Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailututkimus Crisaborolesta ja Takrolimuksista Atopioisessa ihottumassa

tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Amira Elbendary, Cairo University

Crisaborole 2 % vs. Tacrolimus 0,03 % voiteet lievän tai kohtalaisen atooppisen ihottuman hoidossa: Vertaileva tutkimus

Tässä tutkimuksessa verrataan crisaboroli-voiteen ja takrolimuusi-voiteen tehokkuutta ja turvallisuutta lievän tai kohtalaisen atooppisen ihottuman hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on AD-diagnoosi Hanifinin ja Rajkan kriteerien mukaisesti.
  • Potilaat molemmista sukupuolista
  • Ikä 5–25 vuotta
  • Alkutilan tutkijan staattinen globaali arvio (ISGA) pistemäärä lievä (2) tai kohtalainen (3).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti tartunnan saanut ekseema.
  • Alkutilan tutkijan staattinen globaali arvio (ISGA) pistemäärä vakava (4).
  • Liitännäissairaudet, jotka pahentavat kutinaa.
  • Potilaat, jotka ovat saaneet paikallishoitoa AD:lle ja/tai kutinalle viimeisten 14 päivän aikana ja/tai systeemistä hoitoa viimeisen kuukauden aikana.
  • Raskaus ja imetys, jos hedelmällisellä iällä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Crisaborolivoide
Lääke: Krisaborolin soveltaminen kahdesti päivässä
vertaa crisaborolivoiteen tehoa ja turvallisuutta lievässä tai kohtalaisessa atooppisessa ihottumassa 1 kuukauden ajan ja seurantatutkimus 2 kuukauden kuluttua
Active Comparator: Tacrolimuusi voide
Lääke: Takrolimuusivoide atopisessa ihotulehduksessa
vertailla takrolimuusivohapteen tehoa ja turvallisuutta lievän tai kohtalaisen atooppisen ihottuman potilaiden hoidossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkijan staattisen globaalin arviointipistemäärän parantaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
  1. Arvio **tutkijan staattisista globaaleista arvioista** ennen ja jälkeen hoidon crisaboroli 2% voiteella.
  2. Arvio **tutkijan staattisista globaaleista arvioista** ennen ja jälkeen hoidon takrolimuusi 0.03% voiteella.
  3. Vertailu **parannuksen prosenttiosuudesta** **tutkijan staattisissa globaalisissa arvioissa** kahden hoitoryhmän välillä.
3 kuukautta
Ekseeman alueen ja vakavuusindeksin parantuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
  1. Eczema Area and Severity Index -pisteiden arviointi ennen ja jälkeen crisaborole 2% voiteen käytön.
  2. Eczema Area and Severity Index -pisteiden arviointi ennen ja jälkeen takrolimuusi 0.03% voiteen käytön.
  3. Kahden hoitoryhmän välisen Eczema Area and Severity Index -pisteiden paranemisprosentin vertailu
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MS-61-2025

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa