Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie av Crisaborole kontra Tacrolimus vid atopiskt eksem

20 januari 2026 uppdaterad av: Amira Elbendary, Cairo University

Crisaborole 2 % jämfört med Tacrolimus 0,03 % salvor för behandling av lätt till måttlig atopisk dermatit: En jämförande studie

Denna studie kommer att jämföra effektiviteten och säkerheten hos crisaborolsalva med tacrolimussalva vid behandling av patienter med lätt till måttlig atopisk dermatit.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnos AD, enligt Hanifin och Rajkas kriterier.
  • Patienter av båda könen
  • Ålder 5–25 år
  • Baslinjevärde på Investigator's Static Global Assessment (ISGA) på lindrig (2) eller måttlig (3).

Exklusionskriterier:

  • Kliniskt infekterad eksem.
  • Baslinjevärde på Investigator's Static Global Assessment (ISGA) på svår (4).
  • Associerade komorbiditeter som förvärrar klåda.
  • Patienter som fått lokalbehandling för AD och/eller klåda inom de senaste 14 dagarna och/eller systemisk behandling inom den senaste månaden.
  • Graviditet och amning om i den barnafödande perioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Crisaborole salva
Läkemedel: Applikation av crisaborole två gånger dagligen
jämför effektiviteten och säkerheten för crisaborole-salva vid mild till måttlig atopisk dermatit i 1 månad och uppföljning efter 2 månader
Aktiv komparator: Tacrolimus salva
Läkemedel: Tacrolimus-salva vid atopisk dermatit
jämför effektiviteten och säkerheten hos tacrolimus salva vid behandling av patienter med lätt till måttlig atopisk dermatit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av Investigator's Static Global Assessment-poäng
Tidsram: 3 månader
  1. Bedömning av poängen på **Investigator's Static Global Assessment** före och efter behandling med crisaborole 2% salva.
  2. Bedömning av **Investigator's Static Global Assessment** före och efter behandling med tacrolimus 0,03% salva.
  3. Jämförelse av **förbättringsprocenten** i **Investigator's Static Global Assessment** mellan de två behandlingsgrupperna.
3 månader
Förbättring av Eczema Area and Severity Index
Tidsram: 3 månader
  1. Bedömning av **Eczema Area and Severity Index**-poäng före och efter användning av **crisaborole 2% salva**.
  2. Bedömning av **Eczema Area and Severity Index**-poäng före och efter användning av **tacrolimus 0.03% salva**.
  3. Jämförelse av procentuell förbättring i **Eczema Area and Severity Index**-poäng mellan de två behandlingsgrupperna
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2026

Första postat (Faktisk)

26 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MS-61-2025

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera