Srovnávací studie přípravku Crisaborol versus Tacrolimus u atopické dermatitidy
20. ledna 2026 aktualizováno: Amira Elbendary, Cairo University
Crisaborol 2% versus Tacrolimus 0,03% mast pro léčbu mírné až středně těžké atopické dermatitidy: Srovnávací studie
Tato studie porovná účinnost a bezpečnost masti crisaborolu s mastí takrolimu při léčbě pacientů s mírnou až středně těžkou atopickou dermatitidou.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Aya Raafat Khalil, MBBcH
- Telefonní číslo: +201120807903
- E-mail: ayah.rafaat.97@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rana Ahmed Mosaad, MD
- Telefonní číslo: +201096344429
- E-mail: ranaahmedmosaad@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria zařazení:
- Pacienti s diagnózou AD podle kritérií Hanifina a Rajky.
- Pacienti obou pohlaví
- Věk 5–25 let
- Vstupní skóre Investigator's Static Global Assessment (ISGA) mírné (2) nebo střední (3).
Vylučovací kritéria:
- Klinicky infikovaný ekzém.
- Vstupní skóre Investigator's Static Global Assessment (ISGA) těžké (4).
- Přidružené komorbidity, které zhoršují pruritus.
- Pacienti, kteří v posledních 14 dnech dostávali topickou léčbu pro AD a/nebo pruritus a/nebo systémovou léčbu v posledním měsíci.
- Těhotenství a kojení v reprodukčním období
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Crisaborolová mast
|
porovnat účinnost a bezpečnost masti s crisaborolem při mírném až středně závažném atopickém ekzému po dobu 1 měsíce a následné sledování po 2 měsících
|
|
Aktivní komparátor: Tacrolimus mast
|
porovnat účinnost a bezpečnost masti s takrolimem při léčbě pacientů s mírnou až středně těžkou atopickou dermatitidou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení skóre Investigator's Static Global Assessment
Časové okno: 3 měsíce
|
|
3 měsíce
|
|
Zlepšení indexu rozsahu a závažnosti ekzému
Časové okno: 3 měsíce
|
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MS-61-2025
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .