此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Crisaborole与Tacrolimus治疗特应性皮炎的对比研究

2026年1月20日 更新者:Amira Elbendary、Cairo University

Crisaborole 2% 与 Tacrolimus 0.03% 软膏治疗轻中度特应性皮炎的对比研究

本研究将比较crisaborole软膏与他克莫司软膏在治疗轻度至中度特应性皮炎患者中的疗效和安全性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 根据Hanifin和Rajka标准诊断为AD的患者。
  • 男女患者均可
  • 年龄5-25岁
  • 基线研究者静态总体评估(ISGA)评分为轻度(2)或中度(3)。

排除标准:

  • 临床感染性湿疹。
  • 基线研究者静态总体评估(ISGA)评分为重度(4)。
  • 加剧瘙痒的相关合并症。
  • 过去14天内接受过AD和/或瘙痒局部治疗和/或过去一个月内接受过全身治疗的患者。
  • 育龄期妊娠和哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:克里斯硼罗软膏
比较克里萨硼罗软膏治疗轻度至中度特应性皮炎1个月及随访2个月的疗效和安全性
有源比较器:他克莫司软膏
比较他克莫司软膏在治疗轻中度特应性皮炎患者中的疗效和安全性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
研究者静态总体评估评分的改善
大体时间:3个月
  1. 评估使用**crisaborole 2%软膏**治疗前后**研究者静态整体评估**评分。
  2. 评估使用**他克莫司0.03%软膏**治疗前后**研究者静态整体评估**。
  3. 比较两个治疗组间**研究者静态整体评估**的**改善百分比**。
3个月
湿疹面积及严重程度指数改善
大体时间:3个月
  1. 评估使用crisaborole 2%软膏前后的湿疹面积与严重程度指数评分。
  2. 评估使用他克莫司0.03%软膏前后的湿疹面积与严重程度指数评分。
  3. 比较两种治疗组间湿疹面积与严重程度指数评分的改善百分比
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年7月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月20日

首次发布 (实际的)

2026年1月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月20日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅