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Estudo Comparativo de Crisaborole vs. Tacrolimus em Dermatite Atópica

20 de janeiro de 2026 atualizado por: Amira Elbendary, Cairo University

Crisaborole 2% Versus Tacrolimus 0.03% Pomadas para o Tratamento de Dermatite Atópica Ligeira a Moderada: Um Estudo Comparativo

Este estudo irá comparar a eficácia e segurança do unguento de crisaborol com o unguento de tacrolimus, no tratamento de doentes com dermatite atópica ligeira a moderada.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de DA, de acordo com os critérios de Hanifin e Rajka.
  • Pacientes de ambos os sexos
  • Idade 5-25 anos
  • Pontuação basal do Investigator's Static Global Assessment (ISGA) de ligeira (2) ou moderada (3).

Critérios de Exclusão:

  • Eczema clinicamente infetado.
  • Pontuação basal do Investigator's Static Global Assessment (ISGA) de grave (4).
  • Comorbilidades associadas que exacerbem o prurido.
  • Pacientes que receberam tratamento tópico para DA e/ou prurido nos últimos 14 dias e/ou tratamento sistémico no último mês.
  • Gravidez e amamentação se em período fértil

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pomada de Crisaborol
Medicamento: Aplicação de crisaborol duas vezes por dia
comparar a eficácia e a segurança do unguento de crisaborol em dermatite atópica ligeira a moderada durante 1 mês e acompanhamento em 2 meses
Comparador Ativo: Pomada de Tacrolimus
Medicamento: Pomada de Tacrolimus em dermatite atópica
compare a eficácia e a segurança do unguento de tacrolimus, no tratamento de doentes com dermatite atópica ligeira a moderada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria da pontuação da Avaliação Global Estática do Investigador
Prazo: 3 meses
  1. Avaliação das pontuações da **Investigator's Static Global Assessment** antes e depois do tratamento com pomada de crisaborole a 2%.
  2. Avaliação da **Investigator's Static Global Assessment** antes e depois do tratamento com pomada de tacrolimus a 0,03%.
  3. Comparação da **percentagem de melhoria** na **Investigator's Static Global Assessment** entre os dois grupos de tratamento.
3 meses
Melhoria do Índice de Gravidade e Área do Eczema
Prazo: 3 meses
  1. Avaliação das pontuações do Índice de Área e Gravidade do Eczema antes e após o uso da pomada de crisaborol a 2%.
  2. Avaliação das pontuações do Índice de Área e Gravidade do Eczema antes e após o uso da pomada de tacrolimus a 0,03%.
  3. Comparação da percentagem de melhoria nas pontuações do Índice de Área e Gravidade do Eczema entre os dois grupos de tratamento.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MS-61-2025

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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