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Étude comparative du Crisaborole vs. Tacrolimus dans la dermatite atopique

20 janvier 2026 mis à jour par: Amira Elbendary, Cairo University

Crisaborole 2 % contre pommade au tacrolimus 0,03 % pour le traitement de la dermatite atopique légère à modérée : une étude comparative

Cette étude comparera l'efficacité et la sécurité de la pommade au crisaborole avec celle de la pommade au tacrolimus, dans le traitement des patients atteints de dermatite atopique légère à modérée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients avec un diagnostic de DA, selon les critères de Hanifin et Rajka.
  • Patients des deux sexes
  • Âge de 5 à 25 ans
  • Score de l'évaluation globale statique de l'investigateur (EGSI) de départ léger (2) ou modéré (3).

Critères d'exclusion :

  • Eczéma cliniquement infecté.
  • Score de l'évaluation globale statique de l'investigateur (EGSI) de départ sévère (4).
  • Comorbidités associées qui exacerbent le prurit.
  • Patients ayant reçu un traitement topique pour la DA et/ou le prurit au cours des 14 derniers jours et/ou un traitement systémique au cours du dernier mois.
  • Grossesse et allaitement si en période de procréation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Pommade au crisaborole
Médicament: Application de crisaborole deux fois par jour
comparer l'efficacité et l'innocuité de la pommade au crisaborole sur la dermatite atopique légère à modérée pendant 1 mois et suivi sur 2 mois
Comparateur actif: Pommade au tacrolimus
Médicament: Pommade de tacrolimus dans la dermatite atopique
comparer l'efficacité et la sécurité de l'onguent de tacrolimus, dans le traitement des patients atteints de dermatite atopique légère à modérée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration du score de l'évaluation globale statique de l'investigateur
Délai: 3 mois
  1. Évaluation des scores de l'Investigator's Static Global Assessment avant et après traitement avec l'onguent de crisaborole à 2 %.
  2. Évaluation de l'Investigator's Static Global Assessment avant et après traitement avec l'onguent de tacrolimus à 0,03 %.
  3. Comparaison du pourcentage d'amélioration dans l'Investigator's Static Global Assessment entre les deux groupes de traitement.
3 mois
Amélioration de l'Indice de Sévérité et de la Surface de l'Eczéma
Délai: 3 mois
  1. Évaluation des scores de l'indice de sévérité et d'étendue de l'eczéma avant et après l'utilisation de la pommade au crisaborole à 2 %.
  2. Évaluation des scores de l'indice de sévérité et d'étendue de l'eczéma avant et après l'utilisation de la pommade au tacrolimus à 0,03 %.
  3. Comparaison du pourcentage d'amélioration des scores de l'indice de sévérité et d'étendue de l'eczéma entre les deux groupes de traitement.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2026

Première publication (Réel)

26 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MS-61-2025

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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