Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie av Crisaborole mot Tacrolimus ved atopisk dermatitt

20. januar 2026 oppdatert av: Amira Elbendary, Cairo University

Crisaborole 2% versus Tacrolimus 0,03% salver for behandling av mild til moderat atopisk dermatitt: En sammenlignende studie

Denne studien vil sammenligne effektiviteten og sikkerheten til crisaborole-salve med tacrolimus-salve i behandlingen av pasienter med mild til moderat atopisk dermatitt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diagnosen AD i henhold til Hanifin og Rajka-kriteriene.
  • Pasienter av begge kjønn
  • Alder 5-25 år
  • Baseline Investigator's Static Global Assessment (ISGA)-score på mild (2) eller moderat (3).

Eksklusjonskriterier:

  • Klinisk infisert eksem.
  • Baseline Investigator's Static Global Assessment (ISGA)-score på alvorlig (4).
  • Assosierte komorbiditeter som forverrer kløe.
  • Pasienter som har fått lokalbehandling for AD og/eller kløe innen de siste 14 dagene og/eller systemisk behandling innen den siste måneden.
  • Graviditet og amming hvis i barnedyrkingsperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Crisaborole salve
Legemiddel: Anvendelse av crisaborole to ganger daglig
sammenligne effektiviteten og sikkerheten til crisaborole-salve på mild til moderat atopisk dermatitt i 1 måned og oppfølging etter 2 måneder
Aktiv komparator: Tacrolimus salve
Legemiddel: Tacrolimus salve ved atopisk dermatitt
sammenligne effektiviteten og sikkerheten til tacrolimus-salve i behandlingen av pasienter med mild til moderat atopisk dermatitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av Investigator's Static Global Assessment-skår
Tidsramme: 3 måneder
  1. Vurdering av **Investigator's Static Global Assessment**-skårer før og etter behandling med crisaborole 2% salve.
  2. Vurdering av **Investigator's Static Global Assessment** før og etter behandling med tacrolimus 0.03% salve.
  3. Sammenligning av **prosentvis forbedring** i **Investigator's Static Global Assessment** mellom de to behandlingsgruppene.
3 måneder
Forbedring av Eksemområde og alvorlighetsindeks
Tidsramme: 3 måneder
  1. Vurdering av **Eksemareal- og alvorlighetsindeks**-skår før og etter bruk av **crisaborole 2% salve**.
  2. Vurdering av **Eksemareal- og alvorlighetsindeks**-skår før og etter bruk av **tacrolimus 0,03% salve**.
  3. Sammenligning av prosentandelen forbedring i **Eksemareal- og alvorlighetsindeks**-skårene mellom de to behandlingsgruppene
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MS-61-2025

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere