Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komparativ undersøgelse af Crisaborole versus Tacrolimus ved atopisk dermatitis

20. januar 2026 opdateret af: Amira Elbendary, Cairo University

Crisaborole 2% versus Tacrolimus 0,03% salver til behandling af let til moderat atopisk dermatitis: En sammenlignende undersøgelse

Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten og sikkerheden af crisaborole-salve med tacrolimus-salve i behandlingen af patienter med let til moderat atopisk dermatitis.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnose af AD i henhold til Hanifin og Rajka-kriterierne.
  • Patienter af begge køn
  • Alder 5-25 år
  • Baseline Investigator's Static Global Assessment (ISGA)-score på mild (2) eller moderat (3).

Eksklusionskriterier:

  • Klinisk inficeret eksem.
  • Baseline Investigator's Static Global Assessment (ISGA)-score på svær (4).
  • Tilknyttede komorbiditeter, der forværrer kløe.
  • Patienter, der har modtaget topikal behandling for AD og/eller kløe inden for de sidste 14 dage og/eller systemisk behandling inden for den sidste måned.
  • Graviditet og amning, hvis i den fødedygtige periode

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Crisaborole-salve
Medicin: Anvendelse af crisaborole to gange daglig
sammenlign effektiviteten og sikkerheden af crisaborole-salve ved mild til moderat atopisk dermatitis i 1 måned og opfølgning efter 2 måneder
Aktiv komparator: Tacrolimus-salve
Medicin: Tacrolimus salve ved atopisk dermatitis
sammenligne effektiviteten og sikkerheden af tacrolimus-salve i behandlingen af patienter med mild til moderat atopisk dermatitis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af Investigator's Static Global Assessment-score
Tidsramme: 3 måneder
  1. Vurdering af **Investigator's Static Global Assessment**-score før og efter behandling med crisaborol 2% salve.
  2. Vurdering af **Investigator's Static Global Assessment** før og efter behandling med tacrolimus 0,03% salve.
  3. Sammenligning af **procentdelen af forbedring** i **Investigator's Static Global Assessment** mellem de to behandlingsgrupper.
3 måneder
Forbedring af Eczema Area and Severity Index
Tidsramme: 3 måneder
  1. Vurdering af **Eczema Area and Severity Index**-score før og efter brug af **crisaborole 2% salve**.
  2. Vurdering af **Eczema Area and Severity Index**-score før og efter brug af **tacrolimus 0.03% salve**.
  3. Sammenligning af procentdelen af forbedring i **Eczema Area and Severity Index**-score mellem de to behandlingsgrupper.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS-61-2025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anvendelse af crisaborole to gange daglig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner