Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio comparativo de Crisaborol frente a Tacrolimus en la dermatitis atópica

20 de enero de 2026 actualizado por: Amira Elbendary, Cairo University

Crisaborole al 2% frente a pomada de Tacrolimus al 0,03% para el tratamiento de la dermatitis atópica leve a moderada: un estudio comparativo

Este estudio comparará la eficacia y seguridad del ungüento de crisaborol con el ungüento de tacrolimus, en el tratamiento de pacientes con dermatitis atópica de leve a moderada.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico de AD, según los criterios de Hanifin y Rajka.
  • Pacientes de ambos géneros
  • Edad de 5 a 25 años
  • Puntuación basal del Investigador de Evaluación Global Estática (ISGA) de leve (2) o moderada (3).

Criterios de exclusión:

  • Eccema clínicamente infectado.
  • Puntuación basal del Investigador de Evaluación Global Estática (ISGA) de severa (4).
  • Comorbilidades asociadas que exacerben el prurito.
  • Pacientes que hayan recibido tratamiento tópico para AD y/o prurito en los últimos 14 días y/o tratamiento sistémico en el último mes.
  • Embarazo y lactancia si se encuentra en período fértil

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Pomada de crisaborol
Droga: Aplicación de crisaborole dos veces al día
comparar la eficacia y seguridad del ungüento de crisaborol en la dermatitis atópica leve a moderada durante 1 mes y seguimiento en 2 meses
Comparador activo: Ungüento de tacrolimus
Droga: Ungüento de tacrolimus en la dermatitis atópica
comparar la eficacia y seguridad del ungüento de tacrolimus en el tratamiento de pacientes con dermatitis atópica de leve a moderada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora de la puntuación de la Evaluación Global Estática del Investigador
Periodo de tiempo: 3 meses
  1. Evaluación de las puntuaciones de la **Evaluación Global Estática del Investigador** antes y después del tratamiento con ungüento de crisaborol al 2%.
  2. Evaluación de la **Evaluación Global Estática del Investigador** antes y después del tratamiento con ungüento de tacrolimus al 0,03%.
  3. Comparación del **porcentaje de mejora** en la **Evaluación Global Estática del Investigador** entre los dos grupos de tratamiento.
3 meses
Mejora del Índice de Área y Gravedad del Eccema
Periodo de tiempo: 3 meses
  1. Evaluación de las puntuaciones del **Índice de Área y Gravedad del Eccema** antes y después del uso de la **pomada de crisaborol al 2%**.
  2. Evaluación de las puntuaciones del **Índice de Área y Gravedad del Eccema** antes y después del uso de la **pomada de tacrolimus al 0,03%**.
  3. Comparación del porcentaje de mejora en las puntuaciones del **Índice de Área y Gravedad del Eccema** entre los dos grupos de tratamiento.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MS-61-2025

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir