쥐고 표면에 돌출된 돌기로 주의 분산을 촉진하여 통증 인식을 줄이는 손바닥 자극기가 주목받고 있습니다. ShotBlocker는 통증에 민감한 아동의 주사 관련 통증을 줄이기 위해 사용되는 작은 돌기가 있는 비침습적 U자형 플라스틱 장치입니다. 또한 외부 냉각 적용과 진동을 결합한 Buzzy®라는 벌 모양의 장치도 널리 사용되고 있습니다. 이러한 방법들은 근육 주사 및 정맥 카뉼라 삽입과 같은 침습적 시술 중 소아 환자의 통증을 줄이는 데 효과적임이 입증되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 만 4세에서 6세 사이의 어린이,
  • 의사가 근육 내(IM) 약물 처방을 지시한 경우,
  • 소아 응급실에서 근육 내 주사를 시행한 경우,
  • 만성 통증을 유발하는 질환의 병력이 없는 경우,
  • 신경 발달 장애 진단을 받지 않은 경우,
  • 지난 6시간 동안 진통제를 투여받지 않은 경우,
  • 이전 주사 중 실신(기절) 병력이 없는 경우,

정신 지체 진단을 받지 않은 경우,

  • 주사 부위에 흉터 조직이나 근육 위축이 없는 경우,
  • 연령 및 성별에 따른 체질량 지수(BMI) 백분위수가 10백분위수에서 90백분위수 사이인 경우,
  • 어린이와 부모 모두 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공한 경우.

제외 기준:

  • 다음과 같은 경우 참가자는 연구에서 제외되었습니다:
  • 어린이가 4세 미만이거나 6세를 초과한 경우,
  • 주사 부위에 흉터 조직이나 근육 위축이 있는 경우,
  • 어린이나 부모가 의사소통에 어려움이 있는 경우,
  • 어린이의 BMI가 10백분위수 미만(악액질)이거나 90백분위수를 초과(비만)한 경우,
  • 어린이나 부모 중 한 명이 연구 참여를 거부한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹 Palm
Palm stimulator
다른: 팜
팜 스티뮬레이터는 직경 1.6cm, 길이 4cm로 원통형이며 미끄럼 방지 및 손쉬운 그립 구조로 손바닥 접촉을 극대화하도록 설계되었습니다. 팜 스티뮬레이터는 주사 시 손바닥으로 잡아 사용합니다. 이 장치는 손바닥 전체에 둔한 돌기를 배치하여 촉각 자극을 제공합니다. 이 둔한 돌기는 피부를 뚫지 않지만 게이트 통제 이론에 따라 자극을 생성하고 척수의 통증 게이트를 닫아 주사 중 인지되는 통증을 감소시킵니다. 연구자는 촉각 자극을 제공하는 장치인 팜 스티뮬레이터를 보여주고 검사할 수 있도록 합니다. 주사 20초 전에 팜 스티뮬레이터를 아이의 주 사용 손 손바닥에 놓아 아이가 잡을 수 있도록 합니다. 아이는 시술 내내 장치를 손바닥에 단단히 잡도록 지시받습니다. 주사가 완료된 후 장치는 아이로부터 제거됩니다.
실험적: 중재 그룹 ShotBloker
ShotBloker 장치
다른: ShotBlocker
ShotBlocker는 피하 또는 근육 내(IM) 주사 중 통증을 줄이기 위해 사용되는 평평한 편자 모양의 장치입니다. 높이가 약 2mm인 짧고 무딘, 날카롭지 않은 돌출부를 특징으로 하며, 주사 부위를 노출시키는 중앙 개구부와 함께 피부에 접촉되도록 설계되었습니다. 이 장치는 주사 직전에 피부에 적용되며, 질감이 있는 표면이 피부와 접촉합니다. 돌출부는 피부를 관통하지 않지만, 게이트 제어 이론에 기반한 통증 조절과 관련된 감각 자극을 생성하는 것으로 여겨집니다.
실험적: 중재 그룹 HSTT
HSTT 신청
다른: HSTT
헬퍼 피부 탭 기술: 주사 부위를 결정한 후, 근육을 이완시키기 위해 주로 사용하는 손(우세 손)의 손가락 끝으로 피부를 약 5초 동안 여러 번 가볍게 두드립니다. 피부를 소독액으로 닦고 팽팽하게 당긴 후, 주로 사용하는 손(우세 손)에 든 주사기의 뚜껑을 엽니다. 비우세 손의 엄지와 집게손가락으로 큰 V자를 만듭니다. 전체 손을 사용하여 주요 근육 섬유를 자극하기 위해 피부를 빠르게 세 번 두드립니다. 간호사/조산사가 3까지 세는 동안, 동시에 바늘을 90도 각도로 근육에 삽입합니다. 바늘을 피부에서 제거하기 위해, 비우세 손 전체로 피부를 빠르게 세 번 두드리고(다시 V자 모양으로), 마지막 탭(두드림)과 동시에 바늘을 뺍니다.
간섭 없음: 대조군
루틴

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 평가 척도
기간: 6주
Wong-Baker FACES 통증 평가 척도는 자가 보고된 통증 수준을 평가하는 데 사용되었습니다. 이 척도는 "통증 없음" (0)부터 "최악의 통증" (10)까지 여섯 가지 얼굴 표정으로 구성되어 있으며, 어린이가 자신의 통증 수준을 가장 잘 나타내는 얼굴을 선택할 수 있도록 합니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sakarya University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 25일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TiryakiÖ.

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

윤리적으로, 보안상의 이유로 신원을 드러내지 않으면서 합리적인 요청에 따라 환자 정보를 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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