Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nefarmakologické metody pro snížení bolesti při injekci (Randomized)

17. ledna 2026 aktualizováno: öznur tiryaki, Sakarya University

Srovnání účinnosti různých nefarmakologických metod ke snížení bolesti při injekci u předškolních dětí: randomizovaná kontrolovaná studie

Na pohotovostních odděleních lze použít různé metody ke snížení bolesti, kterou děti zažívají. Nicméně nejdůležitějším požadavkem je, aby vybraná metoda poskytovala rychlé a účinné výsledky. V souladu s tím je nezbytné, aby zásahy provedené v pohotovostním prostředí byly prováděny způsobem, který dětem umožňuje zažít co nejmenší bolest a úzkost a aby byly zabráněny dlouhodobé účinky bolesti. V poslední době se pozornost zaměřuje na Helfer Skin Tap Technique (HSTT), která se aplikuje ke snížení stresu a bolesti, a na palm stimulátor, který se drží v dlani a má na povrchu vyvýšené výčnělky ke snížení vnímání bolesti usnadněním rozptýlení. ShotBlocker je neinvazivní plastové zařízení ve tvaru U s malými výstupky, které se používá ke snížení bolesti spojené s injekcemi u dětí citlivých na bolest. Kromě toho je také široce používán včelí tvar zařízení nazývaný Buzzy®, který kombinuje externí chladovou aplikaci a vibrace. Tyto metody se prokázaly jako účinné při snižování bolesti u dětských pacientů během invazivních výkonů, jako jsou intramuskulární injekce a intravenózní kanylování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku od 4 do 6 let,
  • Intramuskulární (IM) medikace byla předepsána lékařem,
  • IM injekce byla podána na dětském pohotovostním oddělení,
  • Žádná anamnéza chronického onemocnění způsobujícího bolest,
  • Žádná diagnóza neurovývojových poruch,
  • V posledních 6 hodinách neobdržely žádné analgetické léky,
  • Žádná anamnéza synkopy (mdlob) při předchozích injekcích,

Žádná diagnóza mentální retardace,

  • Žádná jizvová tkáň nebo svalová atrofie v zamýšleném místě vpichu,
  • Percentil indexu tělesné hmotnosti (BMI) mezi 10. a 90. percentilem pro věk a pohlaví,
  • Dítě i rodič poskytli informovaný souhlas k účasti ve studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastníci byli ze studie vyloučeni, pokud:
  • Dítě bylo mladší 4 let nebo starší 6 let,
  • V místě vpichu byla jizvová tkáň nebo svalová atrofie,
  • Dítě nebo rodič měli komunikační obtíže,
  • BMI dítěte bylo pod 10. percentilem (kachektické) nebo nad 90. percentilem (obézní),
  • Dítě nebo rodič odmítli účast ve výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina Palm
Palm stimulátor
Jiný: Dlaň
Palm stimulátor má průměr 1,6 cm a délku 4 cm a má válcovitou, neklouzavou a snadno uchopitelnou konstrukci navrženou tak, aby maximalizovala kontakt s dlaní. Palm stimulátor se používá tak, že se během injekce drží v dlani. Zařízení má po celém obvodu dlaně tupé výstupky, které poskytují taktilní stimulaci. Tyto tupé výstupky nepronikají kůží, ale podle teorie řízení bran vytvářejí stimulaci a uzavírají bránu bolesti v míše, čímž snižují bolest vnímanou během injekce. Výzkumník ukáže Palm stimulátor, zařízení poskytující taktilní stimulaci, a umožní jeho prohlídku. Dvacet sekund před injekcí bude Palm stimulátor umístěn do dlaně dominantní ruky dítěte, aby ho dítě mohlo uchopit. Dítě bude instruováno, aby zařízení pevně drželo v dlani po celou dobu procedury. Po dokončení injekce bude zařízení z dlaně dítěte odstraněno.
Experimentální: intervenční skupina ShotBloker
Zařízení ShotBloker
Jiný: ShotBlocker
ShotBlocker je ploché, podkovovité zařízení používané ke snížení bolesti při subkutánních nebo intramuskulárních (IM) injekcích. Vyznačuje se krátkými, tupými, neostrými výstupky vysokými přibližně 2 mm a je navržen tak, aby se přikládal na kůži, s centrálním otvorem, který odhaluje místo vpichu. Zařízení se aplikuje na kůži těsně před injekcí, jeho texturovaný povrch přichází do kontaktu s kůží. Ačkoli výstupky nepronikají kůží, předpokládá se, že vytvářejí smyslový podnět spojený s modulací bolesti na základě teorie bránové kontroly.
Experimentální: intervenční skupina HSTT
Aplikace HSTT
Jiný: HSTT
Helferova technika poklepávání kůže: Po určení místa vpichu jemně poklepávejte konečky prstů dominantní (nejčastěji používané) ruky na kůži přibližně 5 sekund, aby se sval uvolnil. Po otření kůže antiseptickým roztokem a jejím napnutí se otevře víčko injekční stříkačky v dominantní (nejčastěji používané) ruce. Palcem a ukazováčkem nedominantní ruky vytvořte velké písmeno V. Rychle třikrát poklepávejte celou rukou na kůži, abyste stimulovali hlavní svalová vlákna. Zdravotní sestra/porodní asistentka odpočítá do 3 a současně se jehla zavádí do svalu pod úhlem 90 stupňů. Pro vyjmutí jehly z kůže rychle třikrát poklepávejte celou nedominantní rukou na kůži (opět ve tvaru V) a jehla se vytáhne současně s posledním poklepáním.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Rutin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála hodnocení bolesti
Časové okno: 6 týdnů
K hodnocení hlášených úrovní bolesti byla použita Wong-Bakerova FACES škála bolesti.
Škála se skládá ze šesti výrazů obličeje od "žádná bolest" (0) až po "největší bolest" (10), což dětem umožňuje vybrat obličej, který nejlépe odpovídá jejich úrovni bolesti.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sakarya University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. prosince 2025

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

17. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TiryakiÖ.

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Eticky lze informace o pacientech sdílet na rozumnou žádost bez prozrazení jejich totožnosti z bezpečnostních důvodů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Dlaň

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit